Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskriv effekterna av innersulor hos barn med ökad femoral anteversion och Pes Planovalgus

12 mars 2020 uppdaterad av: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Effekterna av att använda innersulor på promenader hos barn med ökad femoral anteversion och Pes Planovalgus

Ökad femoral anteversion är ett transversellt planproblem som påverkar underkroppens inriktning, gång- och ståegenskaper och även pes planovalgus som oftast följer med IFA. Det har visat sig att barn med IFA och PPV har rygg- och bensmärtor, trötthet, muskelkramper och de löper risk för kroniska sjukdomar som artros, skolios och muskelskador.

Inläggssulor, som minskar pronationen av foten (platt fot), ger uppenbarligen en statisk korrigering genom att stödja korrekt inriktning hos barn med IFA och PPV. De dynamiska effekterna av inläggssulor på biomekanik i nedre extremiteter när man går är dock inte känd.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av inläggssulorna på gångbiomekanik hos barn med IFA och PPV genom att jämföra med deras friska kamrater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Innersulagrupp mellan 7-15 år, Trochanteric Prominens Vinkeltest > 20⁰, Höftens inre rotationsvinkel > 60⁰, Utan innersula Fothållningsindexpoäng > 5, Med innersula Fothållningsindexpoäng > 4, Använda sina innersulor i minst en månad.
  • Kontrollgrupp mellan 7-15 år, Trochanteric Prominens Vinkeltest < 20⁰, Foot Posture Index poäng < 5, Utan någon neurologisk eller ortopedisk sjukdom

Exklusions kriterier:

Neurologiska och/eller muskuloskeletala problem, Ortopediska problem för att förhindra promenader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Innersulagrupp
Gång- och fothållningsanalys med och utan innersula.
Enhet: Innersula
Skräddarsydda innersulor som stödjer foten i subtalar neutral position
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Analys av gång och fotställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys
Tidsram: Dag 1
Tredimensionell gånganalys (Temporo-spatiala parametrar och kinematisk bäcken-, höft-, knä- och fotled i tre planer)
Dag 1
Statisk fothållningsbedömning
Tidsram: Dag 1
Foot Posture Index - 6 6 poster (1.talar huvudpalpering, 2.supra och infralateral malleolär krökning,3.calcaneal frontalplansposition, 4. prominens i regionen av talonavicular leden, 5. kongruens av den mediala longitudinella bågen och 6. abduktion/adduktion av framfoten på bakfoten)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Utredare

  • Studiestol: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kultur University
  • Studierektor: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kultur University
  • Studierektor: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera