Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi ja psykologinen tuki

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Renato Seracchioli, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Psykologisen tuen vaikutus sairaalahoidon aikana naisille, joilla on endometrioosi

Endometrioosi on yleinen sairaus, joka aiheuttaa merkittävää kipua (dysmenorrea, dysuria, hengenahdistus, dyspareunia ja krooninen lantion kipu) ja hedelmättömyyttä, mikä heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua.

Endometrioosileikkaus on usein potilaalle stressaava tapahtuma. Tästä syystä psykologinen tuki voi parantaa potilaiden yleistä terveydentilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kliininen ja trans-emättimen / vatsan ultraäänidiagnoosi endometrioosi ja joille tehdään endometrioottisten leesioiden poistoleikkaus.

Psykologista tukea tarjotaan kaikille naisille kuukausi ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen. Potilasryhmä saa intensiivistä psykologista tukea sairaalahoidon aikana.

Potilaat jaetaan 2 ryhmään:

Ryhmä A: potilaat, jotka saavat intensiivistä psykologista tukea sairaalahoidon aikana

Ryhmä B: potilaat, jotka eivät saa intensiivistä psykologista tukea sairaalahoidon aikana

Leikkauksen jälkeen potilaat otetaan mukaan leikkauksen jälkeiseen seurantaan tutkijan kliinisen käytännön mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Orsola Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renato Seracchioli, MD
        • Päätutkija:
          • Alessandro Arena, MD
        • Päätutkija:
          • Federica Manzara, MD
        • Päätutkija:
          • Chiara Ferracuti, Psychologist
        • Alatutkija:
          • Manuela Mastronardi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään leikkaus endometrioosin vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivisia tai aiempia psykologisia/psykiatrisia sairauksia
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät psykologisesta tuesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A (intensiivinen tuki)
Potilaat, jotka saavat tavallista ja intensiivistä psykologista tukea sairaalahoidon aikana
Menettely: Intensiivinen psykologinen tuki
Kaksi tapaamista psykologin kanssa sairaalahoidon aikana (kaksi ensimmäistä päivää leikkauksen jälkeen; toinen sairaalasta lähtöhetkellä)
Menettely: Normaali psykologinen tuki
Kaksi tapaamista psykologin kanssa: ensimmäinen tapaaminen on kuukausi ennen leikkausta; toinen tapaaminen on kuukausi leikkauksen jälkeen
Muut: Ryhmä B (vakiotuki)
Potilaat, jotka saavat vain tavallista psykologista tukea sairaalahoidon aikana
Menettely: Normaali psykologinen tuki
Kaksi tapaamista psykologin kanssa: ensimmäinen tapaaminen on kuukausi ennen leikkausta; toinen tapaaminen on kuukausi leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Endometrioosileikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaadun mittaaminen validoidulla kyselylomakkeella Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa kokonaispistemäärällä 1 (paras tulos) yli 85 (huonoin lopputulos), jossa: 1-20 on terve. ; 21 - 33 on matala taso; 34-50 on lievä taso; 51-67 on kohtalainen taso; 68-84 on kohtalainen tai vaikea taso; yli 85 on vakava taso. Kyselylomake toimitetaan kuukautta ennen leikkausta ja sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: sairaalahoidon yhteydessä (arvioitu 7 päivää leikkauksen jälkeen) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla, 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu).
Leikkauksen jälkeen: sairaalahoidon yhteydessä (arvioitu 7 päivää leikkauksen jälkeen) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Endometrioosileikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaus käyttäen validoitua sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa 0:sta (paras tulos) 21:een (huonoin lopputulos), jossa: 0 - 7 on normaali; 8-10 on rajatapaus; 11-21 on epänormaali.
Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Stressi
Aikaikkuna: Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Stressin mittaaminen potilailla, joille tehtiin endometrioosileikkaus käyttäen validoitua kyselylomaketta Perceived Stress Scale, 0 (paras tulos) 40 (huonoin lopputulos), jossa arvoja 0-13 pidettäisiin vähäisenä stressinä; pisteet vaihtelevat 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi; pisteet vaihtelevat 27-40 katsotaan korkeaksi koettu stressi.
Kuukautta ennen leikkausta sairaalahoitoon saakka; arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO.PS.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen psykologinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa