휴식하지증후군 유무에 따른 파킨슨병 환자의 음식 강박 및 충동 조절 장애의 일주기 특성 (RLS nighfood)
조사관은 최근에 하지 불안 증후군이 있는 파킨슨병 환자가 하지 불안 증후군(RLS)이 없는 환자보다 특히 강박적 섭식에서 더 빈번한 충동 조절 행동을 보인다는 것을 보여주었습니다.
연구자는 파킨슨병 환자에서 RLS의 존재가 밤에 우선적으로 발생하는 TCI 또는 관련 행동의 출현에 대한 위험 요소가 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 주요 목적은 RLS 및 충동 조절 장애가 있는 환자의 음식 섭취의 일주기 조절을 연구하여 특발성 파킨슨병(IPD) 환자에서 RLS의 존재가 저녁 강박적 식사 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구자를 위해 파킨슨병 환자(하지 불안 증후군이 있거나 없는)의 2개 그룹으로 전향적 연구를 수행하고, 연구자는 낮과 밤 동안의 행동 일정을 알기 위해 의제를 채워야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 전향적, 사례 관리 연구 센터 수: 1(Clermont Ferrand)
환자:
이 연구는 파킨슨병 환자 60명(RLS가 있는 30명, RLS가 없는 30명)을 대상으로 수행됩니다.
연구 성과:
첫 번째 방문(기준선, 포함 방문, 1시간) 동안 각 환자는 RLS(IRLSSG 등급 척도를 사용한 평가)를 식별하기 위해 병력 및 신경학적 검사에 대한 인터뷰를 수행합니다.
- 파킨슨병 중증도는 MDS UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 및 Hoehn 및 Yahr 척도의 운동 장애 학회 후원 개정으로 평가됩니다.
- 인지 평가는 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다.
- 혈장 페리틴, 신장 기능 및 혈장 포도당을 탐색하기 위한 혈액 검사. 다음 방문을 위해 작성하기 위해 모든 충동 제어 행동을 기록하는 일지가 각 환자에게 제공됩니다.
마지막으로 수면-각성 리듬을 기록하고 수면의 질과 지속 시간을 평가하기 위해 각 환자에게 활동 측정 시스템(시계)도 제공됩니다.
두 번째 방문(기준선 + 15일) 동안 각 환자는 다음을 갖게 됩니다.
- 신경심리학적 평가(파킨슨병 ASBPD에서 Ardouin 행동 척도 사용)
- 야간 섭식 장애의 평가:
- 야식 증후군은 야식 설문지(NEQ)로 평가됩니다.
- 수면 관련 섭식 장애는 국제 수면 장애 분류-제3판 기준으로 평가됩니다.
- 파킨슨병 등급 척도(QUIP RS)에서 충동성-강박 장애에 대한 설문지를 사용한 충격 조절 장애의 평가.
- Epworth 척도, 파킨슨병 수면 척도, 빠른 안구 운동 수면 행동 장애에 대한 단일 질문 선별 및 REM 수면 행동 장애 선별 설문지를 사용한 수면 및 각성 평가.
다이어리와 액티메트리가 복구됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18~80세
- UKPDSBB 기준을 가진 파킨슨병(PD) 환자
- 포함 4주 전에 수정되지 않은 의학적 치료 또는 기타 치료로
- 사회 보장 가입
- 의정서 수락 및 서면 동의서 서명
RLS 그룹: RLS의 IRLSSG 기준이 있고 RLS 빈도가 주당 2회 이상인 환자 RLS가 없는 그룹: RLS의 IRLSSG 기준이 없는 환자
제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 다른 신경계 질환이 있는 환자
- 2차 RLS 환자(파킨슨병 제외)
- 정신 질환 환자
- 인지 장애가 있는 환자(MoCA <21)
- 체질량 지수가 <16.5 또는 >30인 환자
- 수면-각성 리듬 장애가 있는 환자(예: 야간 작업...)
- 수탁자 또는 후견인 또는 정의 보호하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RLS-
RLS가 없는 파킨슨병 환자
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7일 동안 집에서 환자는 모든 충동 조절 장애, 특히 강박적 섭식 장애를 일기에 기록해야 합니다.
그들은 각 음식 섭취량과 음료 섭취량 및 시간을 자세히 설명합니다.
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실험적: RLS+
RLS가 있는 파킨슨병 환자
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7일 동안 집에서 환자는 모든 충동 조절 장애, 특히 강박적 섭식 장애를 일기에 기록해야 합니다.
그들은 각 음식 섭취량과 음료 섭취량 및 시간을 자세히 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일기를 사용하여 기준선 + 15일에서 측정된 일일 야간 음식 섭취의 백분율.
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 충동 조절 장애에 대한 야간 행동의 백분율, 일기를 사용하여 기준선 + 15일에서 측정
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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기준선 + 15일에서 측정된 강박적인 음식 섭취가 있는 환자의 비율
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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기준선 + 15일에서 측정된 기타 충동 조절 장애 또는 기타 관련 행동이 있는 환자의 백분율
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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기준선 + 15일에서 측정된 야식 설문지를 사용하여 야식 증후군이 있는 환자의 비율
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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기준선 + 15일에서 측정된 국제 수면 장애 분류-제3판 기준을 사용하여 수면 관련 섭식 장애가 있는 환자의 비율
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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가속도 측정 데이터를 사용하여 기준선 + 15일에서 측정된 수면 특성
기간: 베이스라인 + 15일
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베이스라인 + 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana MARQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-421
- 2018-A02417-48 (기타 식별자: 2018-A02417-48)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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