A talpbetét hatásainak leírása fokozott combcsont-anteverziós és Pes Planovalgus gyermekeknél
A talpbetét használatának hatásai a gyaloglásra fokozott combcsont-anteversion és Pes Planovalgus esetén
A megnövekedett femorális anteversion egy olyan keresztirányú probléma, amely befolyásolja az alsó testtartást, a járási és állóképességi jellemzőket, és a pes planovalgus is többnyire az IFA-val jár együtt. Kimutatták, hogy az IFA-ban és PPV-ben szenvedő gyermekeknél hát- és lábfájdalmak, fáradtságuk, izomgörcsök vannak, és fennáll a krónikus betegségek, például az osteoarthritis, a gerincferdülés és az izomsérülések kockázata.
A talpbetétek, amelyek csökkentik a lábfej pronációját (lapos láb), látszólag statikus korrekciót biztosítanak azáltal, hogy támogatják az IFA-ban és PPV-ben szenvedő gyermekek megfelelő beállítását. A talpbetétek dinamikus hatása az alsó végtagok biomechanikájára járás közben azonban nem ismert.
A tanulmány célja a talpbetétek járásbiomechanikára gyakorolt hatásának meghatározása IFA-ban és PPV-ben szenvedő gyermekeknél, összehasonlítva egészséges társaikkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Talpbetétcsoport 7-15 éves kor között, Trochanteric Prominens Angle Test > 20⁰, Csípő belső elfordulási szöge > 60⁰, Talpbetét nélküli lábtartási index pontszám > 5, Talpbetéttel a lábtartás index pontszáma > 4, Talpbetétjük használata legalább egy hónapig.
- Kontroll csoport 7-15 éves kor között, Trochanteric Prominens Angle Test < 20⁰, Lábtartási index pontszám < 5, Neurológiai vagy ortopédiai betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
Neurológiai és/vagy mozgásszervi problémák, Ortopédiai problémák a járás megelőzésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Talpbetét csoport
Járás- és lábtartás elemzés talpbetéttel és anélkül.
|
Egyedi gyártású talpbetétek, amelyek alátámasztják a lábfejet semleges helyzetben
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Járás- és lábtartás elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés
Időkeret: 1. nap
|
Háromdimenziós járásanalízis (Temporo-spatial paraméterek és medence, csípő, térd és boka kinematika három tervben)
|
1. nap
|
|
Statikus lábtartás felmérés
Időkeret: 1. nap
|
Lábtartás indexe - 6 6 tétel ( 1.taláris fej tapintása, 2.supra és infra lateralis malleolaris görbület,3.calcanealis
frontális sík helyzete, 4. kiemelkedés a talonavicularis ízület régiójában, 5. a mediális hosszanti ív egybeesése és 6. az elülső láb abdukciója/addukciója a hátsó lábon)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Tanulmányi igazgató: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Tanulmányi igazgató: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .