경도 및 중등도 안구건조증에서 비침습적 눈물막 기능과 광학적 특성의 상관관계
2019년 1월 23일 업데이트: Jin Yuan
2017 국제 안구 건조 워크숍(DEWS)에서는 안구 건조증을 시각 기능 장애와 함께 눈물막 불안정성을 특징으로 하는 다인성 안구 표면 질환으로 정의합니다.
매끄러운 투명 구조이자 전체 안구 굴절계의 최외각층으로서 눈물막은 중요한 역할을 합니다.
안구 건조증의 경우 눈물의 양이 부족하거나 증발량이 많아 눈물막이 불안정하기 때문에 깜박이는 간격 동안 눈물막이 깨지기 쉬워져 각막 표면의 거친 상피가 노출되고 추가 수차 및 산란이 발생합니다.
이것은 망막의 이미지 선명도에 영향을 미치고 광학 품질을 낮춥니다.
또한 인공눈물 점적 후 동적 눈물막 산란이 감소하고 객관적인 광학 품질이 일시적으로 개선되는 것이 관찰되었습니다.
이러한 결과는 안구 건조증의 시각 품질 손상 사실을 뒷받침했습니다.
눈물막 불안정성이 구체적으로 시각적 품질에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
안구 전체의 광학적 특성을 저하시키는지 또는 눈물막 관련 부분에만 영향을 미치는지, 눈물막 기능과의 상관관계가 있는지 여부는 아직 알려지지 않았으며 답을 찾아야 합니다.
그래서 우리는 안구건조증에서 눈물막 기능과 관련 광학 품질 사이에 상관관계가 있는지 궁금했습니다.
플루오레세인 염색에 의한 침습성 눈물 분해 시간이 관련 눈물막 산란과 양의 상관관계가 있는 것으로 검사되었지만.
2017 DEWS의 최신 안구건조증 진단 기준에 따라 비침습적 눈물파괴시간이 침습적 방법 대신 첫 줄로 수정되었습니다.
덜 정확하고 덜 신뢰할 수 있는 것으로 생각되었던 플루오레세인 염색.
또한 눈물막 평가의 침습적 방법은 연속적인 광학 품질 평가에 교란 요인을 도입할 수 있습니다.
따라서 안구건조증에서 눈물막의 기능과 광학적 성질의 관계에 대한 보다 정확한 연구가 필요하다.
이 연구는 이 질문을 설명하기 위해 정상인과 안구건조증 환자의 비침습적 눈물 분해 시간과 객관적인 광학 품질을 측정하기 위한 것입니다.
또한 더 나은 설명을 위해 NIKBUT의 진화 추세와 인공 눈물 하의 객관적인 광학 품질의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 국제안구건조학회(DEWS)에 따르면 안구건조증은 "눈물막 불안정성 및 고삼투압, 안구표면 염증 및 손상, 신경감각 이상 등이 병인학적 역할을 하는 안구 증상을 특징으로 하는 안구표면의 다인성 질환"이다.
다양한 증상 중 특히 장시간 독서나 스크린 작업 후에 흐릿한 시야와 시력 동요가 매우 흔합니다.
시력 불편은 안구 건조증의 시각 품질 손상을 가리킬 수 있습니다.
눈물막은 안구의 가장 바깥층이고 매끄러운 투명 구조로서 전체 안구 굴절에 중요한 역할을 합니다.
안구건조증 환자의 경우 눈물량이 적거나 증발량이 많아 눈물막이 불안정해 깜박이는 간격 동안 눈물막이 터져 각막 표면의 거친 상피가 노출되어 추가 수차 및 산란이 발생합니다.
추가 산란은 망막에 투사되는 이미지 선명도에 영향을 미치고 광학 품질을 낮출 수 있습니다.
또한 산란원이 멀수록 망막 이미지와 광학 품질에 더 많은 영향을 미칩니다.
실제로 정상인에 비해 안구건조증에서 전체 안구 산란이 더 높고 광학적 질이 낮다는 것이 입증되었다.
또한 인공눈물 점적 후 동적 눈물막 산란이 감소하고 객관적인 광학 품질이 일시적으로 개선되는 것이 관찰되었습니다.
이러한 결과는 안구 건조증의 시각 품질 손상 사실을 뒷받침했습니다.
눈물막 불안정성이 구체적으로 시각적 품질에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
안구 전체의 광학적 특성을 저하시키는지 또는 눈물막 관련 부분에만 영향을 미치는지, 눈물막 기능과의 상관관계가 있는지 여부는 아직 알려지지 않았으며 답을 찾아야 합니다.
그래서 우리는 안구건조증에서 눈물막 기능과 관련 광학 품질 사이에 상관관계가 있는지 궁금했습니다.
플루오레세인 염색에 의한 침습성 눈물 분해 시간이 관련 눈물막 산란과 양의 상관관계가 있는 것으로 검사되었지만.
2017 DEWS의 최신 안구건조증 진단 기준에 따라 비침습적 눈물파괴시간이 침습적 방법 대신 첫 줄로 수정되었습니다.
덜 정확하고 덜 신뢰할 수 있는 것으로 생각되었던 플루오레세인 염색.
또한 눈물막 평가의 침습적 방법은 연속적인 광학 품질 평가에 교란 요인을 도입할 수 있습니다.
따라서 안구건조증에서 눈물막의 기능과 광학적 성질의 관계에 대한 보다 정확한 연구가 필요하다.
이 연구는 이 질문을 설명하기 위해 정상인과 안구건조증 환자의 비침습적 눈물 분해 시간과 객관적인 광학 품질을 측정하기 위한 것입니다.
또한 더 나은 설명을 위해 NIKBUT의 진화 추세와 인공 눈물 하의 객관적인 광학 품질의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Henan Zhang, M.D.
- 전화번호: 86-013632223711
- 이메일: 2919941802@qq.com
-
수석 연구원:
- Jin Yuan, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 건조증 그룹의 경우: 13~32 사이의 안구 표면 질병 지수(OSDI) 및 NIBUT <10초.
- 정상군: 눈의 증상이나 징후가 없는 경우.
제외 기준:
- 굴절 조직의 불투명도
- 눈물막에 영향을 미칠 수 있는 안구 수술의 병력(예: 굴절 수술, 누점 마개 삽입 등)
- 십진시 시력의 최대 교정 시력 < 1.0
- 구면 오류 ≥ 6 디옵터(D)
- 원통형 오차 ≤-2.0D 또는 ≥+2.0D
- 0.1% 히알루론산 나트륨에 대한 알레르기
- 광학 품질을 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안구건조증
피험자 중 일부는 0.1% 히알루론산 나트륨 한 방울을 한쪽 눈에 점적한 후 Oculus Keratograph 5M 및 Optical Quality Analysis SystemⅡ의 장치를 다른 시점(10분, 30분, 60분, 90분)으로 검사합니다. 및 120분).
|
안구건조증 환자의 경우 피험자 중 일부에게 0.1% 히알루론산나트륨 1방울을 한쪽 눈에 점적한 후 Oculus Keratograph 5M과 Optical Quality Analysis SystemⅡ의 기기를 각각 다른 시점(10분, 30분, 60분, 90분, 120분).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구건조증과 정상군에서 Keratograph 5M에 의한 NIBUT로서의 눈물막 기능의 차이
기간: 일일 방문
|
NIBUT에 Keratograph 5M을 사용하여 안구건조증과 정상군에서 눈물막 기능을 검사했습니다.
|
일일 방문
|
|
안구건조증과 정상군 사이의 산란지수로서의 광학질의 차이
기간: 일일 방문
|
광학 품질에 대한 OQAS의 산란 지수는 안구 건조증과 정상 그룹에서 테스트되었습니다.
|
일일 방문
|
|
정상군에서 NIBUT와 산란지수의 상관관계
기간: 일일 방문
|
정상군에서 NIBUT와 산란지수 사이의 Pearson 상관관계를 검정하였다.
|
일일 방문
|
|
안구건조증군에서 NIBUT와 산란지수의 상관관계
기간: 일일 방문
|
안구건조증군에서 NIBUT와 산란지수 사이의 Pearson 상관관계를 검정하였다.
|
일일 방문
|
|
안구건조증군에서 NIBUT의 시간 변화 패턴 및 산란 지수
기간: 기준선, 0.1% 히알루론산 나트륨 점적 후 10, 30, 60, 90, 120분
|
안구건조증 환자에서 0.1% 소듐하이알루로네이트 점적 전후 NIBUT 및 산란지수 변화를 실험하였다.
|
기준선, 0.1% 히알루론산 나트륨 점적 후 10, 30, 60, 90, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .