Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av fysisk aktivitet och associerade faktorer hos amputerade i nedre extremiteter

12 oktober 2021 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University

Syftet med denna studie var att undersöka fysisk aktivitet och relaterade faktorer hos individer med amputation av nedre extremiteter.

Deltagare i studien som har undertecknat ett frivilligt samtyckesformulär kommer att informeras om studien först. Därefter kommer det demografiska informationsformuläret att påbörjas för att registreras för att informera deltagarnas sociodemografiska egenskaper och information om amputation och protes. Deltagarna kommer att ges Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test och 2 Minute Walk Test. Efter dessa tester kommer deltagarna att fortsätta med skalorna som deltagarna själva ska svara på. Dessa är respektive; Aktivitetsspecifik balans förtroendeskala, Trinity Amputation och Protes Experience Scale och Amputee Body Image Scale. Innan data samlas in kommer individer att informeras om vilken utrustning som ska användas i testerna. Ett tillräckligt antal försök kommer att genomföras före utvärderingen och användning av utrustningen för att bli bekant med utrustningen. Alla bedömningar kommer att göras av samma sjukgymnast.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Amputation påverkar individens livskvalitet; Det är ett viktigt kirurgiskt ingrepp som kan leda till funktionell, psykologisk och social isolering. Prevalensen och förekomsten av amputation är svår att fastställa exakt på internationell nivå. Etiologin för amputation varierar beroende på geografisk plats. Perifera kärlsjukdomar är de vanligaste orsakerna till amputation i utvecklade länder och trauma i utvecklingsländer. Begränsningar i kroppssammansättning och funktion efter amputation minskar aktivitetsnivån, så deltagandet av amputerade påverkas negativt. Fysisk aktivitet avser all aktivitet som involverar kroppsrörelser och ökar hjärtfrekvensen och andningsfrekvensen hos individen.

De flesta av de nedre extremitetamputerade patienterna hade låga nivåer av fysisk aktivitet och deltagande i sportaktiviteter; Man fann också att individer med nedre extremitetamputationer var mindre aktiva än de utan underextremitetamputation. Det finns dock få studier som har visat att individer med nedre extremitetamputation är regelbundet aktiva, och amputationen av amputerade individer i dessa studier har till största delen orsakade traumatiska amputationer.

Amputation av nedre extremiteter; Även om det finns betydande bevis som visar att risken att utveckla ett antal kroniska degenerativa sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck, fetma och artros ökar markant, finns det få studier som undersöker och undersöker fysisk aktivitet efter amputation. Trots dessa undersökningar är det relativt litet. är känt om de komponenter eller modeller av fysisk aktivitet som är nödvändiga för att ge skydd mot kroniska sjukdomar och för att förbättra den metabola hälsan i dessa specifika befolkningsgrupper. Därför är noggrann mätning och uppskattning av nivån av fysisk aktivitet och energiförbrukning avgörande för att förebygga och förebygga kroniska sjukdomar hos individer med amputation av nedre extremiteter.

En högre nivå av fysisk aktivitet är förknippad med bättre upplevd livskvalitet hos individer med amputation av nedre extremiteter. Därför är det viktigt att utveckla fysisk aktivitet hos individer med amputationer i nedre extremiteter.

Även om det finns studier som undersöker fysisk aktivitet hos individer med amputation av nedre extremiteter som ett resultat av vår litteraturöversikt, har ingen studie hittats som undersöker faktorer relaterade till fysisk aktivitet.

Syftet med denna studie var att undersöka fysisk aktivitet och relaterade faktorer hos individer med amputation av nedre extremiteter.

FORSKNINGSFRÅGOR

Fråga 1: Vilken är nivån av fysisk aktivitet hos individer med amputation av nedre extremiteter?

Fråga 2: Vilka är faktorerna förknippade med nivån av fysisk aktivitet hos amputerade i nedre extremiteten?

UNIVERSUM OCH URVAL AV FORSKNING

Individerna som ska inkluderas i studien kommer att väljas ut från frivilliga amputerade som ansöker till protes-ortosbiomekanikenheten vid Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering vid Eastern Mediterranean University Fakulteten för hälsovetenskap.

Eftersom provvolymen i studien skulle vara linjär regressionsanalys med hjälp av G-Power-programmet, bestämdes det att det totala antalet determinantfaktorer skulle vara 8 och 108 personer som alfa, 0,05, beta: 0,80 och effektstorlek som 0,15.

FORSKNINGSMETOD

Deltagare i studien som har undertecknat ett frivilligt samtyckesformulär kommer att informeras om studien först. Därefter kommer det demografiska informationsformuläret att påbörjas för att registreras för att informera deltagarnas sociodemografiska egenskaper och information om amputation och protes. Deltagarna kommer att ges Timed Up and Go Test, L Test, Functional Reach Test och 2 Minute Walk Test. Efter dessa tester kommer deltagarna att fortsätta med skalorna som deltagarna själva ska svara på. Dessa är respektive; Aktivitetsspecifik balans förtroendeskala, Trinity Amputation och Protes Experience Scale och Amputee Body Image Scale. Innan data samlas in kommer individer att informeras om vilken utrustning som ska användas i testerna. Ett tillräckligt antal försök kommer att genomföras före utvärderingen och användning av utrustningen för att bli bekant med utrustningen. Alla bedömningar kommer att göras av samma sjukgymnast.

INKLUSIVE KRITERIER

  • Använd protes i minst 6 månader
  • 18 år till 85 år
  • Oberoende gångavstånd på 30 meter
  • Individer med ensidig amputation kommer att inkluderas.

UTVÄRDERINGAR I FORSKNING

I denna studie, ålder, kön, längd, kroppsvikt, body mass index, utbildningsstatus, civilstånd, yrke, sociodemografiska egenskaper hos den dominerande sidan, samt amputationshistorik, amputationsorsak, amputationssida och nivå , stubbform, fantomsmärta Faktorer relaterade till amputation, såsom fantomkänsla, typ av protes och användningslängd kommer att registreras med det förberedda formuläret.

Timed Up and Go-test: Timed Up and Go-test kommer att användas för att mäta risken för funktionell rörlighet och fall. stolen kommer att uppmanas att gå tillbaka till sittande position och tiden kommer att registreras i sekunder..

L-test: L-testet kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet. I L-formad riktning kommer deltagarna att bäras ut på marken där långkanten på L är 7 meter och kortkanten blir 3 meter. I början av testet kommer deltagarna att sitta i en stol utan armar och resa sig från stolen med startkommandot, slutföra L-formen i önskad hastighet och återvända till stolen utan avbrott. Således kommer en total sträcka på 20 meter att genomföras i slutet av testet. Testets genomförandetid kommer att registreras. Intrabedömartillförlitligheten för testet visade sig vara 0,97 och interbedömartillförlitligheten var 0,96, och det visade sig ha en mycket hög validitet.

Funktionell räckviddstest: Funktionell räckviddstestet kommer att göras för att utvärdera stabilitetsgränser och fallrisker för individer. För testet kommer individer att uppmanas att stå upprätt på sina axlar med axlarna vidöppna. I denna position är akromionnivån på individer kommer att markeras på väggen. Individer kommer att uppmanas att lyfta sina armar framåt till den markerade nivån och att sträcka sig framåt utan att flytta fötterna. Avståndet mellan start- och slutpositionen kommer att mätas och registreras i cm. Testet kommer att upprepas 3 gånger och mätningarna beräknas i medeltal. Testet kommer att upprepas om individer rör vid väggen eller tar steg under testet.

2-minuters gångtest: 2 minuters gångtest kommer att användas för att utvärdera individers funktionella kapacitet. Patienten kommer att sitta i stolen på 25-metersbanan där testet kommer att göras och avståndet inom 2 minuter kommer att mätas i meter. Före och efter testet kommer patientens puls och syremättnad med pulsoximetri att mätas och registreras med hjälp av Borg-skalan.

Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala: För att utvärdera balansens tillförlitlighet kommer den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan, som har validerats för turkisk tillförlitlighet och validitet, att användas. Det finns 16 funktionella aktiviteter i skalan. Varje individ kommer att ha 16 olika aktiviteter och tillförlitligheten kommer att utvärderas därefter. Mätresultat från 0 % till 100 % ges.0 % ir 'no trust' 'och 100% 100' helt säker ''. Om denna skala ger en poäng över 80%, så nämns det att balansen är tillförlitlig. För intern konsistens var Cronbachs alfavärde 0,9649 för testet och 0,9648 för omtestet.

Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale: För att utvärdera livskvaliteten kommer Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale att användas som är en validitets- och validitetsskala hos amputerade. Trinity Amputation and Prosthesis Experience Skala två består av delar.I den första delen; psykosocial anpassning, aktivitetsbegränsning och protestillfredsställelse.I andra delen; frågor om hur många timmar protesen bärs, allmän hälsa och fysisk kapacitet. För intern konsekvens, Cronbachs alfavärde för psykosocial anpassning; 0,862 för aktivitetsbegränsning; 0,894 och 0,915 för protetisk tillfredsställelse.

Amputerad kroppsbildskala: Amputee Body Image Scale, som har validerats för turkisk validitet och tillförlitlighet, kommer att användas för att bedöma kroppsbildstörningar hos amputerade. Denna skala med 20 punkter utvärderar de situationer som den amputerade uppfattar och känner för kroppen. Poängen som erhålls varierar mellan 20-100. Ett högt betyg indikerar en dålig kroppsuppfattning. Cronbach alfa-värdet var 0,939.

Bedömning av fysisk aktivitet: Sociodemografiska data som ålder, längd, vikt och kön från försökspersoner kommer att registreras på accelerometerprofilen med hjälp av programvaran Stay Healthy (Research Tracker 6, version 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA). Data kommer att samlas in i datormiljö som totalt kalori- och effektivitetsräkning (VM; X-axel, Y-axel, Z-axel). De totala kalorierna kommer att registreras i kilokalorier, medan dataräkningen kommer att registreras i form av acceleration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Amputerade underben

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använd protes i minst 6 månader
  • 18 år till 85 år gamla ämnen
  • Oberoende gångavstånd på 30 meter
  • Individer med ensidig amputation kommer att inkluderas

Exklusions kriterier

• Bilaterala amputerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 dagar
Försökspersonernas fysiska aktivitet kommer att registreras av en accelerometer (Research Tracker 6, version 3.1, Stay Healthy, Inc., Monrovia, USA) i kilokalorier.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test
Tidsram: Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 5 minuter.
Timed Up and Go Test kommer att användas för att mäta risken för funktionell rörlighet och fall. Deltagaren som sitter på stolen utan att hålla fast vid sina armar 3 m från marken, 3 m efter att ha gått utan att röra en plats för att återvända, kommer stolen att uppmanas att gå tillbaka till sittande ställning och tiden kommer att registreras i sekunder. Kortare tid betyder bättre rörlighetsfunktion.
Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 5 minuter.
L Test
Tidsram: Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 5 minuter.
L-testet kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet. I L-formad riktning kommer deltagarna att bäras ut på marken där långkanten på L är 7 meter och kortkanten blir 3 meter. I början av testet kommer deltagarna att sitta i en stol utan armar och resa sig från stolen med startkommandot, slutföra L-formen i önskad hastighet och återvända till stolen utan avbrott. Således kommer en total sträcka på 20 meter att genomföras i slutet av testet. Tiden kommer att registreras i sekunder att kortare tid innebär bättre rörlighet funktion.
Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 5 minuter.
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
Det funktionella räckviddstestet kommer att göras för att utvärdera stabilitetsgränser och fallrisker för individer. För testet kommer individer att uppmanas att stå upprätt på sina axlar med axlarna vidöppna. I denna position kommer individernas akromionnivå att markeras på väggen. Individer kommer att uppmanas att lyfta sina armar framåt till den markerade nivån och att sträcka sig framåt utan att röra fötterna. Avståndet mellan start- och slutposition kommer att mätas och registreras i cm att högre avstånd innebär bättre balans.
Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
2 minuters promenadtest
Tidsram: Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
2 Minute Walk Test kommer att användas för att utvärdera individers funktionella kapacitet. Patienten kommer att sitta i stolen vid 25-metersbanan där testet kommer att göras och avståndet inom 2 minuter kommer att mätas i meter. Längre avstånd innebär bättre ambulationskapacitet.
Testet kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
För att utvärdera balansens tillförlitlighet kommer den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan, som har validerats för turkisk tillförlitlighet och validitet, att användas. Det finns 16 funktionella aktiviteter i skalan. Varje individ kommer att ha 16 olika aktiviteter och tillförlitligheten kommer att utvärderas därefter. Mätresultat från 0 % till 100 % ges.0 % 'ingen tillit' 'och 100% 100' helt säker ''. Den högre poängen betyder bättre balansförtroende.
Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
Amputerad kroppsbildskala
Tidsram: Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
Amputee Body Image Scale, som har validerats för turkisk validitet och tillförlitlighet, kommer att användas för att bedöma kroppsbildstörningar hos amputerade. Denna skala med 20 punkter utvärderar de situationer som den amputerade uppfattar och känner för kroppen. Poängen som erhålls varierar mellan 20-100. Den högre poängen indikerar sämre kroppsuppfattning.
Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 2 minuter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Psykosocial anpassning subscale
Tidsram: Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
För att utvärdera psykosocialt tillstånd, ger den psykosociala anpassningsunderskalan av Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale mellan 5-25 att högre betyder bättre psykosocialt tillstånd.
Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Activity restriction subscale
Tidsram: Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
För att utvärdera aktivitetsrestriktion ger aktivitetsrestriktionsunderskalan i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale poäng mellan 4-12, så högre betyder högre aktivitetsbegränsning.
Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale, Protes satisfaction subscale
Tidsram: Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.
För att utvärdera protesens tillfredsställelse ger protesens tillfredsställelse underskalan av Trinity Amputation och Prosthesis Experience Scale mellan 10-50 så högre betyder bättre protetisk tillfredsställelse.
Skalan kommer att utföras under den första bedömningsdagen av varje amputerad en gång efter inskrivningen. Det tar cirka 3 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yasin YURT, Asst.Prof., Eastern Mediterranean University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Första postat (Faktisk)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETK00-2018-0068

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera