유방암의 HR 양성/HER2 음성 고립 국소 재발에 대한 팔보시클립 (POLAR)
2026년 9월 1일 업데이트: ETOP IBCSG Partners Foundation
유방암의 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 절제 고립 국소 재발 환자를 대상으로 내분비 요법 단독 대 내분비 요법과 병용한 보조제 팔보시클립의 공개 라벨, 다기관, 무작위 3상 임상시험
POLAR는 약물 조합이 특정 암에 효과가 있는지 알아보기 위해 약물 조합의 안전성과 효능을 테스트하는 3상 임상 시험입니다. Palbociclib(Ibrance®)는 본 연구에서 표준 항호르몬 요법과 함께 평가되는 시험약의 이름입니다. 팔보시클립은 원래 종양 및/또는 다른 장기로 전이된 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 유방암 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
이 연구 동안 항호르몬 요법은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(예: 타목시펜) 또는 아로마타제 억제제(아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄) 또는 풀베스트란트(Faslodex®)로 구성됩니다. 폐경 전 여성과 남성은 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제라는 약물을 주사로 투여받을 수도 있습니다.
호르몬 수용체 양성 유방암 환자가 항호르몬 요법을 받는 것이 표준 치료입니다. 연구 의사는 이 시험 동안 제공될 표준 항호르몬 요법의 유형을 결정할 것입니다.
POLAR 연구의 목적은 3년 팔보시클립을 표준 항호르몬 요법과 병용하여 표준 항호르몬 요법 단독으로 사용하는 효과를 비교하고 유방암이 재발할 경우 재발할 때까지의 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방절제술 또는 종괴절제술 후 유방암의 국소 또는 국소 재발은 불량한 예후를 나타내며, 높은 비율의 환자에서 원격 전이를 동반하거나 선행합니다. 원격 전이의 증거가 없는 격리된 국소 재발(ILRR) 환자는 국소 재발 후 45%~80% 범위의 5년 생존 확률로 후속 원격 전이가 발생할 상당한 위험이 있습니다. 이러한 결과는 ILRR 사건의 강력한 부정적 예후 중요성과 ILRR의 외과적 제거 이상의 치료 필요성을 보여줍니다.
보조 화학 요법 및 내분비 요법은 원발성 유방암 환자의 재발 및 사망 위험을 줄입니다. 그러나 국소 재발에 대한 전신 치료의 권장 사항을 알려주는 데이터는 거의 없습니다.
International Breast Cancer Studies Group은 Breast International Group(BIG) 및 National 화학 요법이 ILRR 환자의 결과를 개선하는지 여부를 확인하기 위한 수술 보조 유방 및 장 프로젝트(NSABP). 중앙값 약 9년의 추적 조사 후 CALOR에 대한 업데이트된 최종 분석이 2018년 4월 Journal of Clinical Oncology에 발표되었습니다. 양성 ILRR.
CALOR 결과는 재발성 병변(이 경우 ILRR)의 질병 특성에 따라 치료를 조정하는 것이 원발성 종양의 특성에 의존하는 것보다 치료에 대한 가능한 반응성을 더 잘 나타낼 수 있음을 강력하게 시사합니다.
팔보시클립은 2건의 핵심 임상시험(PALOMA-2 및 PALOMA-2 및 팔로마-3). Palbociclib 및 기타 CDK4/6 억제제도 우수한 독성 프로필을 보여 호르몬 요법과의 병용에 이상적인 후보입니다. CDK4/6 경로 활성화는 내분비 요법에 대한 내성의 잘 알려진 메커니즘이며, 실제로 CDK4/6 억제제는 내분비 요법에 대한 후천적 내성의 세포 모델에서 활성을 나타냈습니다.
보조제 설정(2년)에서 팔보시클립의 지속 기간이 연장된 이유는 세포 노화가 세포 사멸의 매력적인 메커니즘으로 조사되었고 실제로 유방암 세포 및 종양을 내분비 요법과 팔보시클립의 병용. 따라서 환자가 팔보시클립과 항에스트로겐의 병용 치료를 받는 기간이 길수록 장기간의 임상적 이점을 얻을 가능성이 더 높다는 가설이 있습니다.
CALOR 시험의 결과와 CDK4/6 억제제와 내분비 요법의 병용 활성에 대한 강력한 증거를 기반으로 POLAR 시험의 가설은 내분비 요법과 병용한 CDK4/6 억제제 팔보시클립이 보조제로 활성이 있을 수 있다는 것입니다. 유방암의 HR-양성/HER2-음성 절제 고립 국소 재발 환자의 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden, 스위스
- Kantonsspital Baden
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Basel, 스위스
- Brustzentrum Basel Bethesda Spital
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Bern, 스위스
- Inselspital Bern
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Fribourg, 스위스
- Centre du Sein Fribourg
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Locarno, 스위스
- Fondazione Oncologia Lago Maggiore
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Locarno, 스위스
- Kouros Moccia Oncologia
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Lucerne, 스위스
- Luzerner Kantonsspital
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Winterthur, 스위스
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, 스위스, 8001
- BZ Bethanien
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Zurich, 스위스
- Brust-Zentrum AG Zurich
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A Coruña, 스페인
- Hospital Universitario de La Coruña
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Alicante, 스페인
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Vall d´Hebron
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Barcelona, 스페인
- Instituto Catalan de Oncologia L´Hospitalet
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Bilbao, 스페인
- Hospital de Basurto
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Girona, 스페인
- Institut Català d´Oncología (ICO)
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- HU Ramón y Cajal
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Málaga, 스페인
- Hospital Virgen de la Victoria
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Seville, 스페인
- Hospital Virgen de la Macarena
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Valencia, 스페인
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
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Valladolid, 스페인
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario de Canarias
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Graz, 오스트리아
- Medizinische Universität Graz (MUG)
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Innsbruck, 오스트리아
- Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik f. Frauenheilkunde
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Salzburg, 오스트리아
- Uniklinikum Salzburg
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Vienna, 오스트리아
- MUW - Universitätsklinik für Innere Medizin
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Aviano, 이탈리아
- Cro Irccs
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Bergamo, 이탈리아
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Brindisi, 이탈리아
- PO Antonio Perrino Brindisi
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Meldola, 이탈리아
- Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura
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Milan, 이탈리아
- Istituto Europeo di Oncologia
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Novara, 이탈리아
- AOU Maggiore Della Carita, University of Eastern Piedmont
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Parma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pavia, 이탈리아
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Prato, 이탈리아
- Ospedale S. Stefano
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Rimini, 이탈리아
- U.O. Oncologia, Ospedale Infermi
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Avignon, 프랑스, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux, 프랑스, 333000
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre François Baclesse
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Cholet, 프랑스, 49300
- Cêntre Hospitaler de Cholet
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
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Lorient, 프랑스
- Groupe hospitalier de Bretagne Sud, Hôpital du Scorff
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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Montpellier, 프랑스, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Strasbourg, 프랑스
- Centre Paul Strauss
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Toulouse, 프랑스, 31100
- Institut Claudius Regaud
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy
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Budapest, 헝가리
- National Institute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 침윤성 유방암으로, 다음 부위 중 적어도 하나에서 원발성 침습성 유방암의 동측 국소 및/또는 국소 재발이 최초로 입증된 것으로 정의됩니다.
- 가슴;
- 유방절제 흉터 및/또는 피부를 포함하는 흉벽;
- 겨드랑이 또는 내부 유선 림프절.
국소 치료 완료:
- 무작위화 전 6개월 이내에 재발의 전체 절제 완료;
- 무작위화 2주 이전에 방사선 요법 완료(주어진 경우)
- 음수 또는 현미경으로 관련된 마진
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- 재발성 종양은 호르몬 수용체 양성이어야 합니다: IHC에서 ER+ 및/또는 PgR+ ≥1%
- 재발성 종양은 HER2 음성이어야 합니다(IHC에 의해 0, 1+, 2+ 및/또는 증폭되지 않은 ISH/FISH).IHC에 의해 HER2 상태 2+인 종양은 또한 ISH/FISH에 의해 음성(증폭되지 않음)이어야 합니다.
8.-10. 정상적인 혈액학적, 신장 및 간 기능 11. 환자는 중앙 병리학 검토를 위해 제출할 수 있는 종양(진단 코어 생검 또는 동측 고립 국소 재발의 수술 표본)을 제공하는 데 동의합니다. 12. 환자는 동측 고립 국소 재발에 대한 내분비 요법을 시작할 계획이거나 이미 시작해야 합니다. 13. ) 무작위 배정 전 서면 동의서
제외 기준:
- 수술로 제거할 수 없는 흉벽 및/또는 피부(궤양 또는 피부 결절)로 직접 확장되는 모든 크기의 재발
- 기존 병기 검사(물리적, 흉부 X선 또는 CT, 복부 초음파 또는 CT, 뼈 신티그래피 또는 FDG-PET-CT)에 기반한 원격 전이의 증거.
- 양측 동시성 또는 이시성 침윤성 유방암(반대측 유방의 상피내 암종은 허용됨)
- 염증성 유방암
다음을 제외하고 침윤성 유방암 이외의 악성 병력이 있는 환자:
- 최소 5년 동안 진단, 치료 및 질병이 없고 연구자가 해당 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주하는 환자가 자격이 있습니다.
- 다음 악성 종양이 있는 환자는 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우에도 자격이 있습니다. 제자리 자궁경부암; 상피내 갑상선암; 비전이성, 비흑색종성 피부암.
- 팔보시클립 또는 기타 CDK 4/6 억제제를 사용한 이전 치료
- 동측 고립 국소 재발에 대한 이전 또는 계획된 화학 요법 또는 계획된 방사선 요법(방사선 요법은 허용되지만 무작위 배정 2주 전에 완료되어야 함)
- 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태 또는 환자의 안전을 방해할 심각한 의학적 장애
- 임산부 또는 수유부; 수유는 무작위화 전에 중단되어야 합니다.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자
- 팔보시클립 또는 부형제에 대한 금기 사항 또는 알려진 과민증
- 폐렴, 과민성 폐렴, 간질성 폐렴, 폐쇄 세기관지염 및 폐 섬유증의 병력을 포함하여 간질성 섬유증 또는 간질성 폐질환의 광범위한 파종/양측 또는 알려진 존재의 병력. 이전 방사선 폐렴의 병력은 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔보시클립 + 표준 내분비 요법
Palbociclib 125 mg/day 정제를 21일 동안 경구 복용한 후 무작위 배정 후 3년 동안 7일간 휴식하고 무작위 배정 후 최소 3년 동안 표준 내분비 요법을 추가합니다.
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Palbociclib 125mg 경구 알약을 무작위 배정 후 3년 동안 매일 복용
다른 이름들:
아로마타제 억제제(anastrozole 또는 exemestane 또는 letrozole) 경구 일일 정제 또는 타목시펜 경구 일일 정제 또는 풀베스트란트(Faslodex) 주사와 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 주사 2주에 한 번 3회 투여 후 매달.
폐경 전 여성과 남성은 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제를 주사로 투여받을 수도 있습니다.
표준 내분비 요법은 무작위 배정 후 최소 3년 동안 제공됩니다.
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활성 비교기: 표준 내분비 요법
아로마타제 억제제(anastrozole 또는 exemestane 또는 letrozole) 경구 일일 정제 또는 타목시펜 경구 일일 정제 또는 풀베스트란트(Faslodex) 주사와 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 주사 2주에 한 번 3회 투여 후 매달.
폐경 전 여성과 남성은 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제를 주사로 투여받을 수도 있습니다.
표준 내분비 요법은 무작위 배정 후 최소 3년 동안 제공됩니다.
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아로마타제 억제제(anastrozole 또는 exemestane 또는 letrozole) 경구 일일 정제 또는 타목시펜 경구 일일 정제 또는 풀베스트란트(Faslodex) 주사와 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 주사 2주에 한 번 3회 투여 후 매달.
폐경 전 여성과 남성은 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제를 주사로 투여받을 수도 있습니다.
표준 내분비 요법은 무작위 배정 후 최소 3년 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 무작위 참가자의 침습성 질병 없는 생존 기간.
기간: 치료 시작일부터 처음으로 문서화된 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발, 두 번째 침습성 암 또는 사망일까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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무작위 배정부터 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발(침습성 동측 유방 종양 재발 포함), 침윤성 반대측 유방암, 두 번째(비유방) 침습성 암 또는 모든 원인으로 인한 사망이 처음 나타날 때까지의 시간으로 정의됩니다.
첫 번째 침습성 질병 사건의 부위는 계층화된 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 그룹 간에 비교되고 표로 작성될 것입니다.
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치료 시작일부터 처음으로 문서화된 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발, 두 번째 침습성 암 또는 사망일까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 부작용은 동의서에 서명한 날짜부터 치료 중 치료 중단 후 30-60일까지 수집됩니다.
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뜻밖의 의료 사건으로 정의되는 부작용은 CTCAE v5를 사용하여 수집됩니다.
표적 부작용에 대한 모든 등급이 수집되고 비표적 부작용에 대해 모든 등급 ≥3이 수집됩니다.
프로토콜 치료 단계 동안 각 표적 유해 사례의 최대 등급이 결정되고 등급 및 치료 할당에 따라 빈도가 요약되고 표로 작성됩니다.
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부작용은 동의서에 서명한 날짜부터 치료 중 치료 중단 후 30-60일까지 수집됩니다.
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모든 무작위 참가자의 유방암 없는 기간.
기간: 무작위배정일로부터 처음 유방암 재발이 기록된 날짜까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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무작위 배정부터 침윤성 국소, 국소 또는 원격 재발(동측 종양 재발 포함) 또는 침윤성 반대측 유방암의 처음 문서화된 출현 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 처음 유방암 재발이 기록된 날짜까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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모든 무작위 참가자의 원격 재발 무료 간격의 기간.
기간: 무작위배정일로부터 처음으로 문서화된 먼 질병 진행일까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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무작위배정부터 처음으로 유방암의 원격 재발이 기록된 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 처음으로 문서화된 먼 질병 진행일까지 또는 치료 중단 후 약 4년까지 평가됩니다.
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모든 무작위 참가자의 전체 생존 기간.
기간: 무작위 배정일로부터 치료 중단 후 약 4년까지 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지 평가됩니다.
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무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정일로부터 치료 중단 후 약 4년까지 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Elisabetta Munzone, MD, European Institute of Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anderson SJ, Wapnir I, Dignam JJ, Fisher B, Mamounas EP, Jeong JH, Geyer CE Jr, Wickerham DL, Costantino JP, Wolmark N. Prognosis after ipsilateral breast tumor recurrence and locoregional recurrences in patients treated by breast-conserving therapy in five National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project protocols of node-negative breast cancer. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2466-73. doi: 10.1200/JCO.2008.19.8424. Epub 2009 Apr 6.
- Aebi S, Gelber S, Anderson SJ, Lang I, Robidoux A, Martin M, Nortier JW, Paterson AH, Rimawi MF, Canada JM, Thurlimann B, Murray E, Mamounas EP, Geyer CE Jr, Price KN, Coates AS, Gelber RD, Rastogi P, Wolmark N, Wapnir IL; CALOR investigators. Chemotherapy for isolated locoregional recurrence of breast cancer (CALOR): a randomised trial. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):156-63. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70589-8. Epub 2014 Jan 16.
- Borner M, Bacchi M, Goldhirsch A, Greiner R, Harder F, Castiglione M, Jungi WF, Thurlimann B, Cavalli F, Obrecht JP, et al. First isolated locoregional recurrence following mastectomy for breast cancer: results of a phase III multicenter study comparing systemic treatment with observation after excision and radiation. Swiss Group for Clinical Cancer Research. J Clin Oncol. 1994 Oct;12(10):2071-7. doi: 10.1200/JCO.1994.12.10.2071.
- Wapnir IL, Aebi S, Geyer CE, Zahrieh D, Gelber RD, Anderson SJ, Robidoux A, Bernhard J, Maibach R, Castiglione-Gertsch M, Coates AS, Piccart MJ, Clemons MJ, Costantino JP, Wolmark N; IBCSG; BIG; NSABP. A randomized clinical trial of adjuvant chemotherapy for radically resected locoregional relapse of breast cancer: IBCSG 27-02, BIG 1-02, and NSABP B-37. Clin Breast Cancer. 2008 Jun;8(3):287-92. doi: 10.3816/CBC.2008.n.035.
- Wapnir IL, Price KN, Anderson SJ, Robidoux A, Martin M, Nortier JWR, Paterson AHG, Rimawi MF, Lang I, Baena-Canada JM, Thurlimann B, Mamounas EP, Geyer CE Jr, Gelber S, Coates AS, Gelber RD, Rastogi P, Regan MM, Wolmark N, Aebi S; International Breast Cancer Study Group; NRG Oncology, GEICAM Spanish Breast Cancer Group, BOOG Dutch Breast Cancer Trialists' Group; Breast International Group. Efficacy of Chemotherapy for ER-Negative and ER-Positive Isolated Locoregional Recurrence of Breast Cancer: Final Analysis of the CALOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Apr 10;36(11):1073-1079. doi: 10.1200/JCO.2017.76.5719. Epub 2018 Feb 14.
- Migliaccio I, Di Leo A, Malorni L. Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors in breast cancer therapy. Curr Opin Oncol. 2014 Nov;26(6):568-75. doi: 10.1097/CCO.0000000000000129.
- Wardell SE, Ellis MJ, Alley HM, Eisele K, VanArsdale T, Dann SG, Arndt KT, Primeau T, Griffin E, Shao J, Crowder R, Lai JP, Norris JD, McDonnell DP, Li S. Efficacy of SERD/SERM Hybrid-CDK4/6 Inhibitor Combinations in Models of Endocrine Therapy-Resistant Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2015 Nov 15;21(22):5121-5130. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0360. Epub 2015 May 19.
- Finn RS, Crown JP, Lang I, Boer K, Bondarenko IM, Kulyk SO, Ettl J, Patel R, Pinter T, Schmidt M, Shparyk Y, Thummala AR, Voytko NL, Fowst C, Huang X, Kim ST, Randolph S, Slamon DJ. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015 Jan;16(1):25-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71159-3. Epub 2014 Dec 16.
- Turner NC, Huang Bartlett C, Cristofanilli M. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1672-3. doi: 10.1056/NEJMc1510345. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBCSG 59-19
- 2018 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2018-003553-19 (EudraCT 번호)
- BIG 18-02 (기타 식별자: Breast International Group (BIG))
- WI239003 (기타 식별자: Pfizer number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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