- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03812822
Pohjallisten vaikutusten kuvaus lapsilla, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio ja Pes Planovalgus
Pohjallisten käytön vaikutukset kävelyyn lapsilla, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio ja Pes Planovalgus
Lisääntynyt reisiluun anteversio on poikittaissuunnitelmaongelma, joka vaikuttaa alavartalon kohdistukseen, kävely- ja seisomaominaisuuksiin ja myös pes planovalgus liittyy enimmäkseen IFA:han. On osoitettu, että lapsilla, joilla on IFA ja PPV, on selkä- ja jalkakipuja, väsymystä, lihaskrampit ja he ovat alttiita kroonisille sairauksille, kuten nivelrikkoille, skolioosille ja lihasvaurioille.
Pohjalliset, jotka vähentävät jalan pronaatiota (litteä jalka), tarjoavat ilmeisesti staattista korjausta tukemalla oikeaa kohdistusta lapsilla, joilla on IFA ja PPV. Pohjallisten dynaamisia vaikutuksia alaraajojen biomekaniikkaan kävellessä ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pohjallisten vaikutukset kävelyn biomekaniikkaan IFA- ja PPV-lapsilla vertaamalla niitä terveisiin ikätovereihisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjallinen ryhmä 7-15-vuotiaille, Trochanteric Prominens -kulmatesti > 20⁰, lonkan sisäinen kiertokulma > 60⁰, ilman pohjallista Jalka-asentoindeksi pisteet > 5, Pohjallisen asentoindeksi pisteet > 4, Pohjallisten käyttö vähintään kuukausi.
- Kontrolliryhmä 7-15-vuotiaat, Trochanteric Prominens Angle Test < 20⁰, Jalkaasentoindeksi < 5, Ei mitään neurologista tai ortopedista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Neurologiset ja/tai tuki- ja liikuntaelinongelmat, Ortopediset ongelmat kävelyn estämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pohjallinen ryhmä
Liikunta- ja jalka-asennon analyysi pohjallisen kanssa ja ilman.
|
Mittatilaustyönä valmistetut pohjalliset, jotka tukevat jalkaa subtalaarisessa neutraalissa asennossa
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kävely- ja jalkaasennon analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi (Temporo-spatiaaliset parametrit ja lantion, lonkan, polven ja nilkan kinematiikka kolmessa suunnitelmassa)
|
Päivä 1
|
Staattinen jalkojen asennon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jalan asennon indeksi - 6 6 kohdetta ( 1. pään tunnustelu, 2. ylä- ja infra lateraalinen malleolaarinen kaarevuus, 3. calcaneal
etutasoasento, 4. korostus talonavikulaarisen nivelen alueella, 5. mediaalisen pitkittäiskaaren yhtymäkohta ja 6. jalkaterän etuosan abduktio/adduktio takajalassa)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Opintojohtaja: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Opintojohtaja: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lättäjalka
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada