Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis działania wkładek u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej i płaskostopiem płasko-koślawym

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Halenur Evrendilek, Istanbul Kültür University

Wpływ stosowania wkładek na chodzenie u dzieci ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej i płaskostopiem płaskostopia

Zwiększona antewersja kości udowej jest problemem planu poprzecznego, który wpływa na ustawienie dolnej części ciała, charakterystykę chodzenia i stania, a także płaskostopie płaskostopia, które najczęściej towarzyszy IFA. Wykazano, że dzieci z IFA i PPV odczuwają bóle pleców i nóg, zmęczenie, skurcze mięśni i są narażone na choroby przewlekłe, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, skolioza i urazy mięśni.

Wkładki, które zmniejszają pronację stopy (płaskostopie), zapewniają widocznie korekcję statyczną poprzez wspomaganie prawidłowego ustawienia u dzieci z IFA i PPV. Jednak dynamiczny wpływ wkładek na biomechanikę kończyn dolnych podczas chodzenia nie jest znany.

Celem tego badania jest określenie wpływu wkładek na biomechanikę chodu u dzieci z IFA i PPV poprzez porównanie z ich zdrowymi rówieśnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul Kültür Üniversitesi
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wkładek W wieku od 7 do 15 lat, Test kąta wypukłości krętarzowej > 20⁰, Kąt rotacji wewnętrznej biodra > 60⁰, Wynik wskaźnika postawy stopy bez wkładki > 5, Wynik wskaźnika postawy stopy z wkładką > 4, Używanie wkładek przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Grupa kontrolna Wiek 7-15 lat, test kąta wypukłości krętarzowej < 20⁰, wskaźnik postawy stopy < 5, bez chorób neurologicznych i ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

Problemy neurologiczne i/lub mięśniowo-szkieletowe, Problemy ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wkładek
Analiza chodu i postawy stopy z wkładką i bez.
Specjalnie wykonane wkładki, które podtrzymują stopę w neutralnej pozycji podskokowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Analiza chodu i postawy stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
Trójwymiarowa analiza chodu (parametry czasowo-przestrzenne oraz kinematyka miednicy, biodra, kolana i kostki w trzech planach)
Dzień 1
Statyczna ocena postawy stopy
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik postawy stopy - 6 6 pozycji (1. badanie palpacyjne głowy kości skokowej, 2. skrzywienie kostki powyżej i poniżej boku, 3. pięta położenie płaszczyzny czołowej, 4. wypukłość w okolicy stawu skokowo-żuchwowego, 5. zbieżność łuku podłużnego przyśrodkowego oraz 6. odwodzenie/przywodzenie przodostopia do tylnostopia)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
  • Dyrektor Studium: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
  • Dyrektor Studium: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brandzel

3
Subskrybuj