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Investigação da Atividade Física e Fatores Associados em Amputados de Extremidades Inferiores

12 de outubro de 2021 atualizado por: Eastern Mediterranean University

O objetivo deste estudo foi investigar a atividade física e fatores relacionados de indivíduos com amputação de membros inferiores.

Os participantes do estudo que assinaram um termo de consentimento voluntário serão informados sobre o estudo primeiro. Em seguida, o formulário de informações demográficas será iniciado para informar as características sociodemográficas dos participantes e as informações sobre amputação e prótese. Os participantes serão submetidos ao Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test e 2 Minute Walk Test. Após esses testes, os participantes seguirão com as escalas a serem respondidas pelos próprios participantes. São elas respectivamente; Activity-Specific Balance Confidence Scale, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale e Amputee Body Image Scale.Antes da coleta de dados, os indivíduos serão informados sobre o equipamento a ser utilizado nos testes.Um número adequado de tentativas será realizado antes da avaliação e uso do equipamento para se familiarizar com o equipamento. Todas as avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A amputação afeta a qualidade de vida do indivíduo; É uma intervenção cirúrgica importante que pode levar ao isolamento funcional, psicológico e social. A prevalência e a incidência de amputação são difíceis de determinar com precisão em nível internacional. A etiologia da amputação varia dependendo da localização geográfica. As doenças vasculares periféricas são as causas mais comuns de amputação em países desenvolvidos e de trauma em países em desenvolvimento. A função após a amputação diminui o nível de atividade, portanto, a participação dos amputados é afetada negativamente. A atividade física refere-se a qualquer atividade que envolva movimento corporal e aumente a frequência cardíaca e a frequência respiratória do indivíduo.

A maioria dos pacientes amputados de membros inferiores apresentava baixos níveis de atividade física e participação em atividades esportivas; Verificou-se também que indivíduos com amputação de membros inferiores eram menos ativos do que aqueles sem amputação de membros inferiores. No entanto, existem poucos estudos que mostraram que indivíduos com amputação de membros inferiores são regularmente ativos, e a amputação de indivíduos amputados nesses estudos tem principalmente causaram amputações traumáticas.

Amputação de membro inferior; Embora haja evidências significativas mostrando que o risco de desenvolver uma série de doenças crônico-degenerativas, como doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, obesidade e osteoartrite aumenta significativamente, existem poucos estudos investigando e investigando a atividade física após a amputação. Apesar dessas investigações, relativamente poucos é conhecido sobre os componentes ou modelos de atividade física necessários para fornecer proteção contra doenças crônicas e melhorar a saúde metabólica nesses grupos populacionais específicos. Portanto, a medição e estimativa precisas do nível de atividade física e gasto energético são fundamentais na prevenção e prevenção de doenças crônicas em indivíduos com amputação de membros inferiores.

Um maior nível de atividade física está associado a uma melhor qualidade de vida percebida em indivíduos com amputação de membros inferiores. Portanto, é importante desenvolver atividade física em indivíduos com amputações de membros inferiores.

Embora existam estudos investigando a atividade física em indivíduos com amputação de membros inferiores como resultado de nossa revisão de literatura, nenhum estudo foi encontrado investigando fatores relacionados à atividade física.

O objetivo deste estudo foi investigar a atividade física e fatores relacionados de indivíduos com amputação de membros inferiores.

QUESTÕES DE PESQUISA

Questão 1: Qual é o nível de atividade física em indivíduos com amputação de membros inferiores?

Questão 2: Quais são os fatores associados ao nível de atividade física em amputados de membro inferior?

O UNIVERSO E A AMOSTRAGEM DA PESQUISA

Os indivíduos a serem incluídos no estudo serão selecionados entre amputados voluntários que se candidatam à Unidade de Biomecânica de Próteses-Órteses do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade do Mediterrâneo Oriental.

Como o volume da amostra no estudo seria uma análise de regressão linear usando o programa G-Power, foi determinado que o número total do fator determinante seria 8 e 108 pessoas como alfa, 0,05, beta: 0,80 e tamanho do efeito como 0,15.

MÉTODO DE PESQUISA

Os participantes do estudo que assinaram um termo de consentimento voluntário serão informados sobre o estudo primeiro. Em seguida, o formulário de informações demográficas será iniciado para informar as características sociodemográficas dos participantes e as informações sobre amputação e prótese. Os participantes serão submetidos ao Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test e 2 Minute Walk Test. Após esses testes, os participantes seguirão com as escalas a serem respondidas pelos próprios participantes. São elas respectivamente; Activity-Specific Balance Confidence Scale, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale e Amputee Body Image Scale.Antes da coleta de dados, os indivíduos serão informados sobre o equipamento a ser utilizado nos testes.Um número adequado de tentativas será realizado antes da avaliação e uso do equipamento para se familiarizar com o equipamento. Todas as avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

  • Usar prótese por pelo menos 6 meses
  • 18 anos a 85 anos
  • Distância de caminhada independente de 30 metros
  • Indivíduos com amputação unilateral serão incluídos.

AVALIAÇÕES NA PESQUISA

Neste estudo, idade, sexo, altura, peso corporal, índice de massa corporal, escolaridade, estado civil, profissão, características sociodemográficas do lado dominante, bem como histórico de amputação, causa da amputação, lado e nível de amputação , formato do coto, dor fantasma Fatores relacionados à amputação, como sensação fantasma, tipo de prótese e tempo de uso serão registrados no formulário elaborado.

Teste Timed Up and Go: Será utilizado o Timed Up and Go Test para mensurar o risco de mobilidade funcional e queda. Participante sentado na cadeira sem segurar os braços a 3m do chão, 3m após caminhar sem tocar em local para retorno, a cadeira será solicitada a voltar para a posição sentada e o tempo será registrado em segundos.

Teste L: O teste L será utilizado para avaliar a mobilidade funcional. Na direção em L, os participantes serão realizados no solo onde a borda longa do L é de 7 metros e a borda curta será de 3 metros. No início do teste, os participantes sentarão em uma cadeira sem braços e levantarão da cadeira com o comando de largada, completarão a forma em L na velocidade preferida e retornarão à cadeira sem interrupção. Assim, uma distância total de 20 metros será percorrida ao final da prova. O tempo de conclusão do teste será registrado. A confiabilidade intraavaliador do teste foi de 0,97 e a confiabilidade interavaliador foi de 0,96, e mostrou ter uma validade muito alta.

Teste de Alcance Funcional: O Teste de Alcance Funcional será feito para avaliar os limites de estabilidade e riscos de queda dos indivíduos. Para o teste, os indivíduos serão solicitados a ficar em pé sobre os ombros com os ombros bem abertos. os indivíduos serão marcados na parede. Os indivíduos serão solicitados a levantar os braços para a frente até o nível marcado e alcançar a frente sem mover os pés. A distância entre a posição inicial e final será medida e registrada em cm. O teste será repetido 3 vezes e será feita a média das medidas. O teste será repetido se os indivíduos tocarem a parede ou derem passos durante o teste.

Teste de Caminhada de 2 Minutos: Será utilizado o Teste de Caminhada de 2 Minutos para avaliar a capacidade funcional dos indivíduos. O paciente ficará sentado na cadeira da pista de 25 metros onde será feito o teste e será medida a distância percorrida em 2 minutos em metros. Antes e depois do teste, o pulso do paciente e a saturação de oxigênio com oximetria de pulso serão medidos e registrados usando a Escala de Borg.

Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica: Para avaliar a confiabilidade da balança, será usada a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica, que foi validada para confiabilidade e validade turca. Existem 16 atividades funcionais na escala. Cada indivíduo terá 16 atividades diferentes e a confiabilidade será avaliada de acordo. Resultados de medição de 0% a 100% são fornecidos.0% ir 'não confia' 'e 100% 100' totalmente certo ''.Se esta escala der uma pontuação acima de 80%, então é mencionado que o equilíbrio é confiável.Para consistência interna, o valor alfa de Cronbach foi de 0,9649 para o teste e 0,9648 para o reteste.

Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale: Para avaliar a qualidade de vida, será utilizada a Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale que é uma escala de validade e validade em amputados. Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale dois consiste em partes. Na primeira parte; ajustamento psicossocial, restrição de atividades e satisfação com a prótese.Na segunda parte; perguntas sobre quantas horas de uso da prótese, estado geral de saúde e capacidade física. Para consistência interna, o valor alfa de Cronbach para ajustamento psicossocial; 0,862 para restrição de atividade; 0,894 e 0,915 para satisfação protética.

Amputated Body Image Scale: A Amputee Body Image Scale, que foi validada para validade e confiabilidade turca, será usada para avaliar distúrbios da imagem corporal em amputados. Esta escala de 20 itens avalia as situações que o amputado percebe e sente sobre o corpo. A pontuação obtida varia entre 20-100. Uma pontuação alta indica uma imagem corporal ruim. O valor alfa de Cronbach foi de 0,939.

Avaliação da Atividade Física: Dados sociodemográficos como idade, altura, peso e sexo dos sujeitos serão registrados no perfil do acelerômetro usando o software Stay Healthy (Research Tracker 6, Versão 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, EUA). Os dados serão coletados em ambiente computacional como calorias totais e contagem de eficiência (VM; eixo X, eixo Y, eixo Z). O total de calorias será registrado em quilocalorias, enquanto a contagem de dados será registrada em termos de aceleração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amputados de Membros Inferiores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usar prótese por pelo menos 6 meses
  • Sujeitos de 18 a 85 anos
  • Distância de caminhada independente de 30 metros
  • Indivíduos com amputação unilateral serão incluídos

Critério de exclusão

• Amputados bilaterais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 3 dias
A atividade física dos sujeitos será registrada por um acelerômetro (Research Tracker 6, Versão 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA) em quilocalorias.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 5 minutos.
O Timed Up and Go Test será utilizado para medir o risco de mobilidade funcional e queda. O participante sentado na cadeira sem segurar os braços a 3m do chão, 3m após caminhar sem tocar em um local para retornar, será solicitado que a cadeira volte para a posição sentada e o tempo será registrado em segundos. Tempo mais curto significa melhor função de mobilidade.
O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 5 minutos.
Teste L
Prazo: O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 5 minutos.
O teste L será utilizado para avaliar a mobilidade funcional. Na direção em L, os participantes serão realizados no solo onde a borda longa do L é de 7 metros e a borda curta será de 3 metros. No início do teste, os participantes sentarão em uma cadeira sem braços e levantarão da cadeira com o comando de largada, completarão a forma em L na velocidade preferida e retornarão à cadeira sem interrupção. Assim, uma distância total de 20 metros será percorrida ao final da prova. O tempo será registrado em segundos que menor tempo significa melhor função de mobilidade.
O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 5 minutos.
Teste de Alcance Funcional
Prazo: O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
O Teste de Alcance Funcional será feito para avaliar os limites de estabilidade e riscos de queda dos indivíduos. Para o teste, os indivíduos serão solicitados a ficar em pé sobre os ombros com os ombros bem abertos. Nesta posição, o nível do acrômio dos indivíduos será marcado na parede. Os indivíduos serão solicitados a levantar os braços para a frente até o nível marcado e estender a mão para a frente sem mover os pés. A distância entre a posição inicial e final será medida e registrada em cm, sendo que distâncias maiores significam melhor equilíbrio.
O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
O Teste de Caminhada de 2 Minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos indivíduos. O paciente ficará sentado na cadeira da pista de 25 metros onde será feito o teste e a distância em 2 minutos será medida em metros. Maior distância significa melhor capacidade de deambulação.
O teste será realizado no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
Para avaliar a confiabilidade da balança, será utilizada a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica, que foi validada para confiabilidade e validade turca. Existem 16 atividades funcionais na escala. Cada indivíduo terá 16 atividades diferentes e a confiabilidade será avaliada de acordo. Resultados de medição de 0% a 100% são fornecidos.0% 'sem confiança' 'e 100% 100' completamente certo ''. A pontuação mais alta significa melhor confiança no equilíbrio.
A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
Escala de imagem corporal de amputados
Prazo: A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
A Amputee Body Image Scale, que foi validada para validade e confiabilidade turca, será usada para avaliar os distúrbios da imagem corporal em amputados. Esta escala de 20 itens avalia as situações que o amputado percebe e sente sobre o corpo. A pontuação obtida varia entre 20-100. A pontuação mais alta indica pior imagem corporal.
A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 2 minutos.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, subescala de ajustamento psicossocial
Prazo: A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
Para avaliar a condição psicossocial, a subescala de ajustamento psicossocial da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale pontua entre 5-25, sendo que maior significa melhor condição psicossocial.
A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, subescala de restrição de atividade
Prazo: A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
A fim de avaliar a restrição de atividade, a subescala de restrição de atividade da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale pontua entre 4-12 quanto mais alto significa maior restrição de atividade.
A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, subescala de satisfação com a prótese
Prazo: A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.
Para avaliar a satisfação com a prótese, a subescala de satisfação com a prótese da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale pontua entre 10-50, o que significa maior satisfação com a prótese.
A escala será realizada no primeiro dia de avaliação de cada amputado pela primeira vez após a inscrição. Demora cerca de 3 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasin YURT, Asst.Prof., Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2018-0068

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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