하지 림프부종 치료를 위한 간헐적 공기압박 (IMPRESS)
2019년 1월 30일 업데이트: University of South Wales
하지 림프부종 치료를 위한 간헐적 공압 압박: 타당성 조사
림프부종 및 그와 관련된 합병증의 치료는 점점 더 제한되는 NHS 자원의 상당한 고갈을 나타냅니다.
간헐적 공압 압박, 특히 LymphAssist(Huntleigh Healthcare)는 이 상태에 대한 혁신적인 치료법을 나타내지만 이 장치의 효능은 강력한 임상 연구를 통해 조사해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구는 림프부종 치료에서 IPC의 효능을 평가하기 위해 고안된 제안된 방법론을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 방법론은 IPC + 표준 림프부종 치료 대 표준 림프부종 치료 단독의 파일럿 무작위 대조 시험으로 구성되었습니다.
타당성 결과에는 하지 부피에 대한 영향이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RCT
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Pontypridd, RCT, 영국, CF37 1LB
- Dewi Sant Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 서면 동의를 제공할 수 있으며,
- 하지 ISL 2기 또는 3기 진단 확인.
제외 기준:
다음 조건 중 하나
- 중증 울혈성 심부전
- 심한 피부 문제, 하지 궤양 또는 상처.
- 환자가 IPC 장치를 안전하게 사용하거나 지침/연구 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 인지 장애(영구적 또는 간헐적)의 존재.
- 비함몰성 만성 림프부종.
- 알려진 또는 의심되는 심부 정맥 혈전증.
- 폐 색전증.
- 혈전정맥염.
- 피부의 급성 염증(단독, 봉와직염).
- 조절되지 않는/심각한 심부전.
- 폐부종.
- 허혈성 혈관 질환.
- 적극적인 암 진단.
- 부종 부위에 영향을 미치는 활동성 전이성 질환.
- 말단부의 부종 또는 몸통 부종.
- 심한 말초신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 정상적인 치료를 받습니다.
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실험적: 간섭
참가자는 정상적인 치료 외에 림프 보조사를 사용하여 간헐적 압박 압박을 시행합니다.
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개입 그룹은 6개월 동안 IPC 장치를 사용합니다.
클리닉 평가는 처음과 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
중재 그룹의 참가자는 이 기간 동안 매일 두 번 IPC 장치를 사용하도록 초대되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 볼륨
기간: 치료 3개월 6개월
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사지 볼륨의 변화
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치료 3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 IPC 사용 평가: QOL 점수
기간: 3개월 및 6개월
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QOL 점수의 변화.
Q-LES-Q-SF(14개 항목 포함) 삶의 질 즐거움 및 만족도 질문 약식(Q-LES-Q-SF) 사용.
점수 범위는 14에서 70까지입니다.
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3개월 및 6개월
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Perometer의 사용
기간: 6 개월
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사지 용적 측정 방법의 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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