Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av fysisk aktivitet og assosierte faktorer hos amputerte underekstremiteter

12. oktober 2021 oppdatert av: Eastern Mediterranean University

Målet med denne studien var å undersøke fysisk aktivitet og relaterte faktorer hos individer med amputasjon av nedre ekstremiteter.

Deltakere i studien som har signert et frivillig samtykkeskjema vil først bli informert om studien. Deretter vil demografisk informasjonsskjema startes for å registreres for å informere om deltakernes sosiodemografiske egenskaper og informasjon om amputasjon og protese. Deltakerne vil bli gitt Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test og 2 Minute Walk Test. Etter disse testene vil deltakerne fortsette med skalaene som skal besvares av deltakerne selv. Disse er hhv; Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala, Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scale og Amputee Body Image Scale. Før dataene samles inn, vil enkeltpersoner bli informert om utstyret som skal brukes i testene. Et tilstrekkelig antall forsøk vil bli utført før evalueringen og bruk av utstyret for å bli kjent med utstyret. Alle vurderinger vil bli gjort av samme fysioterapeut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Amputasjon påvirker livskvaliteten til individet; Det er et viktig kirurgisk inngrep som kan føre til funksjonell, psykologisk og sosial isolasjon. Prevalensen og forekomsten av amputasjon er vanskelig å fastslå nøyaktig på internasjonalt nivå. Etiologien til amputasjon varierer avhengig av geografisk plassering. Perifere karsykdommer er de vanligste årsakene til amputasjon i utviklede land og traumer i utviklingsland. Begrensninger i kroppssammensetning og funksjon etter amputasjon redusere aktivitetsnivået, slik at deltakelsen av amputerte er negativt påvirket. Fysisk aktivitet refererer til enhver aktivitet som involverer kroppsbevegelse og øker hjertefrekvensen og respirasjonsfrekvensen til individet.

De fleste av de amputerte pasientene i nedre ekstremiteter hadde lave nivåer av fysisk aktivitet og deltagelse i sportsaktiviteter; Det ble også funnet at individer med underekstremitetamputasjoner var mindre aktive enn de uten amputasjon av underekstremiteter. Det er imidlertid få studier som har vist at individer med underekstremitetamputasjon er regelmessig aktive, og amputasjonen av amputerte individer i disse studiene har stort sett forårsaket traumatiske amputasjoner.

Amputasjon av underekstremiteter; Selv om det er betydelige bevis som viser at risikoen for å utvikle en rekke kroniske degenerative sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon, overvekt og slitasjegikt øker betydelig, er det få studier som undersøker og undersøker fysisk aktivitet etter amputasjon. Til tross for disse undersøkelsene er det relativt lite. er kjent om komponentene eller modellene for fysisk aktivitet som er nødvendig for å gi beskyttelse mot kroniske sykdommer og for å forbedre metabolsk helse i disse spesifikke befolkningsgruppene. Derfor er nøyaktig måling og estimering av nivået av fysisk aktivitet og energiforbruk avgjørende for forebygging og forebygging av kroniske sykdommer hos individer med amputasjon av nedre ekstremiteter.

Et høyere nivå av fysisk aktivitet er assosiert med bedre opplevd livskvalitet hos individer med amputasjon av underekstremiteter. Derfor er det viktig å utvikle fysisk aktivitet hos individer med amputasjon av underekstremiteter.

Selv om det er studier som undersøker fysisk aktivitet hos individer med amputasjon av underekstremiteter som et resultat av vår litteraturgjennomgang, er det ikke funnet noen studier som undersøker faktorer relatert til fysisk aktivitet.

Målet med denne studien var å undersøke fysisk aktivitet og relaterte faktorer hos individer med amputasjon av nedre ekstremiteter.

FORSKNINGSSPØRSMÅL

Spørsmål 1: Hva er nivået av fysisk aktivitet hos personer med amputasjon av nedre ekstremiteter?

Spørsmål 2: Hva er faktorene knyttet til nivået av fysisk aktivitet hos amputerte i underekstremiteten?

UNIVERSET OG UTVALGET AV FORSKNING

Personene som skal inkluderes i studien vil bli valgt ut fra frivillige amputerte som søker til Prothesis-Orthotics Biomechanics Unit ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Eastern Mediterranean University Fakultet for helsevitenskap.

Ettersom prøvevolumet i studien skulle være lineær regresjonsanalyse ved bruk av G-Power-programmet, ble det bestemt at det totale determinantfaktortallet ville være 8 og 108 personer som alfa, 0,05, beta: 0,80 og effektstørrelse som 0,15.

FORSKNINGSMETODE

Deltakere i studien som har signert et frivillig samtykkeskjema vil først bli informert om studien. Deretter vil demografisk informasjonsskjema startes for å registreres for å informere om deltakernes sosiodemografiske egenskaper og informasjon om amputasjon og protese. Deltakerne vil bli gitt Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test og 2 Minute Walk Test. Etter disse testene vil deltakerne fortsette med skalaene som skal besvares av deltakerne selv. Disse er hhv; Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala, Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scale og Amputee Body Image Scale. Før dataene samles inn, vil enkeltpersoner bli informert om utstyret som skal brukes i testene. Et tilstrekkelig antall forsøk vil bli utført før evalueringen og bruk av utstyret for å bli kjent med utstyret. Alle vurderinger vil bli gjort av samme fysioterapeut.

INKLUDERT KRITERIER

  • Bruk protese i minst 6 måneder
  • 18 år til 85 år
  • Uavhengig gangavstand på 30 meter
  • Personer med ensidig amputasjon vil bli inkludert.

EVALUERINGER I FORSKNING

I denne studien, alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus, sivilstatus, yrke, sosiodemografiske kjennetegn ved den dominerende siden, samt amputasjonshistorie, årsak til amputasjon, amputasjonsside og nivå , stubbeform, fantomsmerter Faktorer knyttet til amputasjon, som fantomfølelse, type protese og bruksvarighet vil bli registrert med skjemaet utarbeidet.

Tidsbestemt og gå-test: Tidsbestemt og gå-test vil bli brukt til å måle risikoen for funksjonell mobilitet og fall. Deltakeren sitter på stolen uten å klamre seg til armene 3 m fra bakken, 3 m etter å ha gått uten å berøre et sted å returnere, stolen vil bli bedt om å gå tilbake til sittende stilling og tiden vil bli registrert i sekunder.

L-test: L-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet. I L-formet retning vil deltakerne bæres ut på bakken hvor langkanten til L er 7 meter og kortkanten 3 meter. I begynnelsen av testen vil deltakerne sitte i en stol uten armer og reise seg fra stolen med startkommandoen, fullføre L-formen i ønsket hastighet og returnere til stolen uten avbrudd. Dermed vil en total distanse på 20 meter gjennomføres ved slutten av testen. Gjennomføringstiden for testen vil bli registrert. Intrarater-reliabiliteten til testen ble funnet å være 0,97 og interrater-reliabiliteten var 0,96, og den ble vist å ha en svært høy validitet.

Functional Reach Test: Functional Reach Test vil bli gjort for å evaluere stabilitetsgrensene og fallrisikoen til individer. For testen vil individer bli bedt om å stå oppreist på skuldrene med skuldrene vidåpne. individer vil bli merket på veggen.Enkeltpersoner vil bli bedt om å løfte armene frem til det merkede nivået og strekke seg fremover uten å bevege føttene.Avstanden mellom start- og sluttposisjon vil bli målt og registrert i cm.Testen vil bli gjentas 3 ganger og målingene beregnes i gjennomsnitt. Testen vil bli gjentatt hvis individer berører veggen eller tar skritt under testen.

2-minutters gangtest: 2-minutters gangtest vil bli brukt til å evaluere funksjonskapasiteten til individer. Pasienten vil sitte i stolen ved 25-metersbanen der testen skal utføres, og avstanden innen 2 minutter vil bli målt i meter. Før og etter testen vil pasientens puls og oksygenmetning med pulsoksymetri bli målt og registrert ved hjelp av Borg-skalaen.

Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala: For å evaluere påliteligheten til balansen vil den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen, som er validert for tyrkisk pålitelighet og validitet, bli brukt. Det er 16 funksjonelle aktiviteter i skalaen. Hvert individ vil ha 16 forskjellige aktiviteter og påliteligheten vil bli evaluert deretter. Måleresultater fra 0 % til 100 % er gitt.0 % ir 'no trust' 'og 100% 100' helt sikker ''. Hvis denne skalaen gir en poengsum over 80%, så nevnes det at balansen er pålitelig. For intern konsistens var Cronbachs alfaverdi 0,9649 for testen og 0,9648 for retesten.

Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale: For å evaluere livskvaliteten vil Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale som er en validitets- og validitetsskala hos amputerte bli brukt. Trinity Amputation and Prosthesis Experience Skala to består av deler.I den første delen; psykososial tilpasning, aktivitetsbegrensning og protesetilfredshet.I andre del; spørsmål om hvor mange timer protesen er brukt, generell helse og fysisk kapasitet. For intern konsistens, Cronbachs alfaverdi for psykososial tilpasning; 0,862 for aktivitetsbegrensning; 0,894 og 0,915 for protesetilfredshet.

Amputert kroppsbildeskala: Amputee Body Image Scale, som har blitt validert for tyrkisk validitet og reliabilitet, vil bli brukt til å vurdere kroppsbildeforstyrrelser hos amputerte. Denne skalaen med 20 elementer evaluerer situasjonene som den amputerte oppfatter og føler for kroppen. Poengsummen som oppnås varierer mellom 20-100. En høy score indikerer et dårlig kroppsbilde. Cronbach alfa-verdien var 0,939.

Vurdering av fysisk aktivitet: Sosiodemografiske data som alder, høyde, vekt og kjønn fra forsøkspersoner vil bli registrert på akselerometerprofilen ved å bruke Stay Healthy-programvaren (Research Tracker 6, versjon 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA). Dataene vil bli samlet inn i datamiljøet som totalt antall kalorier og effektivitet (VM; X-akse, Y-akse, Z-akse). De totale kaloriene vil bli registrert i kilokalorier, mens datatellingen vil bli registrert i form av akselerasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amputerte underekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk protese i minst 6 måneder
  • 18 år til 85 år gamle fag
  • Uavhengig gangavstand på 30 meter
  • Personer med ensidig amputasjon vil bli inkludert

Eksklusjonskriterier

• Bilaterale amputerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 dager
Fysisk aktivitet til forsøkspersonene vil bli registrert av et akselerometer (Research Tracker 6, versjon 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA) i kilokalorier.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 5 minutter.
Timed Up and Go Test vil bli brukt til å måle risikoen for funksjonell mobilitet og fall. Deltakeren som sitter på stolen uten å klamre seg til armene 3 m fra bakken, 3 m etter å ha gått uten å berøre et sted å gå tilbake, vil stolen bli bedt om å gå tilbake til sittende stilling og tiden vil bli registrert i sekunder. Kortere tid betyr bedre mobilitetsfunksjon.
Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 5 minutter.
L Test
Tidsramme: Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 5 minutter.
L-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet. I L-formet retning vil deltakerne bæres ut på bakken hvor langkanten til L er 7 meter og kortkanten 3 meter. I begynnelsen av testen vil deltakerne sitte i en stol uten armer og reise seg fra stolen med startkommandoen, fullføre L-formen i ønsket hastighet og returnere til stolen uten avbrudd. Dermed vil en total distanse på 20 meter gjennomføres ved slutten av testen. Tiden vil bli registrert i sekunder at kortere tid betyr bedre mobilitetsfunksjon.
Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 5 minutter.
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
Funksjonell rekkevidde-test vil bli gjort for å evaluere stabilitetsgrensene og fallrisikoen til individer. For testen vil individer bli bedt om å stå oppreist på skuldrene med skuldrene vidåpne. I denne posisjonen vil akromionnivået til individer være markert på veggen. Enkeltpersoner vil bli bedt om å løfte armene frem til det markerte nivået og strekke seg fremover uten å bevege føttene. Avstanden mellom start- og sluttposisjon vil bli målt og registrert i cm at høyere avstand betyr bedre balanse.
Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
2 minutters gangetest
Tidsramme: Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
2 minutters gangetest vil bli brukt til å evaluere funksjonsevnen til individer. Pasienten vil settes i stolen ved 25-metersbanen hvor testen skal utføres, og avstanden innen 2 minutter vil bli målt i meter. Lengre avstand betyr bedre ambulasjonskapasitet.
Testen vil bli utført på den første vurderingsdagen av hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
For å evaluere påliteligheten til balansen, vil den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen, som har blitt validert for tyrkisk pålitelighet og validitet, brukes. Det er 16 funksjonelle aktiviteter i skalaen. Hvert individ vil ha 16 forskjellige aktiviteter og påliteligheten vil bli evaluert deretter. Måleresultater fra 0 % til 100 % er gitt.0 % 'ingen tillit' 'og 100 % 100' helt sikker ''. Den høyere poengsummen betyr bedre balansesikkerhet.
Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
Amputert kroppsbildeskala
Tidsramme: Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
Amputee Body Image Scale, som har blitt validert for tyrkisk validitet og reliabilitet, vil bli brukt til å vurdere kroppsbildeforstyrrelser hos amputerte. Denne skalaen med 20 elementer evaluerer situasjonene som den amputerte oppfatter og føler for kroppen. Poengsummen som oppnås varierer mellom 20-100. Den høyere poengsummen indikerer dårligere kroppsbilde.
Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 2 minutter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Psykososial justering underskala
Tidsramme: Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
For å evaluere psykososial tilstand, skårer underskalaen for psykososial tilpasning av Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale mellom 5-25 at høyere betyr bedre psykososial tilstand.
Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Activity restriction subscale
Tidsramme: Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
For å evaluere aktivitetsbegrensning, skårer aktivitetsbegrensningsunderskalaen til Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale mellom 4-12, så høyere betyr høyere aktivitetsbegrensning.
Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Prosthesis satisfaction subscale
Tidsramme: Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.
For å evaluere protesetilfredshet, skårer protesetilfredshetsunderskalaen til Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale mellom 10-50, så høyere betyr bedre protesetilfredshet.
Skalaen vil bli utført på den første vurderingsdagen for hver amputert for én gang etter påmelding. Det tar ca 3 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasin YURT, Asst.Prof., Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETK00-2018-0068

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere