Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení pooperačních komplikací pomocí SCVO2 Monitorování a optimalizace srdečního průtoku (OCOSO2)

3. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Snížení pooperačních komplikací pomocí SCVO2 Monitorování a optimalizace srdečního průtoku: Multicentrická randomizovaná kontrola v jednoduché slepé studii

Na operačním sále je jedním z větších účelů anesteziolog-resuscitátor optimalizovat vaskulární plnění (VF), protože selhání nebo nadměrné plnění je pro pacienta škodlivé. Několik studií posoudilo tradiční VF na základě kliniky a VF řízenou kvantitativními kritérii. Studie tak prokázaly snížení morbidity a délky pobytu pacientů, u kterých byla VF vedena i dlouhodobě. Takže formální doporučení odborníků (FRE) na strategii perioperační náplně SFAR (Anesthesia and Resuscitation Frankophone Society) doporučují titrovat perioperační vaskulární náplň u vysoce rizikových pacientů podle měření end-systolického objemu (ESV). Zvýšení ESV v odpovědi na plnění potvrdilo, že realizovaná VF je relevantní a autorizovala její sledování, zatímco absence zvýšení ESV po testu plnění znamená zbytečný a škodlivý charakter tohoto. Optimalizace perioperační hemodynamiky spočívá v přizpůsobení srdečního výdeje pacienta jeho metabolickým potřebám. ETO, Swan-Ganz: limit jeho aplikace na rutinu. Centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2) je jednoduchá a bezpečná, vyhodnocení úpravy vstupů O2 oproti potřebám. Průmysl vyvinul kontinuální monitorovací systémy reflexní spektrofotometrií využívající optická vlákna instalovaná v centrálních žilních cestách. V každodenní praxi vede stricto sensu aplikace FRE k podání VF až do hranice závislosti preload bez hodnocení adekvátnosti srdečního výdeje, což není fyziologická situace. Toto plnění se proto někdy provádí pouze na základě kritérií závislosti na předběžném zatížení, zatímco je pro pacienta potenciálně škodlivé. Žádná studie neporovnávala strategii založenou na použití ScvO2 a závislosti na předběžném zatížení se současnými doporučeními založenými pouze na závislosti na předběžném zatížení. Naší hypotézou je, že průběžné monitorování ScvO2 v oblasti horní jeskyně v průběhu operace by umožnilo odhalit pacienty s nedostatečným srdečním výdejem a vybrat tak jediné pacienty vyžadující cévní výplň. To by snížilo pooperační komplikace související s přeplněním, aniž by byl pacient vystaven epizodám tkáňové hypoperfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francie, 13354
        • Laurent Zieleskiewicz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >50 let
  • ASA skóre ≥ 2
  • vyžadující velkou nitrobřišní plánovanou operaci
  • trvající déle než 90 min
  • v sektorech viscerální chirurgie, cévní chirurgie, urologické chirurgie a gynekologické chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • žádný souhlas
  • Nestabilní akutní patologie v době operace (akutní srdeční, respirační nebo renální selhání, těžká sepse nebo septický šok, hemoragický šok);
  • poruchy rytmu typu ACFA včasná intervence;
  • Paliativní chirurgie, ASA 5;
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ScvO2
ScvO2 a variace pulzního tlaku (PPV) : každých 30 min (%) Vývoj ScvO2 v případě korekčního manévru (%) Vývoj PPV v případě testu plnění (%)
Postup: ScvO2 Peroperační pokračování v monitorování

ScvO2 Perioperační pokračování monitorování systémem PreSep®. Pokud je SvcO2 menší než 65 % nebo se sníží o více než 10 % své základní hodnoty, ostatní parametry ovlivňující ScvO2 (BIS (40-60% cíl), Hb (cíl > 8 g ​​/ dl), SaO2 (cíl > 94 %) ) jsou hodnoceny. Pokud po úpravě těchto parametrů není ScvO2 korigován, vyhodnotí se parametry závislosti na předtížení (kolísání pulzního tlaku), aby se nasměrovala cévní náplň: VF 250 ml krystaloidů, pokud PPV > 13 %, norepinefrin, pokud PPV

Pokud VF nebo norepinefrin neupraví ScvO2 (> 65 %), provede se měření arteriálního laktátu. Pokud je laktatémie > 2 mmol / l, je po ETO zaveden pokud možno pozitivní inotrop. Pokud je laktatémie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Koncový systolický objem (ESV): každých 30 minut (mL) Vývoj ESV při testu plnění (%)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl skóre CCI v den 5 mezi pacienty ze skupiny Scv02 a pacientem z kontrolní skupiny.
Časové okno: Den 5
CCI skóre: Komplexní index komplikací. Umožňuje integrovat všechny pooperační komplikace a jejich příslušné závažnosti. Od 0 (bez komplikací) do 100 (smrt pacienta)
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Olivier Arnaud, APHM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-37
  • IDRCB (Identifikátor registru: 2022-A02601-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční průtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit