- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03812822
증가된 대퇴골 전경 및 Pes Planovalgus가 있는 소아에서 깔창의 효과 설명
2020년 3월 12일 업데이트: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University
대퇴전각증가증과 편평반족발 어린이의 보행에 깔창 사용이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
증가된 대퇴 전굴은 하체 정렬, 보행 및 서기 특성에 영향을 미치는 횡단 계획 문제이며 또한 평발 모반은 대부분 IFA와 동반됩니다. IFA 및 PPV가 있는 어린이는 등과 다리 통증, 피로, 근육 경련이 있으며 골관절염, 척추 측만증 및 근육 부상과 같은 만성 질환의 위험이 있는 것으로 나타났습니다.
발의 내전(평발)을 감소시키는 깔창은 IFA 및 PPV가 있는 어린이의 적절한 정렬을 지원하여 분명히 정적인 교정을 제공합니다. 그러나 걷는 동안 하지 생체 역학에 대한 깔창의 동적 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 건강한 또래와 비교하여 IFA 및 PPV가 있는 어린이의 보행 생체 역학에 깔창이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인솔 그룹 7-15세, Trochanteric Prominens Angle Test > 20⁰, 고관절 내부 회전 각도 > 60⁰, 깔창 없음 발 자세 지수 점수 > 5, 깔창 발 자세 지수 점수 > 4, 깔창 사용 최소 1개월.
- 대조군 7-15세, Trochanteric Prominens Angle Test < 20⁰, Foot Posture Index score < 5, 신경학적 또는 정형외과적 질환 없음
제외 기준:
신경학적 및/또는 근골격계 문제, 보행을 방지하기 위한 정형외과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 깔창 그룹
깔창 유무에 따른 보행 및 발 자세 분석.
|
거골하 중립 위치에서 발을 지지하는 맞춤형 안창
|
|
간섭 없음: 대조군
보행 및 발 자세 분석.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석
기간: 1일차
|
3차원 보행 분석(세 가지 계획에서 시간-공간 매개변수 및 골반, 엉덩이, 무릎 및 발목 운동학)
|
1일차
|
|
정적 발 자세 평가
기간: 1일차
|
Foot Posture Index - 6 6 항목 ( 1. 거골 머리 촉진, 2. 위 및 아래 외측 복사뼈 만곡, 3. 종골
정면 평면 위치, 4. 거골 관절 부위의 융기, 5. 내측 세로 아치의 일치 및 6. 뒷발에서 앞발의 외전/내전)
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
- 연구 책임자: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
- 연구 책임자: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .