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Descrivere gli effetti delle solette nei bambini con aumentata antiversione femorale e piede planovalgo

12 marzo 2020 aggiornato da: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Gli effetti dell'uso di plantari sulla deambulazione nei bambini con aumentata antiversione femorale e piede planovalgo

L'aumento dell'antiversione femorale è un problema del piano trasversale che influenza l'allineamento della parte inferiore del corpo, le caratteristiche della deambulazione e della posizione eretta e anche il piede planovalgo si accompagna principalmente all'IFA. È dimostrato che i bambini con IFA e PPV hanno dolore alla schiena e alle gambe, affaticamento, crampi muscolari e sono a rischio di disturbi cronici come l'artrosi, la scoliosi e le lesioni muscolari.

Le solette, che riducono la pronazione del piede (piede piatto), forniscono apparentemente una correzione statica supportando il corretto allineamento nei bambini con IFA e PPV. Tuttavia, gli effetti dinamici delle solette sulla biomeccanica degli arti inferiori durante la deambulazione non sono noti.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare gli effetti delle solette sulla biomeccanica della deambulazione nei bambini con IFA e PPV confrontandoli con i loro coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottopiede di età compresa tra 7 e 15 anni, Trocanterico Prominens Angle Test> 20⁰, Angolo di rotazione interna dell'anca> 60⁰, Senza soletta Punteggio dell'indice di postura del piede> 5, Con soletta Punteggio dell'indice di postura del piede> 4, Utilizzo delle solette per almeno un mese.
  • Gruppo di controllo di età compresa tra 7 e 15 anni, Trocanteric Prominens Angle Test < 20⁰, punteggio Foot Posture Index < 5, senza alcuna malattia neurologica o ortopedica

Criteri di esclusione:

Problemi neurologici e/o muscoloscheletrici, Problemi ortopedici per impedire la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo soletta
Analisi dell'andatura e della postura del piede con e senza soletta.
Solette su misura che sostengono il piede in posizione neutra subastragalica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Analisi dell'andatura e della postura del piede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 1
Analisi tridimensionale del cammino (parametri temporo-spaziali e cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia su tre piani)
Giorno 1
Valutazione statica della postura del piede
Lasso di tempo: Giorno 1
Indice di postura del piede - 6 6 articoli (1. palpazione della testa dell'astragalo, 2. curvatura malleolare sopra e infralaterale, 3. calcaneare posizione sul piano frontale, 4. prominenza nella regione dell'articolazione talonavicolare, 5. congruenza dell'arco longitudinale mediale e 6. abduzione/adduzione dell'avampiede sul retropiede)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
  • Direttore dello studio: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
  • Direttore dello studio: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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