Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva toimenpide sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja päihteiden käytön vähentämiseksi raskauden aikana

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Golfo Tzilos, University of Michigan
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa testataan, vähentääkö raskaana olevien äitien terveystarkastus (HCEM), tietokoneella toimitettu seulonta ja lyhyt interventio (SBI), joka kohdistuu samanaikaisesti sukupuolitautien (STI) riskiin ja alkoholin/huumeiden käyttöön raskauden aikana. synnytyksen jälkeinen riski enemmän kuin tarkkaavaisuus, aika ja tiedot vastaavat kontrollitilaa raskaana olevien naisten kesken, jotka hakevat synnytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • West Ann Arbor Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi suojaamaton vaginaalinen (tai anaali-) seksitilaisuus viimeisen 30 päivän aikana
  • Sinulla on ollut useampi kuin yksi miespuolinen seksikumppani viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai sinulla on epävarmuutta nykyisen kumppanin yksiavioisuudesta.
  • Raskaana
  • Nykyinen alkoholin/huumeiden käytön riski.

Poissulkemiskriteerit:

  • En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveystarkastus odottaville äideille
Teoriavetoinen ja empiirisesta tuesta johdettu
Käyttäytyminen: Terveystarkastus odottaville äideille
Lyhyt interventio (yksi istunto plus kaksi tehosterokotuskertaa)
Active Comparator: Ajan, huomion ja tiedon hallinta
Hyvin validoitu
Käyttäytyminen: Ajan, huomion ja tiedon hallinta
Liitämme mukaan faktoja alkoholin/huumeiden käytöstä ja riskialtis seksistä raskauden aikana sekä tiedotusesitteitä, jotka vahvistavat kasvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamattomat seksuaaliset tilaisuudet (USO)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
USO: t olivat seksuaalisen kanssakäymisen tapauksia, joissa kumpikaan kumppani ei käyttänyt minkäänlaista ehkäisyä. Osallistujat arvioitiin aikajanan seurannan (TLFB) avulla, kalenteriavusteisella jäsenneltyllä haastattelulla, joka antoi tavan vihata muistia, jotta tapahtumatason tietoihin parannettiin tarkkaa muistamista. TLFB: tä on käytetty seksuaalisen riskinoton arviointiin. Osallistujia pyydettiin toimittamaan 90 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteen arvioinnin ja 2 kuukauden seurannan välillä ja 2 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan.
Jopa 6 kuukautta
Alkoholin käyttö mitattuna aikajanan seurannassa (TLFB)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Alkoholin käyttö mitattiin TLFB: llä. Osallistujilta kysyttiin, ovatko he kuluttaneet tavanomaisia ​​alkoholijuomia 90 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteen arvioinnin ja 2 kuukauden seurannan välillä ja 2 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan saakka. Osallistujien vastaukset voivat olla vain kyllä ​​tai ei. Tulokset heijastavat kyllä, jotka vastasivat kyllä.
Jopa 6 kuukautta
Kannabiksen käyttö mitattuna aikajanan seurannan (TLFB) avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kannabiksen käyttö mitattiin TLFB: llä. Osallistujilta kysyttiin, ovatko he käyttäneet vai kuluttaneet kannabista 90 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteen arvioinnin ja 2 kuukauden seurannan välillä ja 2 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurannan jälkeen. Osallistujien vastaukset voivat olla vain kyllä ​​tai ei. Tulokset heijastavat kyllä, jotka vastasivat kyllä.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolielinten tartunnat (STI)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
STI: t mitattiin käyttämällä virtsanäytteitä tai kodin emättimen swabs -testaussarjoja, jotka kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa ja 6 viikon synnytyksen jälkeen. Tulokset heijastavat osallistujia, joiden tulokset palasivat positiivisilla tuloksilla mille tahansa STI: lle.
Perustaso 6 viikkoon synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Suojaamattomat seksuaaliset tilaisuudet (USOS) synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
USO: t olivat seksuaalisen kanssakäymisen tapauksia, joissa kumpikaan kumppani ei käyttänyt minkäänlaista ehkäisyä. Osallistujat arvioitiin aikajanan seurannan (TLFB) avulla, kalenteriavusteisella jäsenneltyllä haastattelulla, joka antoi tavan vihata muistia, jotta tapahtumatason tietoihin parannettiin tarkkaa muistamista. TLFB: tä on käytetty seksuaalisen riskinoton arviointiin. Osallistujia pyydettiin toimittamaan Syntymäkaudesta kokeneiden USO: ien lukumäärä 6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Osallistujien vauvojen syntymäpaino mitattiin grammoina.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Osallistujien vauvojen pään ympärysmitta mitattiin senttimetreinä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Vauvan syntymäpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Osallistujien vauvojen syntymäpituus mitattiin senttimetreinä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Raskas episodinen juominen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Raskas episodinen juominen määritettiin vähintään 4 tavanomaisen alkoholijuoman kulutukseksi yhden päivän aikana. Osallistujilta kysyttiin, ovatko he harjoittaneet raskasta episodista juomista 90 päivää ennen lähtötilanteen arviointia ja syntymästä lähtien 6 viikkoon synnytyksen jälkeen. Osallistujien vastaukset voivat olla vain kyllä ​​tai ei. Tulokset heijastavat kyllä, jotka vastasivat kyllä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Arvioitu kustannustehokkuus odotettavissa olevien äitien terveystarkastuksista (HCEM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)
Kustannustehokkuus mitattiin Yhdysvaltain dollareina (USD) ja arvioitiin inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteena (ICER), joka ottaa huomioon keskimääräisten kokonaiskustannusten erot ja kahden aseen välisten terveysvaikutusten ja tapahtumien ero. Tulokset heijastavat kustannustehokkuuden arviointia, joka perustuu arvioituihin kustannuksiin tapauskohtaisesti suojaamattomia seksuaalisia tapahtumia, alkoholin tai laittoman huumeiden käytön välinen ja seksuaalisesti tartunnan tartunnan (STI) tapahtuma. Uskottavan täyden alueen kehittämiseksi käytettiin 25%: n vaihtelua arvioidusta keskiarvosta kussakin varressa. Kaikki satunnaistetut osallistujat sisällytettiin analyysiin tätä tulosmittausta varten.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen (enintään 11 ​​kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Golfo Tzilos Wernette, University Of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00143896
  • 1R01HD093611-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmällä ei tällä hetkellä ole suunnitelmaa tietojen jakamisesta. Ryhmä kuitenkin keskustelee parhaillaan tietojen jakamisesta ja päivittää rekisteröintiä tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa