자궁내막증과 심리적 지원
2019년 5월 13일 업데이트: Renato Seracchioli, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
자궁내막증 여성의 입원 중 심리적 지원의 영향
자궁내막증은 극심한 통증(월경통, 배뇨곤란, 호흡곤란, 성교통, 만성골반통)과 불임을 유발하여 환자의 삶의 질을 급격히 떨어뜨리는 흔한 질환이다.
자궁내막증 수술은 종종 환자에게 스트레스가 많은 사건입니다. 이러한 이유로 심리적 지원은 환자의 전반적인 건강 상태를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증의 임상 및 경질/복부 초음파 진단을 받고 자궁내막 병변 제거 수술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.
모든 여성에게 수술 전 1개월과 수술 후 1개월 동안 심리적 지원이 제공됩니다. 환자 그룹은 입원 기간 동안 집중적인 심리적 지원을 받게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 입원 기간 동안 집중적인 심리적 지원을 받는 환자
그룹 B: 입원 기간 동안 집중적인 심리적 지원을 받지 못한 환자
수술 후 환자는 연구자의 임상 실습에서 평소와 같이 수술 후 후속 조치에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Orsola Malpighi
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연락하다:
- Alessandro Arena, MD
- 전화번호: 0512144385
- 이메일: alessandroarena1588@gmail.com
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수석 연구원:
- Renato Seracchioli, MD
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수석 연구원:
- Alessandro Arena, MD
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수석 연구원:
- Federica Manzara, MD
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수석 연구원:
- Chiara Ferracuti, Psychologist
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부수사관:
- Manuela Mastronardi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막증 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 정신/정신 질환의 활동성 또는 과거력이 있는 환자
- 심리적 지원을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A조(집중지원)
입원 중 표준적이고 집중적인 심리적 지원을 받는 환자
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입원 중 심리학자와의 면담 2회(수술 후 첫 2일, 두 번째는 입원 퇴원 시)
심리학자와의 두 번의 회의: 첫 번째 회의는 수술 1개월 전입니다. 두 번째 만남은 수술 1개월 후
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다른: 그룹 B(표준 지원)
입원 중 표준적인 심리적 지원만 받는 환자
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심리학자와의 두 번의 회의: 첫 번째 회의는 수술 1개월 전입니다. 두 번째 만남은 수술 1개월 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 상태
기간: 수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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자궁내막증으로 수술을 받은 환자의 삶의 질 측정, 검증된 설문지 Clinical Outcoms In Routine Evaluation을 사용하여 1점(최상의 결과)에서 85점 이상(더 나쁜 결과)까지의 총점, 여기에서 1~20은 건강함입니다. ; 21~33은 낮은 수준입니다. 34~50은 가벼운 수준입니다. 51~67은 보통 수준입니다. 68~84는 중등도에서 중증 수준입니다. 85 이상은 심각 수준입니다.
설문지는 수술 1개월 전과 입원 퇴원 시 제출합니다.
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수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 수치 등급 척도
기간: 수술 후: 입원 퇴원 시(수술 후 7일까지 평가) 및 수술 후 1개월
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Numeric Rating Scale을 사용하여 0에서 10까지의 수술 후 통증 평가(여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증임).
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수술 후: 입원 퇴원 시(수술 후 7일까지 평가) 및 수술 후 1개월
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불안과 우울증
기간: 수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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자궁내막증 수술을 받은 환자의 불안 및 우울증 측정은 검증된 설문지인 Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하여 0(최상의 결과)에서 21(더 나쁜 결과)까지 측정했습니다. 여기에서 0~7은 정상입니다. 8에서 10은 경계선 사례입니다. 11~21은 비정상입니다.
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수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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스트레스
기간: 수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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자궁내막증 수술을 받은 환자의 스트레스 측정은 검증된 설문지인 Perceived Stress Scale을 사용하여 0(최상의 결과)에서 40(더 나쁜 결과)까지, 0-13 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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수술 1개월 전부터 입원 퇴원까지; 수술 후 7일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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