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Descrevendo os efeitos das palmilhas em crianças com aumento da anteversão femoral e pé planovalgo

12 de março de 2020 atualizado por: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Os efeitos do uso de palmilhas na marcha em crianças com aumento da anteversão femoral e pé planovalgo

O aumento da anteversão femoral é um problema do plano transverso que afeta o alinhamento da parte inferior do corpo, as características de andar e ficar em pé e também o pé plano valgo acompanha principalmente a IFA. É demonstrado que crianças com IFA e PPV têm dores nas costas e nas pernas, fadiga, cãibras musculares e correm o risco de doenças crônicas, como osteoartrite, escoliose e lesões musculares.

As palmilhas, que reduzem a pronação do pé (pé plano), fornecem aparentemente uma correção estática ao apoiar o alinhamento adequado em crianças com IFA e PPV. No entanto, os efeitos dinâmicos das palmilhas na biomecânica dos membros inferiores durante a caminhada não são conhecidos.

Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos das palmilhas na biomecânica da marcha em crianças com IFA e PPV comparando com seus pares saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo Palmilha Entre 7-15 anos, Teste do Ângulo Trocantérico Prominens > 20⁰, Ângulo de rotação interna do quadril > 60⁰, Sem palmilha Índice de Postura do Pé > 5, Com palmilha Índice de Postura do Pé > 4, Usando palmilhas há pelo menos um mês.
  • Grupo Controle Entre 7-15 anos, Teste do Ângulo Prominens Trocantérico < 20⁰, Índice de Postura do Pé < 5, Sem qualquer doença neurológica ou ortopédica

Critério de exclusão:

Problemas neurológicos e/ou musculoesqueléticos, Problemas ortopédicos para impedir a marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Palmilha
Análise da marcha e postura do pé com e sem palmilha.
Palmilhas feitas sob medida que suportam o pé na posição neutra subtalar
Sem intervenção: Grupo de controle
Análise da marcha e postura do pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: Dia 1
Análise tridimensional da marcha (Parâmetros temporoespaciais e cinemática da pelve, quadril, joelho e tornozelo em três planos)
Dia 1
Avaliação da postura estática do pé
Prazo: Dia 1
Índice de Postura do Pé - 6 6 itens (1. palpação da cabeça do tálus, 2. curvatura maleolar supra e infra lateral, 3. calcâneo posição no plano frontal, 4.proeminência na região da articulação talonavicular, 5.congruência do arco longitudinal medial e 6.abdução/adução do antepé sobre o retropé)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
  • Diretor de estudo: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
  • Diretor de estudo: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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