Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение послеоперационных осложнений с помощью мониторинга SCVO2 и оптимизации сердечного кровотока (OCOSO2)

3 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Снижение послеоперационных осложнений с помощью мониторинга SCVO2 и оптимизации сердечного кровотока: многоцентровое рандомизированное управление в одиночном слепом исследовании

В операционной одной из главных целей анестезиолога-реаниматолога является оптимизация наполнения сосудов (VF), поскольку недостаточность или избыток наполнения вредны для пациента. В нескольких исследованиях традиционная ФЖ оценивалась на основе клиники, а ФЖ оценивалась по количественным критериям. Таким образом, исследования показали снижение заболеваемости и продолжительности пребывания пациентов, у которых ФЖ контролировалась даже в долгосрочной перспективе. Так, формальные рекомендации экспертов (FRE) по стратегии периоперационного наполнения SFAR (Анестезиологическое и реанимационное франкоязычное общество) советуют титровать периоперационное сосудистое наполнение у пациентов высокого риска, ориентируясь на показатель конечно-систолического объема (КСО). Увеличение ESV в ответ на пломбирование подтвердило, что VF реализовано, и дало право на его проведение, в то время как отсутствие увеличения ESV после теста на пломбирование означает бесполезный и вредный характер этого теста. Оптимизация периоперационной гемодинамики заключается в адаптации сердечного выброса пациента к его метаболическим потребностям. ETO, Swan-Ganz: ограничение его применения в рутине. Насыщение центральной венозной крови кислородом (ScvO2) — это простая и безопасная оценка регулировки поступления O2 по сравнению с потребностями. В промышленности разработаны системы непрерывного мониторинга с помощью отражательной спектрофотометрии с использованием оптических волокон, установленных в центральных венозных путях. В повседневной практике stricto sensu применение FRE приводит к назначению ФЖ до предела зависимости от преднагрузки без оценки адекватности сердечного выброса, что не является физиологической ситуацией. Поэтому это пломбирование иногда выполняется исключительно по критериям зависимости от предварительной нагрузки, хотя оно потенциально вредно для пациента. Ни в одном исследовании не сравнивали стратегию, основанную на использовании ScvO2 и зависимости от предварительной нагрузки, с текущими рекомендациями, основанными исключительно на зависимости от предварительной нагрузки. Наша гипотеза состоит в том, что непрерывное мониторирование ScvO2 в области верхней пещеры во время операции позволит выявить пациентов с недостаточностью сердечного выброса и, таким образом, отобрать только тех, которым требуется сосудистое пломбирование. Это уменьшит послеоперационные осложнения, связанные с переполнением, не подвергая пациента эпизодам гипоперфузии тканей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PACA
      • Marseille, PACA, Франция, 13354
        • Laurent Zieleskiewicz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >50 лет
  • Оценка ASA ≥ 2
  • требующие серьезной внутрибрюшной плановой операции
  • продолжительностью более 90 мин.
  • в области висцеральной хирургии, сосудистой хирургии, урологической хирургии и гинекологической хирургии

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Беременные или кормящие грудью пациенты
  • нет согласия
  • Нестабильная острая патология на момент операции (острая сердечная, дыхательная или почечная недостаточность, тяжелый сепсис или септический шок, геморрагический шок);
  • нарушения ритма типа ACFA раннее вмешательство;
  • Паллиативная хирургия, ASA 5;
  • Пациент под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ScvO2
ScvO2 и вариация пульсового давления (PPV): каждые 30 мин (%) Эволюция ScvO2 в случае корректирующего манёвра (%) Эволюция PPV в случае пробы с нагрузкой жидкостью (%)

ScvO2 Продолжайте периоперационный мониторинг с помощью системы PreSep®. Если SvcO2 меньше 65 % или снижается более чем на 10 % от базового значения, другие параметры, влияющие на ScvO2 (BIS (цель 40-60 %), Hb (цель > 8 г/дл), SaO2 (цель > 94 %) ) оцениваются. Если после коррекции этих параметров ScvO2 не корректируется, оцениваются параметры зависимости от преднагрузки (вариации пульсового давления) для контроля наполнения сосудов: VF 250 мл кристаллоидов, если PPV> 13%, норадреналин, если PPV

Если ФЖ или норадреналин не корректируют ScvO2 (> 65%), проводят измерение артериального лактата. Если лактатемия > 2 ммоль/л, по возможности после ЭТО вводят положительный инотроп. Если лактатемия

Без вмешательства: Контрольная группа
Конечно конечный систолический объем (ESV) : каждые 30 мин (мл) Эволюция ESV в случае теста наполнения (%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах CCI на 5-й день между пациентами группы ScvO2 и пациентом контрольной группы.
Временное ограничение: День 5
Оценка CCI: комплексный индекс осложнений. Позволяет интегрировать все послеоперационные осложнения и их тяжесть. От 0 (нет осложнений) до 100 (смерть пациента)
День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Olivier Arnaud, APHM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-37
  • IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться