大腿部前傾と扁平外反の増加を伴う小児におけるインソールの効果の説明
2020年3月12日 更新者：Halenur Evrendilek、Istanbul Kültür University
大腿部前傾および扁平外反脚の増加した小児の歩行に対するインソール使用の効果
大腿骨前傾の増加は、下半身のアライメント、歩行および立位の特性に影響を与える横方向の問題であり、また主にIFAに付随する扁平足です。 IFA および PPV の子供は、背中や脚の痛み、疲労、筋肉のけいれんがあり、変形性関節症、脊柱側弯症、筋肉損傷などの慢性疾患のリスクにさらされていることが示されています。
足の回内運動 (扁平足) を減らすインソールは、IFA および PPV の子供の適切な位置合わせをサポートすることにより、明らかに静的な矯正を提供します。 ただし、歩行中の下肢生体力学へのインソールの動的効果は知られていません。
この研究の目的は、健康な仲間と比較することにより、IFA および PPV の子供の歩行生体力学に対するインソールの影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Kültür Üniversitesi
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インソール グループ 7 ～ 15 歳、転子プロミネンス アングル テスト > 20°、股関節内旋角度 > 60°、インソールなし、足の姿勢指数スコア > 5、インソールあり、足の姿勢指数スコア > 4、インソールを少なくとも 1 か月使用。
- 対照群 7 歳から 15 歳の間、転子プロミネンス角度テスト < 20⁰、フット ポスチャー インデックス スコア < 5、神経疾患または整形外科疾患なし
除外基準:
神経学的および/または筋骨格系の問題、歩行を妨げる整形外科的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インソールグループ
インソールの有無にかかわらず、歩行と足の姿勢の分析。
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距骨下のニュートラルポジションで足を支えるオーダーメイドインソール
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介入なし：対照群
歩行と足の姿勢の分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠：1日目
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3 次元歩行分析 (3 つの計画における時間空間パラメータと骨盤、股関節、膝、足首の運動学)
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1日目
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静的な足の姿勢評価
時間枠：1日目
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足の姿勢指数 - 6 6 項目 ( 1. 距骨頭の触診、 2. 外側および外側のくるぶしの曲率、 3. 踵骨
前頭面の位置、4. 距舟関節領域の隆起、5. 内側縦アーチの一致、および 6. 後足での前足の外転/内転)
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Halenur Evrendilek, GRAD ASST、Istanbul Kültür University
- スタディディレクター：Ekin Akalan, PROF、Istanbul Kültür University
- スタディディレクター：Miray Budak, ASST PROF、Istanbul Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月24日
研究の完了 (実際)
2019年12月24日
試験登録日
最初に提出
2019年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。