신경장애아동의 로봇보행훈련 효과
2020년 2월 25일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
후천성 뇌손상 또는 뇌성마비로 인한 신경 장애 아동의 재활에서 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 효과 조사
보행 능력의 회복은 신경 장애 아동의 주요 재활 목표 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)에 기반한 재활 치료의 임상적 효과를 조사하는 것입니다.
연구의 추가 목표는 다양한 병인(후천성 뇌 손상 및 뇌성마비)과 다양한 수준의 기능(Gross Motor Function Classification System에 따름)을 가진 아동에서 RAGT의 특정 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경생리치료실
설명
포함 기준:
- 소아 및 청소년기(4~18세)의 후천성 뇌손상 또는 뇌성마비의 진단
- 최소 23cm의 대퇴골 길이;
- 통증, 두려움 또는 불편함을 확실하게 알리고 간단한 지시를 따를 수 있는 환자.
제외 기준:
- 등록 전 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사;
- 근긴장도를 감소시키는 경구용 약물;
- 이전 정형외과 수술;
- 심한 하지 구축;
- 골절 또는 골 불안정;
- 골다공증;
- 이전 수술로 인한 전신 부하의 금기;
- 심각한 지체된 뼈 성장;
- 하지의 치유되지 않은 피부 병변;
- 혈전 색전성 질환
- 심혈관 불안정
- 급성 또는 진행성 신경 장애
- 공격적이거나 자해하는 행동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경 장애가 있는 어린이
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RAGT 치료는 시중에서 구할 수 있는 Lokomat 장치를 사용하여 각각 수행되는 45분 동안 지속되는 세션으로 구성되었습니다.
미리 정해진 기간, 속도 및 난이도로 아이들에게 동일한 운동을 제공했습니다.
모든 환자에서 초기 체중지지는 50%로 설정하고 개인의 기능적 능력에 따라 점진적으로 감량하였다.
유도력은 처음에는 모든 아동에 대해 100%로 설정한 후 점차 감소시켰다.
다른 이름들:
물리치료 세션은 둔근 및 대퇴사두근 강화, 고관절 굴곡근 및 햄스트링 근육 스트레칭, 정적 균형 증가, 동적 균형 증가, 기능적 능력 증가, 지면 보행 개선 및 계단 오르기를 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 WT 걸은 거리의 변화
기간: 4주간의 치료 후
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6분 보행 테스트(6minWT)는 병원 복도를 통과하는 표준화된 경로를 따라 6분 이내에 걸은 거리를 측정하여 자기 속도로 최대 이하로 걷는 동안 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
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4주간의 치료 후
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GMFM-88의 변경: 총점 및 차원
기간: 4주간의 치료 후
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 아동의 전반적인 기능적 능력을 측정하며 다음 섹션으로 나뉩니다. ) 걷기, 달리기, 점프.
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4주간의 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 4주간의 치료 후
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3D 보행 분석을 사용하여 얻은 데이터
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4주간의 치료 후
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운동학적 보행 매개변수의 변경
기간: 4주간의 치료 후
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3D 보행 분석을 사용하여 얻은 데이터
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4주간의 치료 후
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운동 보행 매개변수의 변화
기간: 4주간의 치료 후
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3D 보행 분석을 사용하여 얻은 데이터
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4주간의 치료 후
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FAQ 점수 변경
기간: 4주간의 치료 후
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기능적 활동 설문지(FAQ)는 일상 생활의 도구적 활동을 측정합니다.
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4주간의 치료 후
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로코매트 치료 기간
기간: 4주간의 치료 후
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치료 세션의 총 시간(시간 및 분)
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4주간의 치료 후
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Lokomat 요법 총 걸은 거리
기간: 4주간의 치료 후
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세션 동안 걸은 총 거리(미터)
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4주간의 치료 후
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Lokomat 요법 총 걸은 시간
기간: 4주간의 치료 후
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세션 동안 걸은 총 시간
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4주간의 치료 후
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Lokomat 강성 값(LStiff)
기간: 4주간의 치료 후
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Lokomat 장치로 측정한 관절 강성(뉴턴/미터 단위)
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4주간의 치료 후
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Lokomat 힘 값(LForce)
기간: 4주간의 치료 후
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Lokomat 장치(뉴턴)로 측정한 접합력
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4주간의 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia Biffi, PhD, Scientific Institute IRCCS "E. Medea"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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