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Description des effets des semelles intérieures chez les enfants présentant une antéversion fémorale accrue et un pied plano-valgus

12 mars 2020 mis à jour par: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Les effets de l'utilisation de semelles intérieures sur la marche chez les enfants présentant une antéversion fémorale accrue et un pied plano-valgus

L'augmentation de l'antéversion fémorale est un problème de plan transversal qui affecte l'alignement du bas du corps, les caractéristiques de marche et de position debout, ainsi que le pied planovalgus qui accompagne principalement l'IFA. Il est démontré que les enfants atteints d'IFA et de PPV ont des douleurs au dos et aux jambes, de la fatigue, des crampes musculaires et qu'ils sont à risque de troubles chroniques tels que l'arthrose, la scoliose et les lésions musculaires.

Les semelles intérieures, qui réduisent la pronation du pied (pied plat), fournissent apparemment une correction statique en favorisant un bon alignement chez les enfants avec IFA et PPV. Cependant, les effets dynamiques des semelles intérieures sur la biomécanique des membres inférieurs pendant la marche ne sont pas connus.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer les effets des semelles sur la biomécanique de la marche chez les enfants avec IFA et PPV en les comparant avec leurs pairs en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe Semelle Entre 7 et 15 ans, Test d'angle prominens trochantérien > 20⁰, Angle de rotation interne de la hanche > 60⁰, Sans semelle Foot Posture Index score > 5, Avec semelle Foot Posture Index score > 4, Utilisation de leurs semelles au moins un mois.
  • Groupe témoin Entre 7 et 15 ans, test de l'angle prominens trochantérien < 20⁰, score de l'indice de posture du pied < 5, sans aucune maladie neurologique ou orthopédique

Critère d'exclusion:

Problèmes neurologiques et/ou musculo-squelettiques, Problèmes orthopédiques pour empêcher la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Semelle
Analyse de la marche et de la posture du pied avec et sans semelle.
Semelles intérieures sur mesure qui soutiennent le pied en position neutre sous-talienne
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Analyse de la marche et de la posture du pied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la marche
Délai: Jour 1
Analyse tridimensionnelle de la marche (Paramètres temporo-spatiaux et cinématique du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans trois plans)
Jour 1
Évaluation de la posture statique du pied
Délai: Jour 1
Indice de posture du pied - 6 6 éléments (1. palpation de la tête du talus, 2. courbure malléolaire supra et infralatérale, 3. calcanéenne position du plan frontal, 4. proéminence dans la région de l'articulation talo-naviculaire, 5. congruence de l'arc longitudinal médial et 6. abduction/adduction de l'avant-pied sur l'arrière-pied)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
  • Directeur d'études: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
  • Directeur d'études: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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