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출생 시 30% 또는 60%의 산소가 극소 저체중아의 신경 발달 결과를 개선합니다. (HiLo)

2026년 9월 3일 업데이트: University of Alberta

초저체중 출생아의 18-24개월에 높은 산소 농도 대 낮은 산소 농도의 사용이 신경 발달 결과를 개선합니까? - HiLo-Trial

조산, 즉 임신 37주 이전의 출산은 캐나다에서 임신의 8%에서 발생하는 흔한 일입니다. 조산은 특히 임신 29주 이전에 출산하는 경우 많은 건강상의 합병증과 관련이 있습니다. 이 재태 연령에서는 폐가 완전히 발달하지 않았으며 영아가 출생 시 호흡 문제를 겪는 것은 드문 일이 아닙니다. 발생할 수 있는 한 가지 합병증은 영아가 호흡을 멈추고 소생시켜야 하는 경우입니다. 조산아를 소생시켜야 하는 경우 의사는 영아의 크기가 작고 뇌와 폐가 미성숙하기 때문에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 산소는 필요한 아기를 소생시키는 데 사용되지만 불행히도 사용할 최적의 산소 농도에 대해서는 의견이 분분합니다. 너무 많거나 적은 산소가 모두 뇌 손상을 일으킬 수 있기 때문에 산소 농도가 중요합니다. 이 연구는 재태 주령이 29주 미만인 아기를 소생시키는 효과를 낮은 산소 농도 또는 높은 산소 농도와 비교하는 국제 임상 시험에 참여하여 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 산소 농도는 이용 가능한 최상의 지식을 사용하여 선택되었습니다.

이것은 각 참여 병원이 30명의 영아 모집을 위해 30% 또는 60% 산소에 무작위 배정되고, 이후 다른 30명의 영아 모집을 위해 다른 그룹에 무작위 배정되는 군집 무작위 시험이 될 것입니다. 실험 후 조사관은 낮은 산소로 소생된 아기 또는 높은 산소로 소생된 아기가 더 나은 생존과 장기적인 건강 결과를 갖는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 극도로 미숙아를 돌보는 데 있어 중요한 지식 격차를 메우고 여기 캐나다와 국제적으로 이들의 생존에 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 지난 10년 동안 미숙아의 소생을 위한 이상적인 산소 수준에 대한 권장 사항은 100%에서 낮은 수준의 산소(<30%), 최대 중간 농도(30-65%)로 변경되었습니다. 또한 2010년에는 산소 포화도 목표 지정이 치료 표준으로 권장되었으며 이는 임상의가 21%(실내 공기) 또는 30%와 같은 적정 수준의 산소에서 소생술을 시작할 가능성이 더 높고 편안했기 때문에 임상 실습의 변화에 ​​기여했습니다. 40퍼센트. 2015년에 가이드라인이 다시 개정되었을 때 국제 소생술 위원회(International Liaison Committee on Resuscitation, ILCOR)는 37주 미만의 미숙아 소생술에 대한 심각한 지식 격차가 계속 존재함을 인정하여 보다 구체적인 가이드라인을 제공할 필요성을 강조했습니다. 이로 인해 임상의는 어려운 위치에 놓이게 됩니다. 주산기 및 신생아 관리에서 달성된 발전에도 불구하고 신생아는 저산소증으로 인한 해로운 영향뿐만 아니라 고산소증으로 인한 산화 효과의 결과에 여전히 취약합니다. 사망 및 부정적인 신경 발달 결과와 같은 안전성 결과를 볼 수 있는 충분한 표본 크기의 대규모 다기관 국제 시험은 자신감을 가지고 임상 실습을 안내하는 데 필요한 증거를 제공해야 합니다.

가설: 이 연구의 귀무 가설은 교정 연령 18-24개월에서 사망 또는 비정상적인 신경 발달 결과의 발생률이 30%의 낮은 초기 산소 농도를 사용하는 것과 비교하여 60%의 더 높은 초기 산소 농도를 사용하는 것이 다르지 않을 것이라는 것입니다. 임신 23 0/7-28 6/7주 미숙아 소생술.

정당화:

보충 산소의 사용은 중요할 수 있지만 출생 시 미숙아에게 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 높은 산소 수치는 산화 스트레스를 통해 장기 손상을 유발할 수 있는 반면, 낮은 산소 수치는 사망률 증가로 이어질 수 있습니다. 출생 후 초기 기간 동안 과도한 산소 노출은 조산의 많은 합병증 및 이환율과 관련이 있습니다. 미숙아는 낮은 산소 노출의 태아 환경과 일치하는 낮은 수준의 항산화제 경로를 가지고 있습니다. 효소 항산화제 및 비효소 항산화제가 본질적으로 결핍된 영아의 과잉 산소 자유 라디칼은 이러한 질병에 기여할 수 있습니다. 산화 방지제 방어를 초과하는 활성 산소 및 질소 종의 생성을 통한 폐 산소 독성은 기관지폐 이형성증(BPD) 발병의 주요 원인으로 여겨집니다. 출생 시 낮은 산소 농도를 사용하면 높은 산소 농도에 비해 산화 스트레스 마커가 감소하고 BPD 발병 위험이 감소합니다. 이러한 산화 스트레스에 의해 손상될 수 있는 다른 기관으로는 신장, 심근 및 망막이 있습니다.

낮은 산소 농도를 사용하면 산소 포화도와 서맥이 낮아져 이 취약한 영아 그룹의 사망률이 증가할 수 있다는 증거도 증가하고 있습니다. 임상 시험의 개별 환자 분석에서 초기 낮은 산소 농도로 소생된 조산아의 46%가 5분에 80%의 SpO2에 도달하지 못했다고 보고했습니다. 이는 주요 뇌실내 출혈(IVH)의 위험 증가와 관련이 있으며 이 취약한 영아 그룹에서 사망 위험이 거의 5배 더 높습니다. 이러한 데이터는 분만실 소생술 동안 더 높은 초기 산소 농도와 더 낮은 초기 산소 농도의 사용에 대한 경고 정보를 제공합니다. 조사관이 ELBW/ELGA 유아의 소생을 위한 안전한 범위를 결정하는 과정에서 최적의 산소 농도 수준은 21%와 100%의 두 극단 사이에 있을 가능성이 높습니다.

목표: 60% 대 30% 산소로 조산아를 초기 소생시켰을 때 18-24개월에 더 나은 신경 발달 결과가 나오는지 확인합니다.

연구 방법/절차: 이것은 클러스터 교차 설계, 소생술 시작 시 두 개의 산소 농도를 비교하는 가려지지 않은 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 영아는 일반적으로 현재 소생술 지침을 따르는 각 센터의 치료 표준에 따라 소생술의 초기 단계가 수행되는 소생술 테이블에 배치됩니다. 모든 센터는 필요에 따라 CPAP 또는 양압 환기를 사용하여 적절한 폐 확장을 확립하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 등록된 유아는 생후 첫 1분 동안 오른쪽 팔에 맥박 산소 측정기 센서를 부착하게 됩니다. 이들의 소생은 주어진 시간에 센터의 무작위 순서에 따라 30% 또는 60%의 산소 농도로 시작됩니다. 30% 그룹의 영아는 영아의 심박수(HR)가 100/분 이하로 유지되고 5분이 되기 전에 점진적인 증가 경향을 나타내지 않거나 영아가 가슴이 필요하지 않는 한 생후 5분까지 30% 산소를 유지합니다. 압박 및/또는 에피네프린. 시간이 지남에 따라 HR이 점진적으로 증가하는 소생 노력에 반응하는 영아의 경우 산소 농도에 변화가 없습니다. 생후 5분에 임상 팀은 산소 포화도를 평가합니다. 포화도가 85% 미만이면 60초마다 산소를 10-20%씩 증가시켜 85% 이상 또는 10분에서 90-95%의 포화도를 달성해야 합니다. 생후 5분 또는 그 이전에 포화도가 95% 이상인 경우, 생후 5-10분 동안 또는 생후 5-10분 동안 또는 90-95%의 포화도를 유지하기 위해 산소를 단계적으로(60초마다) 감소시켜야 합니다. 10분 이상. 60% 그룹의 유아에 대한 절차는 동일합니다. 실험을 위한 개입 기간은 출생 후 처음 5분이며, 연구 개입을 위해 총 10분 동안 안정성을 달성하기 위해 산소 농도 적정이 이루어지는 다음 5분 동안 초기 모니터링/조치가 뒤따를 것입니다. 출생 후 5분 전에 산소 적정은 영아가 서맥(HR 100 미만) 상태를 유지하고 HR이 지속적으로 증가하는 경향이 없거나 산소 포화도가 95%를 초과하는 경우에만 수행됩니다. 영아가 출생 후 처음 5분 동안 심박수가 증가하면서 환기에 반응하지 않으면 산소를 적정하기 전에 효과적인 환기를 보장하는 단계를 수행해야 합니다.

데이터 분석 계획: 2진 결과 및 최대 우도 추정을 포함하는 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 1차 결과에 대한 산소 농도의 영향을 평가합니다(18개월에서 24개월 사이의 수정된 모든 원인 사망 또는 존재 주요 신경 발달 결과). 연구의 클러스터 교차 설계를 설명하기 위해 센터(클러스터) 및 센터 내 기간(산소 농도)의 효과는 무작위로 간주되며 기간(산소 농도)의 효과는 고정 효과로 입력됩니다. 이 계층적 모델은 기간 및 클러스터 내에서 환자의 상관관계를 허용합니다. 이 모델은 재태 연령과 영아가 잠재적 교란 변수로 마스크 환기를 필요로 하는지 여부에 따라 조정됩니다. 유사한 일반화 선형 혼합 모델을 수행하여 그룹이 2차 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 세 가지 하위 그룹 분석이 수행됩니다. i) 재태 연령은 2가지 범주로 분류됩니다: 23+0-25+6 대 26+0-28+6주; ii) 호흡 지원은 CPAP로만 지원되는 영아와 마스크 환기를 받는 것으로 분류됩니다. iii) 성별/젠더는 여성 대 남성의 2가지 범주로 분류됩니다. 하위 그룹 분석을 위해 기본 특성은 선형 및 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 비교됩니다. 누락된 데이터를 분석하기 위해 민감도 분석이 수행됩니다. 그러나 연구 설계로 인해 매우 적은 수의 누락된 값이 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 빼는
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Barcelona, 스페인
        • 빼는
        • Hospital Universitario Dexeus
      • El Palmar, 스페인
        • 빼는
        • Hospital de la Arrixaca
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
        • 빼는
        • Hospital Las Palmas
      • Oviedo, 스페인
        • 빼는
        • Hospital de Asturias
      • Zaragoza, 스페인
        • 빼는
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • 모병
        • University College Cork
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Colubia
      • Vancouver, British Colubia, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • BC Children
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • Health Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ayman Sheta
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Newborn Health - IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Neonatal Intensive Care Unit - Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • 빼는
        • Queen's University
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHEO
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Neonatal Intensive Care Unit - Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McGill Univeristy
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chu University Laval
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1N 3C6
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 23 0/7주에서 28 6/7주 사이에 태어나 완전한 소생술을 받을 예정이며 중대한 선천적 이상이 없는 영아

제외 기준:

  • 출생하지 않은 영아 - 연구 센터에서 초기 소생술을 수행하지 않음
  • 적격 재태 연령 범위 내에서 태어나지 않은 유아 - 이 시험은 조산아에게만 적용됩니다.
  • 주요 선천성 기형을 가지고 태어난 영아 - 선천성 기형은 산소화 또는 신경발달 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 출생 시 완전한 소생술을 받지 못하는 영아 - 이 영아는 소생술을 받지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 30% 그룹

30% 산소 그룹에 속한 유아는 생후 5분까지 30% 산소(O2)에 남아 있습니다. 생후 5분에 임상 팀은 산소 포화도(SpO2)를 평가합니다. SpO2가 85% 미만인 경우 60초마다 O2를 10-20%씩 증가시켜 85% 이상의 SpO2 또는 생후 10분에 90-95%의 SpO2를 달성해야 합니다. 생후 5분 또는 그 이전에 SpO2가 95% 이상인 경우, 생후 5-10분 동안 또는 생후 5-10분 동안 SpO2를 85% 이상 또는 생후 5-10분 동안 90-95% 이상 유지하기 위해 O2를 단계적으로(60초마다) 줄여야 합니다. 10분 이상.

개입: 30% 산소 그룹으로 무작위 배정된 유아는 출생 시 처음 5분 동안 30% 산소를 공급받게 됩니다. 5분에서 필요에 따라 산소를 조정할 수 있습니다.
의약품: 30% 산소기

30% 산소 그룹에 속한 유아는 생후 5분까지 30% 산소(O2)에 남아 있습니다. 생후 5분에 임상 팀은 산소 포화도(SpO2)를 평가합니다. SpO2가

개입: 30% 산소 그룹으로 무작위 배정된 유아는 출생 시 처음 5분 동안 30% 산소를 공급받게 됩니다. 5분에서 필요에 따라 산소를 조정할 수 있습니다.
실험적: 60% 그룹

60% 산소 그룹에 속한 유아는 생후 5분까지 60% 산소(O2) 상태를 유지합니다. 생후 5분에 임상 팀은 산소 포화도(SpO2)를 평가합니다. SpO2가 85% 미만인 경우 60초마다 O2를 10-20%씩 증가시켜 85% 이상의 SpO2 또는 생후 10분에 90-95%의 SpO2를 달성해야 합니다. 생후 5분 또는 그 이전에 SpO2가 95% 이상인 경우, 생후 5-10분 동안 또는 생후 5-10분 동안 SpO2를 85% 이상 또는 생후 5-10분 동안 90-95% 이상 유지하기 위해 O2를 단계적으로(60초마다) 줄여야 합니다. 10분 이상.

개입: 60% 산소 그룹으로 무작위 배정된 유아는 출생 시 처음 5분 동안 60% 산소를 공급받게 됩니다. 5분에서 필요에 따라 산소를 조정할 수 있습니다.
의약품: 60% 산소기

60% 산소 그룹에 속한 유아는 생후 5분까지 60% 산소(O2) 상태를 유지합니다. 생후 5분에 임상 팀은 산소 포화도(SpO2)를 평가합니다. SpO2가

개입: 60% 산소 그룹으로 무작위 배정된 유아는 출생 시 처음 5분 동안 60% 산소를 공급받게 됩니다. 5분에서 필요에 따라 산소를 조정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전원 사망률 또는 주요 신경 발달 결과의 존재에 대한 복합 결과를 가진 참가자 수
기간: 24±6개월 교정 연령
다음 중 하나로 정의됨: 사망 또는 (i) 보조 없이 걸을 수 없는 뇌성마비; (ii) 인지 또는 언어와 관련된 주요 발달 지연; 또는 (iii) 시각(주시할 수 없음/법적으로 시각장애, 또는 양안 교정 시력 < 6/60) 또는 청각 장애(보청기 또는 인공와우 이식이 필요함).
24±6개월 교정 연령

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만실 내 삽관 횟수
기간: 출생 후 첫 15분
분만실에서 삽관된 영아의 수
출생 후 첫 15분
신생아 집중 치료실에서의 사망
기간: 신생아 집중 치료실에 입원하는 동안; 1일, 1주, 1개월 또는 최대 2-3개월 후 발생할 수 있으므로 정확한 시간 프레임을 제공할 수 없습니다. 재태 연령과 참여 센터에서 유아를 옮기는 정책에 대해 다시 심화.
신생아 집중 치료실에 입원한 후 사망한 영아의 수
신생아 집중 치료실에 입원하는 동안; 1일, 1주, 1개월 또는 최대 2-3개월 후 발생할 수 있으므로 정확한 시간 프레임을 제공할 수 없습니다. 재태 연령과 참여 센터에서 유아를 옮기는 정책에 대해 다시 심화.
분만실에서 사망한 참가자 수
기간: 분만실에서 소생술을 시행하는 동안; 일반인을 위해: 이 시간 범위는 각 참여 병원의 접근 방식에 따라 10분 또는 1-3시간이 될 수 있습니다
소생술 중 분만실에서 사망한 영아 수
분만실에서 소생술을 시행하는 동안; 일반인을 위해: 이 시간 범위는 각 참여 병원의 접근 방식에 따라 10분 또는 1-3시간이 될 수 있습니다
두개골 초음파상 중증 뇌손상이 있는 참가자 수
기간: 신생아집중치료실 입원 기간 동안 (최대 6개월)
Papile [44]에 따른 심각한 등급 3 및 4의 뇌실내 또는 뇌실질 출혈, 뇌주위 백질연화증, 또는 신경영상 검사에 기반한 뇌실확장증 (영상 촬영 시기 및 빈도는 현지 센터 관행에 따름)
신생아집중치료실 입원 기간 동안 (최대 6개월)
3단계 이상의 중증 미숙아 망막병증이 발생한 참가자 수
기간: 신생아집중치료실 입원 기간 동안 (최대 6개월)
국제 ROP 분류에서 정의된 바와 같이 및/또는 레이저, 냉동요법 또는 안내 주사 요법으로 치료된 ROP
신생아집중치료실 입원 기간 동안 (최대 6개월)
괴사성 장염이 있는 참가자 수
기간: 신생아 중환자실 입원 기간 중 (최대 6개월)
변형된 벨 기준 2단계 이상으로 정의됨
신생아 중환자실 입원 기간 중 (최대 6개월)
청력 손실이 있는 참가자 수
기간: 24±6개월령
심각한 청력 손실의 유무를 평가하기 위해 청력 검사가 수행됩니다.
24±6개월령
참가자 중 실명 환자 수
기간: 24±6개월령
맹목은 교정 시력이 20/200 미만으로 정의됩니다.
24±6개월령
사망자 수
기간: 출생부터 24+/- 6개월 연령까지
출생부터 24+/-6개월 연령 추적관찰 시점까지의 전사망률
출생부터 24+/- 6개월 연령까지
자발적으로 걷지 못하는 뇌성마비 참가자 수
기간: 24±6개월 연령
보행 시 도움 없이 걷지 못하는 뇌성마비로 정의됨
24±6개월 연령
수정 연령 36주에 기관지폐 이형성증이 있는 참가자 수
기간: 교정 연령 36주에
보충 산소를 받거나 침습적 기계 환기, 지속적 기도 양압을 이용한 비침습적 환기, 비강 간헐적 양압 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라를 포함한 어떤 형태의 호흡 지원을 받는 것으로 정의됨
교정 연령 36주에
교정 연령 40주 시 기관지폐 이형성증이 있는 참가자 수
기간: 교정 연령 40주에
보충 산소 또는 호흡 지원의 어떤 형태(침습적 기계 환기, 지속적 기도 양압을 이용한 비침습적 환기, 코 간헐적 양압 환기 또는 고유량 코 캐뉼라 포함)를 받는 것으로 정의됨
교정 연령 40주에
기관내 튜브를 통한 기계적 환기 총 기간(일)
기간: 신생아집중치료실 입원 기간 (최대 6개월)
기계 환기 적용 일수
신생아집중치료실 입원 기간 (최대 6개월)
산소 공급을 받으며 퇴원한 참여자 수
기간: 신생아 집중 치료실 퇴원 시
산소를 지참하고 집으로 퇴원하는 영아
신생아 집중 치료실 퇴원 시
양압 호흡 지원의 지속 기간 (일)
기간: 신생아 중환자실 입원 기간 (최대 6개월)
정의된 바 (침습적 기계 환기, 지속적 기도 양압을 이용한 비침습 환기, 비강 간헐적 양압 환기, 또는 비침습 신경 보조 환기 또는 비침습 고주파 환기, 또는 고유량 비강 카뉼라) 일수
신생아 중환자실 입원 기간 (최대 6개월)
보조 산소 투여 기간(일)
기간: NICU 입원 기간 동안의 일수 (최대 6개월)
영아가 보충 산소를 받는 일수
NICU 입원 기간 동안의 일수 (최대 6개월)
입원 기간(일)
기간: 출생 후 퇴원까지의 일수(최대 6개월)
신생아 중환자실에 입원한 영아의 일수
출생 후 퇴원까지의 일수(최대 6개월)
체중, 신장, 머리둘레 및 체질량 지수의 Z 점수
기간: 교정 연령 36주
체중, 신장, 머리둘레, 체질량지수의 Z-점수를 계산할 것입니다
교정 연령 36주
산소 포화도 차이(백분율)
기간: 출생 후 3분, 5분, 10분 경과 시
우리는 두 그룹의 산소 포화도를 비교할 것입니다
출생 후 3분, 5분, 10분 경과 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

University of Manitoba
University of British Columbia
McGill University
Université de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Queen's University
Dalhousie University
University of Sydney
Laval University
University College Cork
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

수사관

  • 수석 연구원: Georg Schmolzer, MD, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00083931

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 PROMOTION이라고 하는 전향적으로 계획된 IPD에 포함됩니다. 다른 연구자는 georg.schmoelzer@me.com으로 PI에게 자세한 정보를 이메일로 보낼 수 있습니다.

IPD 공유 기간

무기한 기본 결과 게시 후

IPD 공유 액세스 기준

다른 연구원은 PI에게 georg.schmoelzer@me.com으로 이메일을 보내 추가 정보를 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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