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하지절단환자의 신체활동 및 관련요인에 관한 연구

2021년 10월 12일 업데이트: Eastern Mediterranean University

본 연구의 목적은 하지 절단 환자의 신체 활동 및 관련 요인을 조사하는 것입니다.

자발적인 동의서에 서명한 연구 참여자에게 먼저 연구에 대한 정보를 알리고, 참여자의 사회-인구학적 특성과 절단 및 보철물에 대한 정보를 알리기 위해 인구 통계 정보 양식을 기록하기 시작합니다. 참가자는 Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test 및 2 Minute Walk Test를 받게 됩니다. 이 테스트에 이어 참가자는 참가자 자신이 답할 척도를 계속 사용합니다. 이들은 각각 다음과 같습니다. Activity-Specific Balance Confidence Scale, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale and Amputee Body Image Scale. 데이터가 수집되기 전에 개인에게 테스트에 사용할 장비에 대한 정보가 제공됩니다. 평가 전에 충분한 수의 시도가 수행됩니다. 장비에 익숙해지기 위한 장비 사용. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

절단은 개인의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이는 기능적, 심리적, 사회적 고립으로 이어질 수 있는 중요한 외과적 개입입니다. 절단의 유병률과 발생률은 국제적 수준에서 정확하게 판단하기 어렵습니다. 절단의 원인은 지리적 위치에 따라 다릅니다. 말초혈관질환은 선진국에서는 절단, 개발도상국에서는 외상의 가장 흔한 원인입니다. 절단 후 기능은 활동 수준을 감소시키므로 절단 환자의 참여는 부정적인 영향을 받습니다. 신체 활동은 신체 움직임과 개인의 심박수 및 호흡수를 증가시키는 모든 활동을 말합니다.

하지 절단 환자의 대부분은 낮은 수준의 신체 활동 및 스포츠 활동 참여도를 보였습니다. 또한 하지 절단을 한 사람이 하지 절단을 하지 않은 사람보다 활동성이 떨어지는 것으로 나타났다. 외상성 절단을 일으켰습니다.

하지 절단; 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 비만, 골관절염 등 여러 가지 만성 퇴행성 질환 발병 위험이 현저히 증가한다는 유의미한 증거가 있음에도 불구하고 절단 후 신체 활동을 조사하고 조사한 연구는 거의 없다. 만성 질환에 대한 보호를 제공하고 이러한 특정 인구 집단에서 신진 대사 건강을 개선하는 데 필요한 신체 활동의 구성 요소 또는 모델에 대해 알려져 있습니다. 따라서 신체 활동 및 에너지 소비 수준의 정확한 측정 및 추정은 하지 절단 환자의 만성 질환 예방 및 예방에 중요합니다.

신체 활동 수준이 높을수록 하지 절단 환자의 삶의 질이 더 좋아지는 것과 관련이 있습니다. 따라서 하지 절단 환자의 신체 활동을 개발하는 것이 중요합니다.

문헌고찰 결과 하지절단 환자의 신체활동을 조사한 연구는 있으나, 신체활동과 관련된 요인을 조사한 연구는 없었다.

본 연구의 목적은 하지 절단 환자의 신체 활동 및 관련 요인을 조사하는 것입니다.

연구 질문

질문 1: 하지 절단 환자의 신체 활동 수준은 어느 정도입니까?

질문 2: 하지 절단 환자의 신체 활동 수준과 관련된 요인은 무엇입니까?

우주와 연구의 샘플링

연구에 포함될 개인은 동부 지중해 대학 건강 과학 학부 물리 치료 및 재활학과의 보철-보철 생체 역학 단위에 지원하는 자발적인 절단 환자 중에서 선택됩니다.

연구의 표본량은 ​​G-Power 프로그램을 이용하여 선형회귀분석을 하였기 때문에 전체 결정요인수는 8명, 알파 0.05 베타 0.80, 효과크기 0.15로 108명으로 결정하였다.

연구 방법

자발적인 동의서에 서명한 연구 참여자에게 먼저 연구에 대한 정보를 알리고, 참여자의 사회-인구학적 특성과 절단 및 보철물에 대한 정보를 알리기 위해 인구 통계 정보 양식을 기록하기 시작합니다. 참가자는 Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test 및 2 Minute Walk Test를 받게 됩니다. 이 테스트에 이어 참가자는 참가자 자신이 답할 척도를 계속 사용합니다. 이들은 각각 다음과 같습니다. Activity-Specific Balance Confidence Scale, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale and Amputee Body Image Scale. 데이터가 수집되기 전에 개인에게 테스트에 사용할 장비에 대한 정보가 제공됩니다. 평가 전에 충분한 수의 시도가 수행됩니다. 장비에 익숙해지기 위한 장비 사용. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다.

기준 포함

  • 최소 6개월 동안 보철물을 사용하십시오.
  • 18세 ~ 85세
  • 독립적인 도보 거리 30미터
  • 편측 절단이 있는 개인이 포함됩니다.

연구 평가

본 연구에서는 우세측의 나이, 성별, 신장, 체중, 체질량지수, 학력, 혼인여부, 직업, 사회인구학적 특성 및 절단 이력, 절단 원인, 절단측 및 정도 , 그루터기 모양, 환상 통증 환상 감각, 보철물의 종류 및 사용 기간과 같은 절단과 관련된 요인을 작성된 양식과 함께 기록합니다.

Timed Up and Go Test: Timed Up and Go Test는 기능적 이동성 및 넘어짐의 위험을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 지면에서 3m, 돌아올 장소를 만지지 않고 3m 걸은 후, 팔에 매달리지 않고 의자에 착석하고, 의자는 앉은 자세로 돌아가라는 요청을 받고 시간은 초 단위로 기록됩니다.

L 테스트: L 테스트는 기능 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. L자형 방향으로 참가자들은 L의 긴 변이 7m, 짧은 변이 3m인 그라운드에서 진행된다. 테스트 시작 시 참가자는 팔이 없는 의자에 앉아 시작 명령으로 의자에서 일어나 원하는 속도로 L자 모양을 완료하고 중단 없이 의자로 돌아갑니다. 따라서 테스트가 끝나면 총 20m의 거리가 완료됩니다. 테스트 완료 시간이 기록됩니다. 테스트의 평가자 내 신뢰도는 0.97, 평가자 간 신뢰도는 0.96으로 매우 높은 타당도를 보이는 것으로 나타났습니다.

기능적 도달 테스트: 기능적 도달 테스트는 개인의 안정성 한계와 낙상 위험을 평가하기 위해 수행됩니다. 테스트를 위해 개인은 어깨를 활짝 벌리고 어깨에 똑바로 서도록 요청받습니다. 이 위치에서 견봉 수준은 개인은 벽에 표시됩니다. 개인은 표시된 수준까지 팔을 앞으로 들어 올리고 발을 움직이지 않고 앞으로 뻗도록 요청합니다. 시작 위치와 끝 위치 사이의 거리를 측정하고 cm로 기록합니다. 테스트는 3회 반복하여 측정한 값의 평균을 구합니다. 검사 중 벽에 닿거나 걸음을 떼면 검사가 반복됩니다.

2분 보행 테스트: 2분 보행 테스트는 개인의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 테스트가 수행되는 25m 트랙의 의자에 앉아 2분 이내의 거리를 측정합니다. 미터 단위. 테스트 전후에 환자의 맥박과 맥박 산소 포화도를 Borg Scale을 사용하여 측정하고 기록합니다.

Activity-Specific Balance Confidence Scale: 저울의 신뢰성을 평가하기 위해 터키의 신뢰성과 유효성이 검증된 Activity-Specific Balance Confidence Scale을 사용합니다. 이 척도에는 16가지 기능 활동이 있습니다. 각 개인은 16개의 다른 활동을 하게 되며 그에 따라 신뢰도가 평가됩니다. 측정 결과는 0%에서 100%까지 제공됩니다.0% ir '신뢰 없음' '및 100% 100' 완전 확신''. 이 척도가 80% 이상의 점수를 제공하면 균형이 신뢰할 수 있다고 언급됩니다. 내부 일관성을 위해 테스트에 대한 Cronbach의 알파 값은 0.9649였으며 재시험의 경우 0.9648입니다.

트리니티 절단 및 보철 경험 척도: 삶의 질을 평가하기 위해 절단 환자의 타당도 및 타당도 척도인 트리니티 절단 및 보철 경험 척도를 사용하게 됩니다. Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale 2는 파트로 구성되어 있습니다. 심리 사회적 적응, 활동 제한 및 보철물 만족도. 두 번째 부분에서; 보철물 착용 시간, 일반적인 건강 및 신체적 능력에 대한 질문. 내적 일관성을 위해 심리사회적 적응을 위한 Cronbach의 알파 값; 활동 제한의 경우 0.862; 보철 만족도는 0.894 및 0.915입니다.

절단 신체 이미지 척도: 터키의 타당성과 신뢰성이 검증된 수족 신체 이미지 척도는 절단 환자의 신체 이미지 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 이 20개 항목 척도는 절단 환자가 신체에 대해 인지하고 느끼는 상황을 평가합니다. 얻은 점수는 20-100 사이에서 다양합니다. 높은 점수는 나쁜 신체 이미지를 나타냅니다. Cronbach 알파 값은 0.939였습니다.

신체 활동 평가: 피험자의 연령, 키, 체중 및 성별과 같은 사회인구학적 데이터는 Stay Healthy 소프트웨어(Research Tracker 6, 버전 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA)를 사용하여 가속도계 프로필에 기록됩니다. 데이터는 컴퓨터 환경에서 총 칼로리와 효율(VM; X축, Y축, Z축)으로 수집됩니다. 총 칼로리는 킬로칼로리로 기록되고 데이터 수는 가속도로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mersin, 칠면조, 33010
        • Eastern Mediterranean University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하지 절단 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 보철물을 사용하십시오.
  • 18세 ~ 85세 대상자
  • 독립적인 도보 거리 30미터
  • 편측 절단이 있는 개인이 포함됩니다.

제외 기준

• 양측 절단 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 3 일
피험자의 신체 활동은 가속도계(Research Tracker 6, 버전 3.1, Stay Healthy, Inc., 미국 몬로비아)에 킬로칼로리로 기록됩니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 5분 정도 걸립니다.
Timed Up and Go Test는 기능적 이동성 및 낙상의 위험을 측정하는 데 사용됩니다. 피험자가 팔짱을 끼지 않고 의자에 착석한 상태에서 지면에서 3m, 돌아올 곳을 건드리지 않고 3m 걸은 후 의자를 다시 앉은 자세로 되돌리라고 하고 시간을 초 단위로 기록한다. 짧은 시간은 더 나은 이동성 기능을 의미합니다.
이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 5분 정도 걸립니다.
L 테스트
기간: 이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 5분 정도 걸립니다.
L 테스트는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. L자형 방향으로 참가자들은 L의 긴 변이 7m, 짧은 변이 3m인 그라운드에서 진행된다. 테스트 시작 시 참가자는 팔이 없는 의자에 앉아 시작 명령으로 의자에서 일어나 원하는 속도로 L자 모양을 완료하고 중단 없이 의자로 돌아갑니다. 따라서 테스트가 끝나면 총 20m의 거리가 완료됩니다. 짧은 시간은 더 나은 이동성 기능을 의미하는 시간이 초 단위로 기록됩니다.
이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 5분 정도 걸립니다.
기능 도달 테스트
기간: 이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
Functional Reach Test는 개인의 안정성 한계와 낙상 위험을 평가하기 위해 수행됩니다. 테스트를 위해 개인은 어깨를 활짝 벌리고 어깨에 똑바로 서도록 요청받습니다. 이 위치에서 개인의 견봉 수준이 벽에 표시됩니다. 개인은 표시된 높이까지 팔을 앞으로 들어 올리고 발을 움직이지 않고 앞으로 손을 뻗으라는 요청을 받습니다. 시작 위치와 끝 위치 사이의 거리를 측정하고 cm 단위로 기록합니다. 거리가 높을수록 균형이 양호합니다.
이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
2분 걷기 테스트
기간: 이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
2분 걷기 테스트는 개인의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 검사가 이루어지는 25미터 트랙의 의자에 앉게 되며 2분 이내의 거리를 미터로 측정하게 됩니다. 더 긴 거리는 더 나은 보행 능력을 의미합니다.
이 테스트는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
저울의 신뢰성을 평가하기 위해 터키의 신뢰성과 유효성이 검증된 Activity-Specific Balance Confidence Scale을 사용합니다. 척도에는 16개의 기능적 활동이 있습니다. 각 개인은 16개의 다른 활동을 하게 되며 그에 따라 신뢰도가 평가됩니다. 측정 결과는 0%에서 100%까지 제공됩니다.0% '신뢰 없음' '그리고 100% 100' 완전 확신''. 높은 점수는 더 나은 균형 자신감을 의미합니다.
척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
수족 신체 이미지 척도
기간: 척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 검증된 수족 신체 이미지 척도는 절단 환자의 신체 이미지 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 이 20개 항목 척도는 절단 환자가 신체에 대해 인지하고 느끼는 상황을 평가합니다. 얻은 점수는 20-100 사이에서 다양합니다. 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁨을 나타냅니다.
척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 2분 정도 소요됩니다.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, 심리사회적 적응 하위척도
기간: 척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
심리사회적 상태를 평가하기 위해 Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale의 심리사회적 적응 하위 척도는 5-25점 사이에서 점수가 높을수록 심리사회적 상태가 양호함을 의미합니다.
척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
트리니티 절단 및 보철물 경험 척도, 활동 제한 하위척도
기간: 척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
활동 제한을 평가하기 위해 트리니티 절단 및 보철물 경험 척도의 활동 제한 하위 척도는 4-12 사이로 점수가 높을수록 활동 제한이 높은 것을 의미합니다.
척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
트리니티 절단 및 보철물 경험 척도, 보철물의 만족도 하위 척도
기간: 척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.
보철물 만족도를 평가하기 위해 Trinity Amputation 및 Prosthesis Experience Scale의 보철물 만족도 하위 척도는 10-50점으로 점수가 높을수록 보철물의 만족도가 더 높다는 의미입니다.
척도는 등록 후 한 번 각 절단 환자의 평가 첫 날에 수행됩니다. 3분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yasin YURT, Asst.Prof., Eastern Mediterranean University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETK00-2018-0068

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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