- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03812822
Descrevendo os efeitos das palmilhas em crianças com aumento da anteversão femoral e pé planovalgo
Os efeitos do uso de palmilhas na marcha em crianças com aumento da anteversão femoral e pé planovalgo
O aumento da anteversão femoral é um problema do plano transverso que afeta o alinhamento da parte inferior do corpo, as características de andar e ficar em pé e também o pé plano valgo acompanha principalmente a IFA. É demonstrado que crianças com IFA e PPV têm dores nas costas e nas pernas, fadiga, cãibras musculares e correm o risco de doenças crônicas, como osteoartrite, escoliose e lesões musculares.
As palmilhas, que reduzem a pronação do pé (pé plano), fornecem aparentemente uma correção estática ao apoiar o alinhamento adequado em crianças com IFA e PPV. No entanto, os efeitos dinâmicos das palmilhas na biomecânica dos membros inferiores durante a caminhada não são conhecidos.
Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos das palmilhas na biomecânica da marcha em crianças com IFA e PPV comparando com seus pares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru
- İstanbul Kültür Üniversitesi
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Istanbul, Peru
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo Palmilha Entre 7-15 anos, Teste do Ângulo Trocantérico Prominens > 20⁰, Ângulo de rotação interna do quadril > 60⁰, Sem palmilha Índice de Postura do Pé > 5, Com palmilha Índice de Postura do Pé > 4, Usando palmilhas há pelo menos um mês.
- Grupo Controle Entre 7-15 anos, Teste do Ângulo Prominens Trocantérico < 20⁰, Índice de Postura do Pé < 5, Sem qualquer doença neurológica ou ortopédica
Critério de exclusão:
Problemas neurológicos e/ou musculoesqueléticos, Problemas ortopédicos para impedir a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Palmilha
Análise da marcha e postura do pé com e sem palmilha.
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Palmilhas feitas sob medida que suportam o pé na posição neutra subtalar
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Sem intervenção: Grupo de controle
Análise da marcha e postura do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da marcha
Prazo: Dia 1
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Análise tridimensional da marcha (Parâmetros temporoespaciais e cinemática da pelve, quadril, joelho e tornozelo em três planos)
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Dia 1
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Avaliação da postura estática do pé
Prazo: Dia 1
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Índice de Postura do Pé - 6 6 itens (1. palpação da cabeça do tálus, 2. curvatura maleolar supra e infra lateral, 3. calcâneo
posição no plano frontal, 4.proeminência na região da articulação talonavicular, 5.congruência do arco longitudinal medial e 6.abdução/adução do antepé sobre o retropé)
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
- Diretor de estudo: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
- Diretor de estudo: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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