Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физической активности и связанных с ней факторов у пациентов с ампутированными конечностями

12 октября 2021 г. обновлено: Eastern Mediterranean University

Целью данного исследования было изучение физической активности и связанных с ней факторов у лиц с ампутацией нижних конечностей.

Участники исследования, подписавшие форму добровольного согласия, будут сначала проинформированы об исследовании. Затем будет начата запись демографической информации, чтобы сообщить социально-демографические характеристики участников и информацию об ампутации и протезировании. Участникам будут предложены тест Timed Up and Go, L-тест, тест на функциональную досягаемость и тест на 2-минутную ходьбу. После этих тестов участники продолжат работу со шкалами, на которые должны ответить сами участники. Это соответственно; Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity и Шкала изображения тела человека с ампутированной конечностью. Перед сбором данных люди будут проинформированы об оборудовании, которое будет использоваться в тестах. Перед оценкой будет проведено достаточное количество испытаний. и использование оборудования для ознакомления с оборудованием. Все оценки будут сделаны одним и тем же физиотерапевтом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ампутация влияет на качество жизни человека; Это важное хирургическое вмешательство, которое может привести к функциональной, психологической и социальной изоляции. Распространенность и частота ампутаций трудно точно определить на международном уровне. Этиология ампутаций варьируется в зависимости от географического положения. Болезни периферических сосудов являются наиболее распространенными причинами ампутаций в развитых странах и травм в развивающихся странах. Ограничения в составе тела и функция после ампутации снижает уровень активности, поэтому на участие людей с ампутированными конечностями негативно влияет. Физическая активность относится к любой деятельности, связанной с движением тела и увеличением частоты сердечных сокращений и частоты дыхания человека.

Большинство пациентов с ампутацией нижних конечностей имели низкий уровень физической активности и занятий спортом; Также было обнаружено, что лица с ампутацией нижних конечностей были менее активны, чем лица без ампутации нижних конечностей. вызвал травматические ампутации.

Ампутация нижних конечностей; Хотя имеются убедительные данные, свидетельствующие о том, что риск развития ряда хронических дегенеративных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертония, ожирение и остеоартрит, значительно возрастает, исследований, изучающих и исследующих физическую активность после ампутации, немного. известно о компонентах или моделях физической активности, необходимых для обеспечения защиты от хронических заболеваний и улучшения метаболического здоровья в этих конкретных группах населения. Поэтому точное измерение и оценка уровня физической активности и расхода энергии имеет решающее значение для профилактики и профилактики хронических заболеваний у лиц с ампутацией нижних конечностей.

Более высокий уровень физической активности связан с лучшим восприятием качества жизни у лиц с ампутацией нижних конечностей. Поэтому важно развивать физическую активность у лиц с ампутацией нижних конечностей.

Несмотря на то, что в результате нашего обзора литературы были проведены исследования, изучающие физическую активность у лиц с ампутацией нижних конечностей, исследований, посвященных факторам, связанным с физической активностью, обнаружено не было.

Целью данного исследования было изучение физической активности и связанных с ней факторов у лиц с ампутацией нижних конечностей.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ

Вопрос 1: Каков уровень двигательной активности у лиц с ампутацией нижних конечностей?

Вопрос 2: Какие факторы связаны с уровнем физической активности у ампутантов нижней конечности?

ВСЕЛЕННАЯ И ВЫБОРКА ИССЛЕДОВАНИЙ

Лица, которые будут включены в исследование, будут выбраны из добровольных ампутантов, которые обращаются в отделение биомеханики протезов и ортопедических изделий отделения физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Восточно-Средиземноморского университета.

Поскольку объем выборки в исследовании должен был представлять собой линейный регрессионный анализ с использованием программы G-Power, было определено, что общее число определяющих факторов составит 8 и 108 человек, как альфа, 0,05, бета: 0,80 и размер эффекта как 0,15.

МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ

Участники исследования, подписавшие форму добровольного согласия, будут сначала проинформированы об исследовании. Затем будет начата запись демографической информации, чтобы сообщить социально-демографические характеристики участников и информацию об ампутации и протезировании. Участникам будут предложены тест Timed Up and Go, L-тест, тест на функциональную досягаемость и тест на 2-минутную ходьбу. После этих тестов участники продолжат работу со шкалами, на которые должны ответить сами участники. Это соответственно; Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity и Шкала изображения тела человека с ампутированной конечностью. Перед сбором данных люди будут проинформированы об оборудовании, которое будет использоваться в тестах. Перед оценкой будет проведено достаточное количество испытаний. и использование оборудования для ознакомления с оборудованием. Все оценки будут сделаны одним и тем же физиотерапевтом.

ВКЛЮЧАЯ КРИТЕРИИ

  • Использование протеза не менее 6 мес.
  • от 18 лет до 85 лет
  • Самостоятельная прогулка 30 метров
  • Будут включены лица с односторонней ампутацией.

ОЦЕНКИ В ИССЛЕДОВАНИИ

В данном исследовании учитывались возраст, пол, рост, масса тела, индекс массы тела, образовательный статус, семейное положение, профессия, социально-демографические характеристики доминирующей стороны, а также история ампутации, причина ампутации, сторона и уровень ампутации. , форма культи, фантомная боль Факторы, связанные с ампутацией, такие как фантомное ощущение, тип протеза и продолжительность использования, будут записаны вместе с подготовленной формой.

Тест Timed Up and Go: Тест Timed Up and Go будет использоваться для измерения риска функциональной подвижности и падения. Участник, сидящий на стуле, не цепляясь за руки, на расстоянии 3 м от земли, 3 м после ходьбы, не касаясь места, чтобы вернуться, стулу будет предложено вернуться в сидячее положение, и время будет записано в секундах.

L-тест: L-тест будет использоваться для оценки функциональной подвижности. В Г-образном направлении участников будут проводить по площадке, где длинная кромка L будет 7 метров, а короткая 3 метра. В начале теста участники садятся на стул без подлокотников и встают со стула по команде «Старт», завершают L-форму с предпочтительной скоростью и возвращаются на стул без перерыва. Таким образом, в конце теста будет пройдена общая дистанция 20 метров. Время завершения теста будет зарегистрировано. Внутриэкспертная надежность теста составила 0,97, а межэкспертная надежность - 0,96, и было показано, что он имеет очень высокую достоверность.

Тест функциональной досягаемости: Тест функциональной досягаемости будет проводиться для оценки пределов устойчивости и риска падения людей. Для теста людей попросят встать прямо на плечи с широко открытыми плечами. В этом положении уровень акромиона люди будут отмечены на стене. Людей попросят поднять руки вперед до отмеченного уровня и вытянуть вперед, не двигая ногами. Расстояние между начальным и конечным положением будет измерено и записано в см. Тест будет повторить 3 раза, и измерения будут усреднены. Тест будет повторяться, если люди коснутся стены или сделают шаги во время теста.

2-минутный тест ходьбы: 2-минутный тест ходьбы будет использоваться для оценки функциональных возможностей людей. Пациент будет сидеть в кресле на 25-метровой дорожке, где будет проводиться тест, и будет измерено расстояние в течение 2 минут. в метрах. До и после теста пульс пациента и насыщение кислородом с помощью пульсоксиметрии будут измеряться и записываться с использованием шкалы Борга.

Шкала уверенности баланса для конкретных видов деятельности: для оценки надежности баланса будет использоваться Шкала уверенности баланса для конкретных видов деятельности, которая была проверена на надежность и валидность в Турции. В шкале есть 16 функциональных действий. У каждого человека будет 16 различных действий, и надежность будет оцениваться соответственно. Приведены результаты измерений от 0% до 100%.0% ir 'не доверяю' 'и 100% 100' полностью уверен''. Если эта шкала дает оценку выше 80%, то упоминается, что баланс надежный. Для внутренней согласованности значение альфа Кронбаха было 0,9649 для теста 0,9648 для повторного теста.

Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity: для оценки качества жизни будет использоваться шкала опыта ампутации и протезирования Trinity, которая является шкалой достоверности и достоверности у людей с ампутированными конечностями. Вторая шкала Trinity Amputation and Prosthesis Experience состоит из частей. В первой части; психосоциальная адаптация, ограничение активности и удовлетворенность протезом. Во второй части; вопросы о том, сколько часов носится протез, общее состояние здоровья и физические возможности. Для внутренней согласованности значение альфа Кронбаха для психосоциальной адаптации; 0,862 для ограничения активности; 0,894 и 0,915 для удовлетворенности протезом.

Шкала образа тела ампутированного человека: Шкала образа тела человека с ампутированной конечностью, которая была утверждена на предмет валидности и надежности в Турции, будет использоваться для оценки нарушений образа тела у людей с ампутированными конечностями. Эта шкала из 20 пунктов оценивает ситуации, которые человек с ампутированными конечностями воспринимает и чувствует в отношении своего тела. Полученный балл варьируется от 20 до 100. Высокий балл указывает на плохой образ тела. Значение альфа Кронбаха составило 0,939.

Оценка физической активности: Социально-демографические данные, такие как возраст, рост, вес и пол субъектов, будут записаны в профиль акселерометра с использованием программного обеспечения Stay Healthy (Research Tracker 6, версия 3.1, Stay Healthy, Inc., Монровия, США). Данные будут собираться в компьютерной среде в виде подсчета общего количества калорий и эффективности (VM; ось X, ось Y, ось Z). Общее количество калорий будет записано в килокалориях, а подсчет данных будет записан с точки зрения ускорения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mersin, Турция, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ампутанты нижних конечностей

Описание

Критерии включения:

  • Использование протеза не менее 6 мес.
  • испытуемые от 18 до 85 лет
  • Самостоятельная прогулка 30 метров
  • Будут включены лица с односторонней ампутацией.

Критерий исключения

• Двусторонние ампутированные конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 3 дня
Физическая активность испытуемых будет регистрироваться акселерометром (Research Tracker 6, версия 3.1, Stay Healthy, Inc., Монровия, США) в килокалориях.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 5 минут.
Timed Up and Go Test будет использоваться для измерения риска функциональной подвижности и падения. Участнику, сидящему на стуле, не цепляясь руками за 3 м от земли, 3 м после ходьбы, не касаясь места, вернуться, стулу будет предложено вернуться в сидячее положение, и время будет записано в секундах. Более короткое время означает лучшую подвижность.
Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 5 минут.
L тест
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 5 минут.
L-тест будет использоваться для оценки функциональной подвижности. В Г-образном направлении участников будут проводить по площадке, где длинная кромка L будет 7 метров, а короткая 3 метра. В начале теста участники садятся на стул без подлокотников и встают со стула по команде «Старт», завершают L-форму с предпочтительной скоростью и возвращаются на стул без перерыва. Таким образом, в конце теста будет пройдена общая дистанция 20 метров. Время будет записано в секундах, так как более короткое время означает лучшую подвижность.
Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 5 минут.
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Функциональный тест досягаемости будет проводиться для оценки пределов устойчивости и риска падения отдельных лиц. Для теста людей попросят встать прямо на плечи с широко открытыми плечами. В этом положении на стене будет отмечен уровень акромиона человека. Людей попросят поднять руки вперед до отмеченного уровня и потянуться вперед, не двигая ногами. Расстояние между начальным и конечным положением будет измерено и записано в см, чем больше расстояние, тем лучше баланс.
Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Тест 2-минутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональных возможностей людей. Пациент будет сидеть в кресле на 25-метровой дорожке, где будет проводиться тест, и расстояние в течение 2 минут будет измеряться в метрах. Большее расстояние означает лучшую способность к передвижению.
Тест будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Чтобы оценить надежность баланса, будет использоваться Шкала уверенности баланса для конкретной деятельности, которая была проверена на надежность и достоверность в Турции. В шкале 16 функциональных активностей. У каждого человека будет 16 различных действий, и надежность будет оцениваться соответственно. Приведены результаты измерений от 0% до 100%.0% «не доверяю» и на 100% на 100% «полностью уверен». Более высокий балл означает лучшую уверенность в балансе.
Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Шкала изображения тела ампутанта
Временное ограничение: Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Шкала образа тела человека с ампутированными конечностями, которая прошла валидацию и надежность в Турции, будет использоваться для оценки нарушений образа тела у людей с ампутированными конечностями. Эта шкала из 20 пунктов оценивает ситуации, которые человек с ампутированными конечностями воспринимает и чувствует в отношении своего тела. Полученный балл варьируется от 20 до 100. Более высокий балл указывает на худшее изображение тела.
Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 2 минут.
Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity, подшкала психосоциальной адаптации
Временное ограничение: Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Чтобы оценить психосоциальное состояние, подшкала психосоциальной адаптации Шкалы опыта ампутации и протезирования Trinity дает от 5 до 25 баллов, что выше означает лучшее психосоциальное состояние.
Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity, подшкала ограничения активности
Временное ограничение: Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Чтобы оценить ограничение активности, подшкала ограничения активности Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale оценивается в диапазоне от 4 до 12, что выше означает более высокое ограничение активности.
Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity, подшкала удовлетворенности протезами
Временное ограничение: Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.
Чтобы оценить удовлетворенность протезами, подшкала удовлетворенности протезами по шкале Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale составляет от 10 до 50, что выше означает лучшее удовлетворение протезами.
Шкала будет проводиться в первый день оценки каждого человека с ампутированными конечностями один раз после зачисления. Это занимает около 3 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasin YURT, Asst.Prof., Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ETK00-2018-0068

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться