임신 중 성병 감염 및 약물 사용을 줄이기 위한 기술 기반 개입
2025년 5월 2일 업데이트: Golfo Tzilos, University of Michigan
이 제안된 연구는 임신 중 성병(STI) 위험과 알코올/약물 사용을 동시에 대상으로 하는 컴퓨터 제공 선별 검사 및 간단한 개입(SBI)인 임산부를 위한 건강 검진(HCEM)이 산전 및 산전 및 약물 사용을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 산전 관리를 원하는 임산부의 경우 주의력, 시간, 정보 일치 통제 조건보다 산후 위험이 더 높습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- West Ann Arbor Health Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 보호되지 않은 질(또는 항문) 성교를 한 번 이상 경험했습니다.
- 지난 6개월 동안 한 명 이상의 남성 성 파트너가 있었고/또는 현재 파트너의 일부일처제에 대해 확신이 없습니다.
- 임신한
- 현재 알코올/마약 사용 위험.
제외 기준:
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부 건강검진
이론 중심 및 경험적 지원에서 파생됨
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간단한 개입(1회 세션 + 2회 부스터 세션)
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활성 비교기: 시간, 주의, 정보 일치 제어
검증된
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얼굴 타당성을 제공하는 정보 브로셔와 함께 알코올/약물 사용 및 임신 중 위험한 성관계에 대한 사실이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호되지 않은 성적인 경우 (USOS)
기간: 최대 6 개월
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USOS는 어떤 파트너도 피임법의 형태를 활용하지 않은 성관계의 사례였습니다.
참가자들은 타임 라인 후속 백 (TLFB)을 사용하여 평가되었으며, 이벤트 수준 데이터에 대한 정확한 리콜이 향상되도록 메모리를 큐에 큐를 제공하는 방법을 제공하는 캘린더 지원 구조화 된 인터뷰입니다.
TLFB는 성적 위험 감수를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 기준 평가 90 일 전에 경험이있는 USO의 수, 기준 평가 및 2 개월 후속 조치, 2 개월 후에 6 개월 후속 조치를 제공하도록 요청 받았다.
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최대 6 개월
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타임 라인 후속 백 (TLFB)으로 측정 된 알코올 사용
기간: 최대 6 개월
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알코올 사용은 TLFB에 의해 측정되었다.
참가자들은 기준 평가 90 일 전에 기준 평가와 2 개월 후속 조치, 그리고 2 개월 후에 6 개월 후속 조치까지 표준 알코올 음료를 소비했는지 물었습니다.
참가자의 반응은 예 또는 아니요 일 수 있습니다. 결과는 예라고 응답 한 참가자를 반영합니다.
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최대 6 개월
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타임 라인 후속 백 (TLFB)으로 측정 된 대마초 사용
기간: 최대 6 개월
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대마초 사용은 TLFB에 의해 측정되었습니다.
참가자들은 기준 평가 90 일 전에 대마초를 사용했거나 소비했는지, 기준 평가와 2 개월 후속 조치, 2 개월 후에 6 개월 후속 조치를 취했는지 물었습니다.
참가자의 반응은 예 또는 아니요 일 수 있습니다. 결과는 예라고 응답 한 참가자를 반영합니다.
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최대 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성병 감염 (STIS)
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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STI는 소변 샘플 또는 가정 질 면봉 테스트 키트를 사용하여 측정되었으며, 이는 기준선 평가 및 산후 6 주에서 수집되었습니다.
결과는 모든 STI에 대한 긍정적 인 결과로 결과가 나온 참가자를 반영합니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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보호되지 않은 성적인 경우 (USOS) 산후
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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USOS는 어떤 파트너도 피임법의 형태를 활용하지 않은 성관계의 사례였습니다.
참가자들은 타임 라인 후속 백 (TLFB)을 사용하여 평가되었으며, 이벤트 수준 데이터에 대한 정확한 리콜이 향상되도록 메모리를 큐에 큐를 제공하는 방법을 제공하는 캘린더 지원 구조화 된 인터뷰입니다.
TLFB는 성적 위험 감수를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 출생 기간부터 산후 6 주까지 경험 한 USO의 수를 제공하도록 요청 받았다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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아기의 출생 체중
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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참가자의 아기의 출생 체중은 그램으로 측정되었습니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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아기 머리 둘레
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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참가자의 아기의 머리 둘레는 센티미터로 측정되었습니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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아기 출생 길이
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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참가자의 아기의 출생 기간은 센티미터로 측정되었습니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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무거운 에피소드 음주
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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심한 에피소드 음주는 하루 동안 4 개 이상의 표준 알코올 음료를 소비하는 것으로 정의되었습니다.
참가자들은 기준 평가 90 일 전과 산후 6 주까지의 심한 에피소드 음주에 종사했는지 물었습니다.
참가자의 반응은 예 또는 아니요 일 수 있습니다. 결과는 예라고 응답 한 참가자를 반영합니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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예상 엄마를위한 건강 검진의 예상 비용 효율성 (HCEM)
기간: 산후 6 주 (최대 11 개월)
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비용 효율성은 미국 달러 (USD)로 측정되었으며 평균 총 비용의 차이와 두 무기 사이의 건강 결과와 사건의 차이를 고려하는 증분 비용 효율성 비율 (ICER)으로 평가되었습니다.
결과는 보호되지 않은 성적 행사를 피하고 알코올 또는 불법 약물 사용을 피하고 성병 감염 (STI) 사건을 피하는 경우 예상 비용에 따른 비용 효율성 평가를 반영합니다.
그럴듯한 전체 범위를 개발하기 위해 각 암에서 추정 평균의 25% 변화가 사용되었습니다.
무작위 배정 된 모든 참가자는이 결과 측정에 대한 분석에 포함되었습니다.
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산후 6 주 (최대 11 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Golfo Tzilos Wernette, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00143896
- 1R01HD093611-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구팀은 현재 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
하지만 현재 팀에서는 데이터 공유에 대해 논의 중이며 필요에 따라 등록을 업데이트할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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