Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis účinků vložek u dětí se zvýšenou anteverzí femuru a pes Planovalgus

12. března 2020 aktualizováno: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Účinky používání vložek na chůzi u dětí se zvýšenou anteverzí femuru a pes Planovalgus

Zvýšená femorální anteverze je problém s příčným plánem, který ovlivňuje postavení dolní části těla, charakteristiky chůze a stoje a také pes planovalgus většinou doprovází IFA. Je prokázáno, že děti s IFA a PPV mají bolesti zad a nohou, únavu, svalové křeče a jsou vystaveny riziku chronických onemocnění, jako je osteoartritida, skolióza a svalová zranění.

Vložky, které snižují pronaci chodidla (plochá noha), poskytují zjevně statickou korekci tím, že podporují správné zarovnání u dětí s IFA a PPV. Dynamické účinky vložek na biomechaniku dolních končetin při chůzi však nejsou známy.

Cílem této studie je určit účinky vložek na biomechaniku chůze u dětí s IFA a PPV srovnáním s jejich zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina stélky Ve věku 7–15 let, test úhlu trojkanálových prominens > 20°, úhel vnitřní rotace kyčle > 60°, skóre indexu držení nohy bez vložky > 5, skóre indexu držení nohy v stélce > 4, používání vložek alespoň jeden měsíc.
  • Kontrolní skupina Ve věku 7-15 let, Trochanterický Prominens Angle Test < 20°, skóre indexu držení nohy < 5, Bez jakéhokoli neurologického nebo ortopedického onemocnění

Kritéria vyloučení:

Neurologické a/nebo muskuloskeletální problémy, Ortopedické problémy k prevenci chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vložek
Analýza chůze a držení nohy s a bez stélky.
Na zakázku vyrobené vložky, které podpírají chodidlo v subtalární neutrální poloze
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Analýza chůze a držení nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: Den 1
Trojrozměrná analýza chůze (temporo-prostorové parametry a kinematika pánve, kyčle, kolena a kotníku ve třech plánech)
Den 1
Posouzení statického držení nohy
Časové okno: Den 1
Foot Posture Index - 6 6 položek ( 1. palpace talární hlavy, 2. supra a infra laterální malleolární zakřivení, 3. kalkaneální postavení ve frontální rovině, 4. prominence v oblasti talonavikulárního kloubu, 5. kongruence mediální podélné klenby a 6. abdukce/addukce přednoží na zadní noze)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
  • Ředitel studie: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
  • Ředitel studie: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit