Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen SCVO2:n avulla. Sydämen virtauksen seuranta ja optimointi (OCOSO2)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen SCVO2:lla. Sydämen virtauksen optimoinnin seuranta: Monikeskinen satunnaiskontrollointi yksittäissokkotutkimuksessa

Leikkaussalissa yksi nukutuslääkäri-elvyttimen suurista tehtävistä on optimoida verisuonten täyttö (VF), koska täyttö on epäonnistunut tai ylimääräinen täyttö on haitallista potilaalle. Useat tutkimukset ovat arvioineet perinteistä VF:tä ​​klinikkaan perustuen ja kvantitatiivisilla kriteereillä ohjattua VF:tä. Näin ollen tutkimukset ovat osoittaneet sairastuvuuden ja oleskelun keston pienenemistä potilailla, joiden VF oli ohjattu pitkälläkin aikavälillä. Asiantuntijoiden (FRE) muodolliset suositukset SFAR:n (Anesthesia and Resuscitation Frankophone Society) perioperatiivisesta täyttöstrategiasta neuvovat titraamaan suuren riskin potilaiden perioperatiivista verisuonten täyttöä ohjaamalla loppusystolisen tilavuuden (ESV) mittaa. ESV-vastauksen lisääntyminen täyttöön vahvisti havaitun VF:n olevan relevantti ja valtuutti sen jatkamisen, kun taas ESV:n kasvun puuttuminen täyttötestin jälkeen merkitsee tämän hyödytöntä ja haitallista luonnetta. Perioperatiivisen hemodynamiikan optimointi koostuu potilaan sydämen minuuttitilavuuden mukauttamisesta hänen metabolisiin tarpeisiinsa. ETO, Swan-Ganz: sen soveltamisen raja rutiiniin. Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) on yksinkertainen ja turvallinen, O2-syötteiden säädön arviointi tarpeisiin verrattuna. Teollisuus on kehittänyt jatkuvatoimisia seurantajärjestelmiä heijastusspektrofotometrialla käyttämällä keskuslaskimoreitteihin asennettuja optisia kuituja. Päivittäisessä käytännössä FRE:n soveltaminen suppeassa mielessä johtaa VF:n antamiseen esikuormitusriippuvuuden rajaan saakka ilman sydämen minuuttitilavuuden riittävyyden arvioimista, mikä ei ole fysiologinen tilanne. Siksi tämä täyttö suoritetaan joskus pelkästään esikuormitusriippuvuuden kriteereillä, vaikka se on mahdollisesti haitallista potilaalle. Missään tutkimuksessa ei ole verrattu ScvO2:n käyttöön ja esilatausriippuvuuteen perustuvaa strategiaa nykyisiin suosituksiin, jotka perustuvat pelkästään esikuormitusriippuvuuteen. Hypoteesimme on, että jatkuvalla ScvO2:n monitoroinnilla yläluola-alueella intraoperatiivisesti voitaisiin havaita potilaat, joiden sydämen minuuttitilavuus on riittämätön, ja siten valita ainoat verisuonten täyttöä vaativat potilaat. Tämä vähentäisi ylitäyttymiseen liittyviä postoperatiivisia komplikaatioita altistamatta potilasta kudosten hypoperfuusiojaksoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Laurent Zieleskiewicz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >50 vuotta vanha
  • ASA-pisteet ≥ 2
  • jotka vaativat suuren suunnitellun vatsansisäisen leikkauksen
  • kestää yli 90 min
  • sisäelinten kirurgian, verisuonikirurgian, urologisen kirurgian ja gynekologisen kirurgian aloilla

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotias
  • Raskaana olevat tai rintaruokittavat potilaat
  • ei suostumusta
  • Epästabiili akuutti patologia leikkauksen aikana (akuutti sydän-, hengitys- tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea sepsis tai septinen sokki, verenvuoto;
  • rytmihäiriöt tyyppi ACFA varhainen interventio;
  • Palliatiivinen kirurgia, ASA 5;
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ScvO2-ryhmä
ScvO2 ja pulssin paineen vaihtelu (PPV) : 30 minuutin välein (%) ScvO2:n kehitys korjaavan liikkeen yhteydessä (%) PPV:n kehitys täyttötestissä (%)

ScvO2 Perioperative jatkaa seurantaa PreSep®-järjestelmällä. Jos SvcO2 on alle 65 % tai laskee yli 10 % perusarvostaan, muut ScvO2:een vaikuttavat parametrit (BIS (40-60 % tavoite), Hb (tavoite> 8g / dL), SaO2 (tavoite> 94 %) ) arvioidaan. Jos näiden parametrien korjaamisen jälkeen ScvO2:ta ei korjata, esikuormitusriippuvuusparametrit arvioidaan (pulssipaineen vaihtelu) verisuonten täyttymisen ohjaamiseksi: VF 250 ml kristalloideja, jos PPV > 13%, norepinefriini, jos PPV

Jos VF tai norepinefriini ei korjaa ScvO2:ta (> 65 %), suoritetaan valtimolaktaattimittaus. Jos laktatemia on > 2 mmol/L, positiivinen inotrooppi lisätään ETO:n jälkeen, jos mahdollista. Jos laktatemia on

EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Loppusystolinen tilavuus (ESV): 30 minuutin välein (ml) ESV:n kehitys täyttötestissä (%)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCI-pistemäärän ero päivänä 5 ScvO2-ryhmän potilaiden ja kontrolliryhmän potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Päivä 5
CCI-pisteet: kattava komplikaatioindeksi. Anna integroida kaikki postoperatiiviset komplikaatiot ja niiden vakavuus. 0 (ei komplikaatioita) 100:aan (potilaan kuolema)
Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Olivier Arnaud, APHM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-37
  • IDRCB (Rekisterin tunniste: 2022-A02601-42)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen virtaus

3
Tilaa