- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03812822
Describiendo los Efectos de las Plantillas en Niños con Anteversión Femoral Aumentada y Pes Planovalgus
Los efectos del uso de plantillas para caminar en niños con anteversión femoral aumentada y pie planovalgo
El aumento de la anteversión femoral es un problema del plano transversal que afecta la alineación de la parte inferior del cuerpo, las características de caminar y estar de pie y también el pie planovalgo se acompaña principalmente con IFA. Está demostrado que los niños con IFA y VPP tienen dolor de espalda y piernas, fatiga, calambres musculares y tienen riesgo de padecer trastornos crónicos como artrosis, escoliosis y lesiones musculares.
Las plantillas, que reducen la pronación del pie (pie plano), aparentemente proporcionan una corrección estática al apoyar la alineación adecuada en niños con IFA y PPV. Sin embargo, se desconocen los efectos dinámicos de las plantillas en la biomecánica de las extremidades inferiores al caminar.
Los objetivos de este estudio son determinar los efectos de las plantillas sobre la biomecánica de la marcha en niños con IFA y PPV comparándolos con sus compañeros sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Kültür Üniversitesi
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de plantilla Entre las edades de 7 a 15 años, prueba del ángulo trocantérico prominente > 20⁰, ángulo de rotación interna de la cadera > 60⁰, puntuación del índice de postura del pie sin plantilla > 5, puntuación del índice de postura del pie con plantilla > 4, usando sus plantillas al menos un mes.
- Grupo de control Entre las edades de 7 a 15 años, prueba del ángulo trocantérico prominente < 20⁰, puntuación del índice de postura del pie < 5, sin ninguna enfermedad neurológica u ortopédica
Criterio de exclusión:
Problemas neurológicos y/o musculoesqueléticos, Problemas ortopédicos para impedir la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de plantillas
Análisis de la marcha y la postura del pie con y sin plantilla.
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Plantillas hechas a medida que sostienen el pie en una posición neutra subastragalina
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Sin intervención: Grupo de control
Análisis de la marcha y la postura del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis tridimensional de la marcha (Parámetros temporo-espaciales y cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo en tres planos)
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Día 1
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Evaluación estática de la postura del pie
Periodo de tiempo: Día 1
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Foot Posture Index - 6 6 ítems ( 1. palpación de la cabeza del astrágalo, 2. curvatura maleolar supra e infra lateral, 3. calcáneo
posición en el plano frontal, 4.prominencia en la región de la articulación talonavicular, 5.congruencia del arco longitudinal medial y 6.abducción/aducción del antepié sobre el retropié)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Director de estudio: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Director de estudio: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/376
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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