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비강내 수술 시 혈압이 수술 시야의 선명도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 3월 29일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 작업은 만성 비부비동염 환자의 범부비동 수술에서 수술 영역의 선명도에 대한 다양한 동맥 혈압 값의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 작업은 만성 비부비동염 환자의 범동굴 수술에서 수술 영역의 선명도에 대한 서로 다른 동맥압 값의 영향을 비교합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 순환 매개변수, 마취 깊이, 근적외선 분광법(NIRS) 및 저혈압제 소비를 비교하는 것입니다.

귀무 가설: 평균 동맥압의 다양한 수준에서 수술 영역의 선명도에는 차이가 없습니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 실현되고 있으며 오스트라바 대학병원 윤리위원회(849/2018)의 승인을 받았습니다. 2019년 4월 26일자 State Institute for Drug Control의 성명서(참조 번호 Sukl96964/2019)에 따르면 이 실험은 의약품의 임상 실험으로 간주되지 않습니다.

연구 유형: 단일 맹검 연구(의사는 환자의 혈압 값을 알지 못함) 전향적 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 범부비동 수술을 받는 만성 비부비동염 환자
  • 만 18세 이상
  • 콘크리트 외과의(Petr Matoušek, MD, Ph.D., MBA)
  • 콘크리트 마취 전문의 (Michal Parma, MD)

제외 기준:

  • 응고병증
  • 혈소판병증
  • 혈관벽 장애
  • 혈전정맥염
  • 항응고 또는 항응집 요법
  • 악성의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제된 저혈압
제어된 저혈압은 Boezaart 척도(1995)에 따라 평가된 수술 영역의 선명도에 따라 시행될 것입니다.
절차: 통제된 저혈압
통제된 저혈압은 수술 분야의 명확성에 따라 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥압 값과 관련된 수술 시야 선명도
기간: 13개월
Boezaart 시스템(1995)에 따라 수술 영역의 선명도는 0-5의 척도로 평가됩니다.
13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 13개월
혈압은 수술 전 아침, 수술실 도착 시, 마취 후 5분, 수술 중에는 5분마다 측정합니다.
13개월
심박수
기간: 13개월
심박수는 수술 전 아침, 수술실 도착, 마취 후 5분, 수술 중 5분마다 측정합니다.
13개월
마취의 깊이
기간: 13개월
5분 간격으로 BIS 값을 이용하여 마취 심도를 측정합니다.
13개월
저혈압제 복용
기간: 13개월
저혈압제(Nitro Pohl)의 소비량은 mg/hr 단위로 측정됩니다.
13개월
출혈
기간: 13개월
수술 중 출혈량(ml)을 측정합니다.
13개월
수술 후 통증
기간: 13개월
수술 후 통증은 회복실과 표준병동에 도착하여 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 측정하게 됩니다.
13개월
인지 기능
기간: 13개월
표준화된 시계 그리기 검사는 수술 2시간 후에 병동에서 시행됩니다.
13개월
수술 후 메스꺼움
기간: 13개월
수술 후 메스꺼움의 존재(예/아니오)가 관찰됩니다.
13개월
수술 후 구토
기간: 13개월
수술 후 구토의 존재(예/아니오)가 관찰됩니다.
13개월
탐포네이드 사용
기간: 13개월
출혈로 인한 탐포네이드 사용의 필요성(예/아니오)이 관찰됩니다.
13개월
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 13개월
5분마다 NIRS 값을 사용하여 뇌관류를 측정합니다.
13개월
마취 회복 기간
기간: 13개월
수술 종료 후 눈을 뜨기까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.
13개월
조절된 저혈압의 합병증
기간: 13개월
조절된 저혈압의 합병증(뇌졸중, 심근 경색증, 신장 손상 - ​​예/아니오)이 관찰됩니다.
13개월
수술 수정
기간: 13개월
출혈로 인한 외과적 교정의 필요성(예/아니오)이 관찰됩니다.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Ondřej Jor, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KARIM-01-ENSURGERY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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