이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부 수술 시 마취제의 항염증 효과

2022년 5월 14일 업데이트: Helena Ostovic, University Hospital Dubrava

복부 수술에서 케타민과 리도카인의 면역 조절 효과: 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구

임상 연구에 따르면 마취제, 리도카인 및 케타민의 항염증 특성을 IV 투여하면 수술 조직 손상과 관련된 급성 면역 반응을 조절하고 이러한 방식으로 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 리도카인은 혈청 내 다형핵 과립구, IL-6 및 IL-8 사이토카인, 보체 성분 C3a 및 IL-1ra에 항염증 효과를 나타냅니다. 케타민은 혈청에서 CRP와 IL-6을 감소시키고 전 염증 인자 생성을 담당하는 유전자 전사를 조절하는 NF-kB를 억제하여 항 염증 효과를 나타냅니다.

리도카인과 케타민의 수술 전후 복합 IV 투여는 마취제 단독 투여 또는 위약 투여에 비해 더 유리한 항염증 효과를 나타낼 수 있습니다.

복부 수술을 받는 환자에서 리도카인과 케타민이 다음에 미치는 영향을 조사하기 위해: 혈청(CRP, IL-6, IL-8)의 전염증 인자 수준에 따른 급성 면역 반응; 수술 후 통증 관리; 장 기능 회복; 오피오이드 투여; 총 치료 비용 절감; 입원 기간(LOHS)

이중 맹검, 위약 대조 연구에는 개복 대장 수술을 받는 100명의 환자가 포함됩니다. 환자는 리도카인, 케타민, 리도카인-케타민 및 위약의 네 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 리도카인은 수술 절개 전에 1.5mg/kg의 용량으로 투여한 후 수술이 끝날 때까지 1.5-2mg/kg/hr의 속도로 주입합니다. 케타민은 외과적 절개 전에 덩어리로 0.5mg/kg의 용량으로 투여된 후 0.1-0.2의 속도로 주입됩니다. 수술이 끝날 때까지 mg/kg/hr. 수술이 끝날 때까지 위에서 언급한 마취제와 동일한 용량으로 Bolus 및 지속적인 위약 주입(0.9% NaCl)을 동일하게 투여합니다.

마취 유도 전, 수술 종료 후 12시간, 36시간 후에 혈청 내 염증표지자(CRP, IL-6, IL-8)를 측정합니다. 통증의 강도는 수술 후 2시간과 4시간 그리고 그 다음 날에는 12시간마다 VAS 점수를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 또한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비, 통증 조절 및 진통제 사용이 측정될 ICU 체류 기간, 장 기능 회복을 측정할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • The Anti-inflammatory Effect of Anesthetics in Abdominal Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술
  • 예상 작업 시간 > 2시간

제외 기준:

  • 환자 ≤ 18세
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 만성 오피오이드 진통제
  • 참여 의사가 없거나 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
리도카인은 수술 절개 전에 1.5mg/kg의 용량으로 투여한 후 수술이 끝날 때까지 1.5-2mg/kg/hr의 속도로 주입합니다.
활성 비교기: 케타민 그룹
케타민은 외과적 절개 전에 덩어리로 0.5mg/kg의 용량으로 투여된 후 0.1-0.2의 속도로 주입됩니다. 수술이 끝날 때까지 mg/kg/hr.
활성 비교기: 리도카인 및 케타민 그룹
리도카인은 수술 절개 전에 1.5mg/kg의 용량으로 투여한 후 수술이 끝날 때까지 1.5-2mg/kg/hr의 속도로 주입합니다. 케타민은 외과적 절개 전에 덩어리로 0.5mg/kg의 용량으로 투여된 후 0.1-0.2의 속도로 주입됩니다. 수술이 끝날 때까지 mg/kg/hr.
위약 비교기: 위약(0.9% NaCl) 그룹
수술이 끝날 때까지 위에서 언급한 마취제와 동일한 용량으로 Bolus 및 지속적인 위약 주입(0.9% NaCl)을 동일하게 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커의 농도
기간: 1-2일
마취 유도 전, 수술 후 12시간, 36시간 후 혈청 내 염증 표지자(CRP, IL-6, IL-8) 측정
1-2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 중 오피오이드 소비
기간: 1 일
수술 중 총 오피오이드 소비량 측정
1 일
VAS 점수
기간: 2일
통증 점수 측정 VAS 점수는 수술 후 2시간과 4시간 그리고 다음 2일에는 12시간마다.
2일
진통제 소비
기간: 2일
수술 종료 후 48시간 동안의 총 진통제 사용량 측정
2일
장 기능 회복
기간: 1-5일
배변을 시작하는 시간 측정
1-5일
입원 기간
기간: 1- 30일
퇴원까지 추적 환자
1- 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다