대동맥-장골 폐색의 혈관내 치료
다양한 유형의 대동맥-장골 폐색에 대한 혈관내 치료
연구 개요
상세 설명
혈관내 치료는 지난 10년 동안 대동맥-장골 폐색 질환에 대한 치료 옵션으로 점점 더 많이 적용되어 많은 TASC II(Trans-Atlantic Inter-Society Consensus document II) 범주의 첫 번째 치료법이 되었습니다. 2007년 TASC II 문서에서는 혈관내 치료를 B형 폐색까지 선택하는 방법과 C형 및 D형 폐색이 있는 저위험 환자의 수술을 언급하면서 환자의 동반 질환과 시술자의 장기적인 성공률이 포함되어야 함을 강조했습니다. 의사 결정 과정에서.
2015년 TASC II 문서의 개정판은 선호하는 혈관재개통술 방법이 환자의 동반이환 및 전반적인 예후를 고려하여 해부학적 복잡성에 대한 각 혈관 센터의 능력과 경험을 기반으로 해야 한다고 제안하고 있습니다. 경험이 풍부한 센터.
시간 경과에 따른 이러한 변화는 대용량 센터의 소규모 연구에서 도출된 전문가 의견을 기반으로 하며, 지난 20년 동안 광범위한 혈관내 경험과 기술 발전을 모두 반영하여 혈관내 우선 치료를 제공하는 센터의 수가 증가하게 되었습니다. 복잡한 TASC C 및 D 폐색에서도 접근합니다.
복합 병변이 있는 환자에게 혈관내 우선 옵션을 제공하는 이유는 합병증 위험이 낮고 장기간 개통되기 때문입니다.
우리의 의도는 두 개의 세르비아 혈관 센터에서 서로 다른 유형의 대동맥-장골 폐색을 가진 환자들 사이에서 혈관내 치료의 초기 및 장기 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 TASC-II 분류에 따른 대동맥 장골 폐색 유형 B, C 및 D가 있습니다.
- 환자는 심각한 파행(Rutherford 3) 또는 중증 사지 허혈(Rutherford 4 및 5)을 앓고 있습니다.
- 참여 센터의 기준에 따라 대동맥-장골 폐색의 혈관내 치료 기준을 충족하는 환자.
제외 기준:
- 관련된 복부 또는 장골 동맥류, 재협착성 병변, 급성 혈전 또는 박리가 있는 환자,
- 초기 기술적 실패를 경험한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관내 폐쇄 그룹
대동맥-장골 폐쇄성 질환(TASC B, C, D) 환자군에서 총합 및/또는 외장골 동맥에 스텐트 시술을 시행함
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총통 및/또는 외부 장골 동맥의 스텐트 시술은 혈관조영실에서 수행되었습니다. 국소마취 하에 총대퇴동맥의 표준 경피적 천자, 상완접근법 또는 동시 상완 및 대퇴접근법을 통해 동맥 접근을 얻었다. 장골 병변 교차는 수술 중 병변의 거동에 따라 내강내 또는 내막하 방식을 통해 이루어졌다. 시술자의 재량에 따라 스텐트 배치 전 교합의 사전 확장이 수행되었습니다. 풍선 확장형 스텐트는 근위부, 구개부 병변에 사용되었고, 자가 확장형 스텐트는 다른 모든 병변에 배치되었습니다. 두 스텐트 모두 심하게 석회화된 온엉덩동맥을 포함하는 긴 병변에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 동맥/스텐트 개통률
기간: 60개월
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대상 혈관이 혈관재생술, 우회술 또는 절단 없이 연속적인 흐름을 갖는 경우 환자를 1차 특허로 간주했습니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 보조 동맥/스텐트 개통률
기간: 60개월
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1차 보조 개통성은 시술 후 언제라도 대상 혈관이 재협착(>70%)되었을 때 혈관재생술에 도움을 주는 연속 흐름으로 정의됩니다.
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60개월
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이차 개통성 동맥/스텐트 속도
기간: 60개월
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2차 개통성은 시술 후 언제든지 대상 혈관에서 100% 폐색이 발생한 후 원위 동맥으로의 흐름이 재정립되는 것으로 정의됩니다.
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60개월
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임상적 성공
기간: 60개월
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추적 관찰 기간 동안 Rutherford 분류 1등급 또는 1등급 이상 개선.
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60개월
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시술 전후 합병증이 있는 참가자 수: 혈종, 출혈, 가성동맥류, 신부전, 심근경색, 뇌졸중, 사망률, 치료 부위의 혈전증
기간: 1 개월
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치료 또는 수술의 교정이 필요한 심각한 부작용의 확인.
생리적 매개변수 및 설문지를 사용합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dragan Z Sagic, Prof, Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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