- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03812822
Описание эффектов стелек у детей с повышенной антеверсией бедренной кости и плосковальгусной стопой
Влияние использования стелек на ходьбу у детей с повышенной антеверсией бедренной кости и плосковальгусной стопой
Увеличенная антеверсия бедренной кости представляет собой проблему поперечного плана, которая влияет на выравнивание нижней части тела, характеристики ходьбы и стояния, а плосковальгусная стопа чаще всего сопровождает IFA. Показано, что дети с ИФА и ППВ имеют боли в спине и ногах, утомляемость, мышечные судороги и подвержены риску хронических заболеваний, таких как остеоартрит, сколиоз и мышечные травмы.
Стельки, которые уменьшают пронацию стопы (плоскостопие), очевидно, обеспечивают статическую коррекцию, поддерживая правильное выравнивание у детей с ИФА и ППВ. Однако динамическое влияние стелек на биомеханику нижних конечностей при ходьбе неизвестно.
Целью данного исследования является определение влияния стелек на биомеханику ходьбы у детей с ИФА и ППВ в сравнении с их здоровыми сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа стелек В возрасте от 7 до 15 лет, тест угла вертельных выступов > 20⁰, угол внутренней ротации бедра > 60⁰, показатель индекса осанки стопы без стельки > 5, показатель индекса осанки стопы со стелькой > 4, использование стелек не менее одного месяца.
- Контрольная группа: возраст 7-15 лет, тест угла вертлужного выступа < 20⁰, показатель индекса осанки стопы < 5, без каких-либо неврологических или ортопедических заболеваний
Критерий исключения:
Неврологические и / или проблемы с опорно-двигательным аппаратом, ортопедические проблемы, препятствующие ходьбе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа стельки
Анализ походки и положения стопы со стелькой и без нее.
|
Индивидуальные стельки, которые поддерживают стопу в подтаранном нейтральном положении.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Анализ походки и положения стоп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ походки
Временное ограничение: 1 день
|
Трехмерный анализ походки (временно-пространственные параметры и кинематика таза, бедра, колена и голеностопного сустава в трех планах)
|
1 день
|
Статическая оценка положения стопы
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс осанки стопы - 6 6 пунктов ( 1. пальпация головки таранной кости, 2. верхне- и инфра-латеральная лодыжковая кривизна, 3. пяточная
положение во фронтальной плоскости, 4. выступ в области таранно-ладьевидного сустава, 5. конгруэнтность медиального продольного свода и 6. отведение/приведение переднего отдела стопы к заднему отделу стопы)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Директор по исследованиям: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Директор по исследованиям: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .