유방암 수술을 받는 환자에서 레미펜타닐-프로포폴 혼합물의 사용
2019년 1월 28일 업데이트: Meng-Fu Lai, Tri-Service General Hospital
유방암 수술을 받는 유방암 환자에서 레미펜타닐-프로포폴 혼합물의 사용: 전향적 파일럿 연구
프로포폴과 레미펜타닐의 병용투여는 전신마취의 유도 및 유지에 널리 사용되는 이상적인 전정맥마취법으로 여겨진다.
레미펜타닐과 프로포폴은 작은 농도의 레미펜타닐에 91%의 잔류 농도로 폴리프로필렌 주사기에서 1시간 동안 혼합될 수 있습니다.
그러나 외과적 시술 시 전신마취를 위한 표적 조절 주입(TCI)에 의한 remifentanil-propofol 혼합물의 전달에 대해서는 기술된 바가 없다.
유방암 수술(변형 근치 유방 절제술 및 유방 보존 수술 포함)은 유방암 환자에게 저희 병원에서 1시간 동안 소요되는 시간이 덜 소요되는 절차입니다.
이 파일럿 연구는 유방암 수술을 위한 GA 요법으로서 레미펜타닐-프로포폴 혼합물의 장점을 조사하기 위한 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 자기 공명 영상 또는 굴곡성 광섬유 기관지경 검사를 받는 소아 환자의 진정에 remifentanil-propofol 혼합물 사용의 타당성과 안전성에 대해 설명했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA II 또는 III
- 18세 이상
- 전신 마취 하에 유방암 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 프로포폴 또는 레미펜타닐에 알레르기가 있었던 사람
- 연장된 수술 시간으로 이어지는 다른 수술 절차를 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 TCI 펌프를 사용한 혼합 주입
참가자는 단일 TCI 펌프 주입으로 레미펜타닐-프로포폴 혼합물로 전체 정맥 마취를 받습니다.
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참가자는 개입 그룹에서 단일 TCI 펌프로 레미펜타닐-프로포폴 혼합물로 전체 정맥 마취를 받습니다.
모든 TCI 목표 농도 조정 또는 작동 중 propofol 또는 remifentanil의 extra bolus는 BIS 및 ANI 모니터를 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 두 개의 TCI 펌프를 사용하여 별도의 주입
참가자는 2개의 TCI 펌프 주입으로 별도로 레미펜타닐과 프로포폴로 전체 정맥 마취를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCI 장치 조정 빈도
기간: 시술 중
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TCI 펌프 조정의 총 시간
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압
기간: 수술 전 5분 간격으로 평균 60분 동안 시술
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비침습적 혈압계로 측정
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수술 전 5분 간격으로 평균 60분 동안 시술
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심박수
기간: 수술 전 5분 간격으로 평균 60분 동안 시술
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ECG 및 맥박 산소 측정법에 의해 기록됨
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수술 전 5분 간격으로 평균 60분 동안 시술
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환자 만족도
기간: 수술 후 1일
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설문에 의한 만족도 평가
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수술 후 1일
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수술 후 진통 구조
기간: PACU 도착 후 평균 30분
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PACU 체류 중 진통제 사용
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PACU 도착 후 평균 30분
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레미펜타닐의 총 용량
기간: 수술이 끝나면
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시술 중 레미펜타닐의 총 소비량
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수술이 끝나면
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프로포폴 총 투여량
기간: 수술이 끝나면
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시술 중 프로포폴 총 사용량
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수술이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhi-Fu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bedocs P, Evers DL, Buckenmaier CC 3rd. Predosing Chemical Stability of Admixtures of Propofol, Ketamine, Fentanyl, and Remifentanil. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):e13-e15. doi: 10.1213/ANE.0000000000003772.
- Berkenbosch JW, Graff GR, Stark JM, Ner Z, Tobias JD. Use of a remifentanil-propofol mixture for pediatric flexible fiberoptic bronchoscopy sedation. Paediatr Anaesth. 2004 Nov;14(11):941-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01355.x.
- Stewart JT, Warren FW, Maddox FC, Viswanathan K, Fox JL. The stability of remifentanil hydrochloride and propofol mixtures in polypropylene syringes and polyvinylchloride bags at 22 degrees-24 degrees C. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1450-1. doi: 10.1097/00000539-200006000-00037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-107-05-079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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