Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili-propofoliseoksen käyttö potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Meng-Fu Lai, Tri-Service General Hospital

Remifentaniili-propofoliseoksen käyttö rintasyöpäpotilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus: tuleva pilottitutkimus

Propofolin ja remifentaniilin samanaikaista antoa pidetään ihanteellisena suonensisäisen anestesian tekniikkana, jota käytetään laajalti yleisanestesian induktiossa ja ylläpidossa. Remifentaniilia ja propofolia voidaan sekoittaa polypropeeniruiskuissa tunnin ajan, jolloin jäljelle jää 91 %:n pitoisuus pieninä remifentaniilipitoisuuksina. Remifentaniili-propofoliseoksen antamista kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) ei kuitenkaan ole kuvattu yleisanestesiassa kirurgisessa toimenpiteessä. Rintasyövän leikkaus (mukaan lukien modifioitu radikaali mastektomia ja rintaa säästävä leikkaus) on vähemmän aikaa vievä toimenpide rintasyöpäpotilaille, ja se kestää sairaalassamme tunnin. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia remifentaniili-propofoliseoksen ansioita GA-hoitona rintasyöpäkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa on kuvattu remifentaniili-propofoliseoksen käyttökelpoisuutta ja turvallisuutta sedaatiossa lapsipotilailla, joille tehdään magneettikuvaus tai joustava kuituoptinen bronkoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II tai III
  • ikää yli 18 vuotta
  • suunniteltu rintasyöpäleikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin allerginen propofolille tai remifentaniilille
  • muiden kirurgisten toimenpiteiden yhdistäminen, mikä pidentää leikkausaikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekoita infuusio yhdellä TCI-pumpulla
osallistujat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian remifentaniili-propofoliseoksella yhdellä TCI-pumppuinfuusiolla
Yhdistelmätuote: Remifentaniili-propofoli-seos
Osallistujat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian remifentaniili-propofoliseoksella yhdellä TCI-pumpulla interventioryhmässä. Kaikki TCI:n tavoitepitoisuuden säädöt tai propofolin tai remifentaniilin ylimääräiset bolukset käytön aikana perustuivat BIS- ja ANI-monitoriin.
Ei väliintuloa: Erillinen infuusio kahdella TCI-pumpulla
osallistujat saavat täydellisen laskimonsisäisen anestesian remifentaniililla ja propofolilla erikseen kahdella TCI-pumppuinfuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCI-laitteen säätöjen taajuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
TCI-pumpun säätöajat yhteensä
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin välein perioperatiivisesti koko toimenpiteen ajan keskimäärin 60 minuutissa
mitataan non-invasiivisella verenpainemansetilla
5 minuutin välein perioperatiivisesti koko toimenpiteen ajan keskimäärin 60 minuutissa
Syke
Aikaikkuna: 5 minuutin välein perioperatiivisesti koko toimenpiteen ajan keskimäärin 60 minuutissa
tallennetaan EKG:llä ja pulssioksimetrialla
5 minuutin välein perioperatiivisesti koko toimenpiteen ajan keskimäärin 60 minuutissa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyysarvio kyselylomakkeella
1 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen analgesia pelastus
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Analgeettien käyttö PACU-oleskelun aikana
Keskimäärin 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
remifentaniilin kokonaiskulutus toimenpiteen aikana
Leikkauksen lopussa
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
propofolin kokonaiskulutus toimenpiteen aikana
Leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi-Fu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-107-05-079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa