- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03812822
Opis działania wkładek u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej i płaskostopiem płasko-koślawym
Wpływ stosowania wkładek na chodzenie u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej i płaskostopiem płaskostopia
Zwiększona antewersja kości udowej jest problemem planu poprzecznego, który wpływa na ustawienie dolnej części ciała, charakterystykę chodzenia i stania, a także płaskostopie płaskostopia, które najczęściej towarzyszy IFA. Wykazano, że dzieci z IFA i PPV odczuwają bóle pleców i nóg, zmęczenie, skurcze mięśni i są narażone na choroby przewlekłe, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, skolioza i urazy mięśni.
Wkładki, które zmniejszają pronację stopy (płaskostopie), zapewniają widocznie korekcję statyczną poprzez wspomaganie prawidłowego ustawienia u dzieci z IFA i PPV. Jednak dynamiczny wpływ wkładek na biomechanikę kończyn dolnych podczas chodzenia nie jest znany.
Celem tego badania jest określenie wpływu wkładek na biomechanikę chodu u dzieci z IFA i PPV poprzez porównanie z ich zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wkładek W wieku od 7 do 15 lat, Test kąta wypukłości krętarzowej > 20⁰, Kąt rotacji wewnętrznej biodra > 60⁰, Wynik wskaźnika postawy stopy bez wkładki > 5, Wynik wskaźnika postawy stopy z wkładką > 4, Używanie wkładek przez co najmniej jeden miesiąc.
- Grupa kontrolna Wiek 7-15 lat, test kąta wypukłości krętarzowej < 20⁰, wskaźnik postawy stopy < 5, bez chorób neurologicznych i ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
Problemy neurologiczne i/lub mięśniowo-szkieletowe, Problemy ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wkładek
Analiza chodu i postawy stopy z wkładką i bez.
|
Specjalnie wykonane wkładki, które podtrzymują stopę w neutralnej pozycji podskokowej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Analiza chodu i postawy stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Trójwymiarowa analiza chodu (parametry czasowo-przestrzenne oraz kinematyka miednicy, biodra, kolana i kostki w trzech planach)
|
Dzień 1
|
Statyczna ocena postawy stopy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik postawy stopy - 6 6 pozycji (1. badanie palpacyjne głowy kości skokowej, 2. skrzywienie kostki powyżej i poniżej boku, 3. pięta
położenie płaszczyzny czołowej, 4. wypukłość w okolicy stawu skokowo-żuchwowego, 5. zbieżność łuku podłużnego przyśrodkowego oraz 6. odwodzenie/przywodzenie przodostopia do tylnostopia)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Dyrektor Studium: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Dyrektor Studium: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brandzel
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej | Zapalenie powięzi, podeszwowe, przewlekłeTajlandia