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Describiendo los Efectos de las Plantillas en Niños con Anteversión Femoral Aumentada y Pes Planovalgus

12 de marzo de 2020 actualizado por: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Los efectos del uso de plantillas para caminar en niños con anteversión femoral aumentada y pie planovalgo

El aumento de la anteversión femoral es un problema del plano transversal que afecta la alineación de la parte inferior del cuerpo, las características de caminar y estar de pie y también el pie planovalgo se acompaña principalmente con IFA. Está demostrado que los niños con IFA y VPP tienen dolor de espalda y piernas, fatiga, calambres musculares y tienen riesgo de padecer trastornos crónicos como artrosis, escoliosis y lesiones musculares.

Las plantillas, que reducen la pronación del pie (pie plano), aparentemente proporcionan una corrección estática al apoyar la alineación adecuada en niños con IFA y PPV. Sin embargo, se desconocen los efectos dinámicos de las plantillas en la biomecánica de las extremidades inferiores al caminar.

Los objetivos de este estudio son determinar los efectos de las plantillas sobre la biomecánica de la marcha en niños con IFA y PPV comparándolos con sus compañeros sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de plantilla Entre las edades de 7 a 15 años, prueba del ángulo trocantérico prominente > 20⁰, ángulo de rotación interna de la cadera > 60⁰, puntuación del índice de postura del pie sin plantilla > 5, puntuación del índice de postura del pie con plantilla > 4, usando sus plantillas al menos un mes.
  • Grupo de control Entre las edades de 7 a 15 años, prueba del ángulo trocantérico prominente < 20⁰, puntuación del índice de postura del pie < 5, sin ninguna enfermedad neurológica u ortopédica

Criterio de exclusión:

Problemas neurológicos y/o musculoesqueléticos, Problemas ortopédicos para impedir la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de plantillas
Análisis de la marcha y la postura del pie con y sin plantilla.
Plantillas hechas a medida que sostienen el pie en una posición neutra subastragalina
Sin intervención: Grupo de control
Análisis de la marcha y la postura del pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Día 1
Análisis tridimensional de la marcha (Parámetros temporo-espaciales y cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo en tres planos)
Día 1
Evaluación estática de la postura del pie
Periodo de tiempo: Día 1
Foot Posture Index - 6 6 ítems ( 1. palpación de la cabeza del astrágalo, 2. curvatura maleolar supra e infra lateral, 3. calcáneo posición en el plano frontal, 4.prominencia en la región de la articulación talonavicular, 5.congruencia del arco longitudinal medial y 6.abducción/aducción del antepié sobre el retropié)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
  • Director de estudio: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
  • Director de estudio: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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