Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskriv effekten av innleggssåler hos barn med økt femoral anteversjon og Pes Planovalgus

12. mars 2020 oppdatert av: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Effektene av å bruke innleggssåler på gange hos barn med økt femoral anteversjon og Pes Planovalgus

Økt femoral anteversjon er et tverrplanproblem som påvirker nedre kroppsjustering, gå- og ståegenskaper, og også pes planovalgus følger for det meste med IFA. Det er vist at barn med IFA og PPV har rygg- og bensmerter, tretthet, muskelkramper og de er under risiko for kroniske lidelser som slitasjegikt, skoliose og muskelskader.

Innleggssåler, som reduserer pronasjon av foten (flatfot), gir tilsynelatende en statisk korreksjon ved å støtte riktig justering hos barn med IFA og PPV. Den dynamiske effekten av innleggssåler på biomekanikk i nedre ekstremiteter mens du går er imidlertid ikke kjent.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av innleggssålene på gangbiomekanikk hos barn med IFA og PPV ved å sammenligne med deres friske jevnaldrende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggssålegruppe mellom 7-15 år, Trochanteric Prominens Vinkeltest > 20⁰, Innvendig rotasjonsvinkel på hoften > 60⁰, Uten innleggssåle Fotstillingsindeksscore > 5, Med innleggssåle Fotstillingsindeksscore > 4, Bruk av innleggssålene i minst én måned.
  • Kontrollgruppe mellom 7-15 år, Trochanteric Prominens Vinkeltest < 20⁰, Fotstillingsindeksscore < 5, Uten noen nevrologisk eller ortopedisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

Nevrologiske og/eller muskel- og skjelettproblemer, Ortopediske problemer for å forhindre gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innersålegruppe
Gang- og fotstillingsanalyse med og uten innleggssåle.
Enhet: Innersåle
Skreddersydde innleggssåler som støtter foten i subtalar nøytral posisjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gang- og fotstillingsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: Dag 1
Tredimensjonal ganganalyse (Temporo-romlige parametere og kinematisk bekken, hofte, kne og ankel i tre planer)
Dag 1
Statisk fotstillingsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Foot Posture Index - 6 6 elementer ( 1.talar hodepalpasjon, 2.supra og infralateral malleolær krumning,3.calcaneal frontalplanposisjon, 4.prominens i regionen av talonavikulærleddet, 5.kongruens av medial longitudinell bue, og 6.abduksjon/adduksjon av forfoten på bakfoten)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Etterforskere

  • Studiestol: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
  • Studieleder: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
  • Studieleder: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere