Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en Remifentanil-propofol-blandning hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi

28 januari 2019 uppdaterad av: Meng-Fu Lai, Tri-Service General Hospital

Användning av en Remifentanil-propofol-blandning hos patienter med bröstcancer som genomgår bröstcancerkirurgi: en prospektiv pilotstudie

Samtidig administrering av propofol och remifentanil anses vara en idealisk total intravenös anestesiteknik, som används i stor utsträckning vid induktion och underhåll av allmän anestesi. Remifentanil och propofol kan blandas i polypropensprutor i en timme med en återstående koncentration på 91 % i små koncentrationer av remifentanil. Emellertid har leverans av remifentanil-propofolblandning genom målkontrollerad infusion (TCI) för allmän anestesi vid kirurgiskt ingrepp inte beskrivits. Bröstcancerkirurgi (inklusive modifierad radikal mastektomi och bröstbevarande operation) är ett mindre tidskrävande ingrepp för patienter med bröstcancer med en timmes varaktighet på vårt sjukhus. Denna pilotstudie var att undersöka fördelarna med remifentanil-propofol-blandning som en GA-regim för bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har beskrivit genomförbarheten och säkerheten för användning av remifentanil-propofolblandningar vid sedering av pediatriska patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi eller flexibel fiberoptisk bronkoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II eller III
  • ålder över 18 år
  • planerad till bröstcanceroperation under narkos.

Exklusions kriterier:

  • tidigare allergisk mot propofol eller remifentanil
  • att kombinera andra kirurgiska ingrepp som leder till förlängd operationstid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blanda infusion med en enda TCI-pump
deltagarna får total intravenös anestesi med remifentanil-propofolblandning genom enkel TCI-pumpinfusion
Kombinationsprodukt: Remifentanil-propofol blandning
Deltagarna får total intravenös anestesi med remifentanil-propofolblandning med en enda TCI-pump i interventionsgruppen. Alla TCI-målkoncentrationsjusteringar eller extra bolus av propofol eller remifentanil under operationen baserades på BIS- och ANI-monitor.
Inget ingripande: Separat infusion med två TCI-pumpar
deltagarna får total intravenös anestesi med remifentanil och propofol separat med två TCI-pumpar infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för TCI-enhetsjusteringar
Tidsram: under proceduren
Totala tider för TCI-pumpjustering
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: med 5 minuters intervall perioperativt under hela proceduren på i genomsnitt 60 minuter
mätt med icke-invasiv blodtrycksmanschett
med 5 minuters intervall perioperativt under hela proceduren på i genomsnitt 60 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: med 5 minuters intervall perioperativt under hela proceduren på i genomsnitt 60 minuter
registreras med EKG och pulsoximetri
med 5 minuters intervall perioperativt under hela proceduren på i genomsnitt 60 minuter
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag efter operationen
Betyg av tillfredsställelse genom frågeformulär
1 dag efter operationen
postoperativ analgesi räddning
Tidsram: I genomsnitt 30 minuter efter ankomsten till PACU
Analgetika används under PACU-vistelse
I genomsnitt 30 minuter efter ankomsten till PACU
Totaldos av remifentanil
Tidsram: I slutet av operationen
total konsumtion av remifentanil under proceduren
I slutet av operationen
Totaldos av propofol
Tidsram: I slutet av operationen
total konsumtion av propofol under proceduren
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhi-Fu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Första postat (Faktisk)

25 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-107-05-079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera