- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03812822
Descrivere gli effetti delle solette nei bambini con aumentata antiversione femorale e piede planovalgo
Gli effetti dell'uso di plantari sulla deambulazione nei bambini con aumentata antiversione femorale e piede planovalgo
L'aumento dell'antiversione femorale è un problema del piano trasversale che influenza l'allineamento della parte inferiore del corpo, le caratteristiche della deambulazione e della posizione eretta e anche il piede planovalgo si accompagna principalmente all'IFA. È dimostrato che i bambini con IFA e PPV hanno dolore alla schiena e alle gambe, affaticamento, crampi muscolari e sono a rischio di disturbi cronici come l'artrosi, la scoliosi e le lesioni muscolari.
Le solette, che riducono la pronazione del piede (piede piatto), forniscono apparentemente una correzione statica supportando il corretto allineamento nei bambini con IFA e PPV. Tuttavia, gli effetti dinamici delle solette sulla biomeccanica degli arti inferiori durante la deambulazione non sono noti.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare gli effetti delle solette sulla biomeccanica della deambulazione nei bambini con IFA e PPV confrontandoli con i loro coetanei sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul Kültür Üniversitesi
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottopiede di età compresa tra 7 e 15 anni, Trocanterico Prominens Angle Test> 20⁰, Angolo di rotazione interna dell'anca> 60⁰, Senza soletta Punteggio dell'indice di postura del piede> 5, Con soletta Punteggio dell'indice di postura del piede> 4, Utilizzo delle solette per almeno un mese.
- Gruppo di controllo di età compresa tra 7 e 15 anni, Trocanteric Prominens Angle Test < 20⁰, punteggio Foot Posture Index < 5, senza alcuna malattia neurologica o ortopedica
Criteri di esclusione:
Problemi neurologici e/o muscoloscheletrici, Problemi ortopedici per impedire la deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo soletta
Analisi dell'andatura e della postura del piede con e senza soletta.
|
Solette su misura che sostengono il piede in posizione neutra subastragalica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Analisi dell'andatura e della postura del piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi tridimensionale del cammino (parametri temporo-spaziali e cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia su tre piani)
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Giorno 1
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Valutazione statica della postura del piede
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di postura del piede - 6 6 articoli (1. palpazione della testa dell'astragalo, 2. curvatura malleolare sopra e infralaterale, 3. calcaneare
posizione sul piano frontale, 4. prominenza nella regione dell'articolazione talonavicolare, 5. congruenza dell'arco longitudinale mediale e 6. abduzione/adduzione dell'avampiede sul retropiede)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Direttore dello studio: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Direttore dello studio: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/376
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