- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03812822
Description des effets des semelles intérieures chez les enfants présentant une antéversion fémorale accrue et un pied plano-valgus
Les effets de l'utilisation de semelles intérieures sur la marche chez les enfants présentant une antéversion fémorale accrue et un pied plano-valgus
L'augmentation de l'antéversion fémorale est un problème de plan transversal qui affecte l'alignement du bas du corps, les caractéristiques de marche et de position debout, ainsi que le pied planovalgus qui accompagne principalement l'IFA. Il est démontré que les enfants atteints d'IFA et de PPV ont des douleurs au dos et aux jambes, de la fatigue, des crampes musculaires et qu'ils sont à risque de troubles chroniques tels que l'arthrose, la scoliose et les lésions musculaires.
Les semelles intérieures, qui réduisent la pronation du pied (pied plat), fournissent apparemment une correction statique en favorisant un bon alignement chez les enfants avec IFA et PPV. Cependant, les effets dynamiques des semelles intérieures sur la biomécanique des membres inférieurs pendant la marche ne sont pas connus.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les effets des semelles sur la biomécanique de la marche chez les enfants avec IFA et PPV en les comparant avec leurs pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İstanbul Kültür Üniversitesi
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe Semelle Entre 7 et 15 ans, Test d'angle prominens trochantérien > 20⁰, Angle de rotation interne de la hanche > 60⁰, Sans semelle Foot Posture Index score > 5, Avec semelle Foot Posture Index score > 4, Utilisation de leurs semelles au moins un mois.
- Groupe témoin Entre 7 et 15 ans, test de l'angle prominens trochantérien < 20⁰, score de l'indice de posture du pied < 5, sans aucune maladie neurologique ou orthopédique
Critère d'exclusion:
Problèmes neurologiques et/ou musculo-squelettiques, Problèmes orthopédiques pour empêcher la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Semelle
Analyse de la marche et de la posture du pied avec et sans semelle.
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Semelles intérieures sur mesure qui soutiennent le pied en position neutre sous-talienne
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Analyse de la marche et de la posture du pied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche
Délai: Jour 1
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Analyse tridimensionnelle de la marche (Paramètres temporo-spatiaux et cinématique du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans trois plans)
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Jour 1
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Évaluation de la posture statique du pied
Délai: Jour 1
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Indice de posture du pied - 6 6 éléments (1. palpation de la tête du talus, 2. courbure malléolaire supra et infralatérale, 3. calcanéenne
position du plan frontal, 4. proéminence dans la région de l'articulation talo-naviculaire, 5. congruence de l'arc longitudinal médial et 6. abduction/adduction de l'avant-pied sur l'arrière-pied)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Directeur d'études: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Directeur d'études: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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