Beschrijving van de effecten van inlegzolen bij kinderen met verhoogde femorale anteversie en pes planovalgus
De effecten van het gebruik van inlegzolen op lopen bij kinderen met verhoogde femorale anteversie en pes planovalgus
Verhoogde femorale anteversie is een transversaal planprobleem dat de uitlijning van het onderlichaam, loop- en sta-eigenschappen beïnvloedt en ook pes planovalgus gaat meestal samen met IFA. Het is aangetoond dat kinderen met IFA en PPV rug- en beenpijn, vermoeidheid, spierkrampen hebben en het risico lopen op chronische aandoeningen zoals artrose, scoliose en spierblessures.
Inlegzolen, die de pronatie van de voet (platte voet) verminderen, bieden ogenschijnlijk een statische correctie door een goede uitlijning te ondersteunen bij kinderen met IFA en PPV. De dynamische effecten van inlegzolen op de biomechanica van de onderste ledematen tijdens het lopen zijn echter niet bekend.
Het doel van deze studie is om de effecten van de inlegzolen op de loopbiomechanica bij kinderen met IFA en PPV te bepalen door deze te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul Kültür Üniversitesi
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnenzoolgroep Tussen 7-15 jaar, Trochanterische Prominens-hoektest > 20⁰, Interne rotatiehoek heup > 60⁰, Zonder binnenzool Foot Posture Index-score > 5, Met binnenzool Foot Posture Index-score > 4, Minstens een maand de inlegzolen gebruiken.
- Controlegroep Tussen 7-15 jaar, Trochanter Prominens Angle Test < 20⁰, Foot Posture Index score < 5, Zonder enige neurologische of orthopedische ziekte
Uitsluitingscriteria:
Neurologische en/of musculoskeletale problemen, Orthopedische problemen om lopen te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Binnenzool Groep
Loop- en voethoudinganalyse met en zonder inlegzool.
|
Op maat gemaakte inlegzolen die de voet ondersteunen in subtalaire neutrale positie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Loop- en voethoudinganalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Dag 1
|
Driedimensionale ganganalyse (Temporo-ruimtelijke parameters en bekken-, heup-, knie- en enkelkinematica in drie plannen)
|
Dag 1
|
|
Statische beoordeling van de voethouding
Tijdsspanne: Dag 1
|
Foot Posture Index - 6 6 items (1.talar head palpation, 2.supra and infra lateral malleolar curvature,3.calcaneal
frontale vlakpositie, 4. prominentie in het gebied van het talonaviculaire gewricht, 5. congruentie van de mediale longitudinale boog, en 6. abductie/adductie van de voorvoet op de achtervoet)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Halenur Evrendilek, GRAD ASST, Istanbul Kültür University
- Studie directeur: Ekin Akalan, PROF, Istanbul Kültür University
- Studie directeur: Miray Budak, ASST PROF, Istanbul Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .