Caractère circadien des troubles du contrôle des compulsions alimentaires et des impulsions chez les patients parkinsoniens avec et sans syndrome des jambes au repos (RLS nighfood)
Des chercheurs ont récemment montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson avec le syndrome des jambes sans repos ont un comportement de contrôle des impulsions plus fréquent, en particulier une alimentation compulsive, que les patients sans syndrome des jambes sans repos (SJSR).
L'investigateur a émis l'hypothèse que la présence du SJSR chez les patients parkinsoniens pourrait être un facteur de risque pour l'émergence de TCI ou de comportements associés, survenant préférentiellement la nuit.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD) l'effet de la présence d'un SJSR sur le comportement alimentaire compulsif du soir en étudiant la modulation circadienne de la prise alimentaire de patients atteints de SJSR et de troubles du contrôle des impulsions.
Pour cet investigateur mener une étude prospective, avec 2 groupes de patients atteints de la maladie de Parkinson (avec et sans syndrome des jambes sans repos), à laquelle l'investigateur doit remplir un agenda pour connaître l'horaire des comportements pendant la journée et la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude : prospective, étude cas-témoins Nombre de centres : 1 (Clermont Ferrand)
Les patients:
L'étude sera réalisée chez 60 patients atteints de la maladie de Parkinson (30 avec RLS et 30 sans RLS)
Performance de l'étude :
Lors de la première visite (baseline, visite d'inclusion, 1 heure), chaque patient réalisera un entretien sur les antécédents médicaux et un examen neurologique afin d'identifier le SJSR (évaluation à l'aide de l'échelle d'évaluation IRLSSG).
- La gravité de la maladie de Parkinson sera évaluée à l'aide de la révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS UPDRS) et de l'échelle de Hoehn et Yahr.
- L'évaluation cognitive sera évaluée avec l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- Test sanguin pour explorer la ferritine plasmatique, la fonction rénale et la glycémie. Un journal pour noter tous les comportements de contrôle des impulsions sera remis à chaque patient afin d'être complété pour la prochaine visite.
Enfin, un système d'actimétrie (une montre) sera également prévu pour chaque patient afin d'enregistrer le rythme veille-sommeil et d'évaluer la qualité et la durée du sommeil.
Lors de la deuxième visite (Baseline + 15 jours), chaque patient aura :
- un bilan neuropsychologique (selon l'échelle d'Ardouin du comportement dans la maladie de Parkinson ASBPD)
- une évaluation des troubles alimentaires nocturnes :
- Le syndrome de l'alimentation nocturne sera évalué avec le Night Eating Questionnaire (NEQ)
- Les troubles de l'alimentation liés au sommeil seront évalués avec les critères de la classification internationale des troubles du sommeil-troisième édition
- une évaluation du trouble du contrôle des impulsions à l'aide du questionnaire pour les troubles impulsifs compulsifs dans l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson (QUIP RS).
- Une évaluation du sommeil et de la vigilance à l'aide de l'échelle d'Epworth, de l'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson, de l'écran à une seule question pour le trouble du comportement en sommeil à mouvements oculaires rapides et du questionnaire de dépistage du trouble du comportement en sommeil paradoxal.
L'agenda et l'actimétrie seront récupérés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes, 18 à 80 ans
- Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) avec critères UKPDSBB
- avec un traitement médical ou autre traitement, non modifié 4 semaines avant l'inclusion
- Affiliation à la sécurité sociale
- Acceptation du protocole et signature d'un consentement écrit
Groupe RLS : Patients avec critères IRLSSG de RLS, avec une fréquence de RLS ≥ 2 fois par semaine Groupe sans RLS : Patients sans critères IRLSSG de RLS
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre maladie neurologique que la maladie de Parkinson
- Patients atteints de SJSR secondaire (autre que la maladie de Parkinson)
- Patients atteints de maladies psychiatriques
- Patients atteints de troubles cognitifs (MoCA <21)
- Patients avec indice de masse corporelle <16,5 ou >30
- Patients présentant des troubles du rythme veille-sommeil (comme le travail de nuit…)
- Patients sous curatelle ou curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RLS-
patients atteints de la maladie de Parkinson sans SJSR
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Pendant 7 jours, à domicile, les patients doivent consigner dans leur agenda tous leurs troubles du contrôle des impulsions notamment leurs troubles alimentaires compulsifs.
Ils détailleront chaque prise de nourriture et de boisson et le temps.
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Expérimental: RLS+
patients atteints de la maladie de Parkinson avec SJSR
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Pendant 7 jours, à domicile, les patients doivent consigner dans leur agenda tous leurs troubles du contrôle des impulsions notamment leurs troubles alimentaires compulsifs.
Ils détailleront chaque prise de nourriture et de boisson et le temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de l'apport alimentaire nocturne quotidien mesuré au départ + 15 jours à l'aide du journal.
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de comportement nocturne pour les autres troubles du contrôle des impulsions , mesuré à l'inclusion + 15 jours à l'aide du journal
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Pourcentage de patients ayant un apport alimentaire compulsif mesuré au départ + 15 jours
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Pourcentage de patients présentant d'autres troubles du contrôle des impulsions ou d'autres comportements associés mesurés au départ + 15 jours
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Pourcentage de patients atteints du syndrome de l'alimentation nocturne utilisant le questionnaire sur l'alimentation nocturne mesuré au départ + 15 jours
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Pourcentage de patients souffrant de troubles de l'alimentation liés au sommeil utilisant les critères de la classification internationale des troubles du sommeil-troisième édition mesurés au départ + 15 jours
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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caractéristiques du sommeil mesurées au départ + 15 jours à l'aide des données d'accélérométrie
Délai: au départ + 15 jours
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au départ + 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana MARQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Maladie de Parkinson
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-421
- 2018-A02417-48 (Autre identifiant: 2018-A02417-48)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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