유아의 장내 미생물에 대한 조기 철분 노출 (IF)
출생부터 4개월까지의 장내 미생물 발달에 따른 다양한 철분 노출
연구 개요
상세 설명
유아기 동안 장 미생물 군집화의 교란은 숙주의 신진 대사 및 질병 위험의 장기적인 프로그래밍 영향을 초래할 수 있습니다. 초기 장내 미생물 집락 형성은 유아의 점막 선천성 면역 체계의 성숙과 일치하며, 연구에 따르면 장내 미생물 부조화가 선천적 면역 발달 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 생애 초기에 적절한 미생물 집락 형성을 보장하는 것은 면역 체계의 성숙과 장기적인 건강에 매우 중요합니다.
철분 강화는 병원성 박테리아의 풍부함을 증가시키고 나이가 많은 영아의 염증을 유발할 수 있습니다. 그러나 면역 체계가 미성숙한 신생아와 같은 더 취약한 인구에 철분이 어떤 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다. 0-4개월 영유아는 출생 시 매우 낮은 철분 함량(<0.5mg Fe/L) 모유. 그러나 상업용 영아용 조제분유는 모두 ≥12mg Fe/L로 강화됩니다. 이 현저한 차이가 건강에 부정적인 영향을 미치는지 여부는 특히 초기 식민지화 및 면역 항상성에 대해 알려지지 않았거나 조사되지 않았습니다. 전반적인 목표는 출생 후 초기 몇 개월 동안 분유를 먹인 유아의 높은 철분 노출과 낮은 철분 노출이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minghua Tang, PhD
- 전화번호: 7653377572
- 이메일: minghua.tang@ucdenver.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Long, MS
- 전화번호: 303-724-9377
- 이메일: julie.long@ucdenver.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아
제외 기준:
- 젖소 기반 분유 소비를 금지하는 상태의 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 철 팔
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 미국 영아용 조제분유의 표준 철분 함량에 해당하는 12mg/L의 철분이 함유된 분유를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 동일한 저철분(5mg/L) 분유를 받게 됩니다.
표준 철분 그룹의 영아는 미리 만들어진 분유에 철분 보충제를 추가하여 철분 함량이 12mg/L가 되도록 합니다.
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실험적: 로우 아이언 암
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 유럽 영아용 조제분유의 표준 철분 함량에 해당하는 5mg/L의 철분이 함유된 분유를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 동일한 저철분(5mg/L) 분유를 받게 됩니다.
표준 철분 그룹의 영아는 미리 만들어진 분유에 철분 보충제를 추가하여 철분 함량이 12mg/L가 되도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 생후 4개월
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수집된 대변 샘플에 의한 참가자의 장내 미생물 구조
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 상태: 용해성 트랜스페린 수용체
기간: 기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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수용성 트랜스페린 수용체는 혈액에서 발견되는 단백질로 철분 결핍 시 증가할 수 있습니다.
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기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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철 상태: 페리틴
기간: 기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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페리틴 혈액 검사는 체내에 얼마나 많은 철이 저장되어 있는지 보여줍니다.
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기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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철 상태: 헵시딘
기간: 기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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헵시딘은 철 대사 조절제입니다.
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기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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염증: c-반응성 단백질
기간: 기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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C-반응성 단백질(CRP)은 염증에 반응하여 간에서 생성되는 물질입니다.
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기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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내성: 수용성 CD14
기간: 기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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선천면역 바이오마커
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기준선(출생) 및 중재 종료 시점(4개월)
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수면 패턴: 지속 시간
기간: 개입 종료(4개월)
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참가자는 장치(Micro Motionlogger Watch 버전 734)를 착용하여 지속 시간을 객관적으로 측정합니다.
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개입 종료(4개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-1317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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