Exposition précoce au fer sur le microbiote intestinal chez les jeunes nourrissons (IF)
Différentes expositions au fer sur le développement du microbiote intestinal de la naissance à quatre mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perturbation de la colonisation microbienne de l'intestin pendant la petite enfance peut entraîner un impact de programmation à long terme sur le métabolisme et les risques de maladie de l'hôte. La colonisation microbienne intestinale précoce coïncide avec la maturation du système immunitaire inné muqueux du nourrisson et la recherche a montré que la dysbiose microbienne intestinale est associée à un développement immunitaire inné altéré. Ainsi, assurer une bonne colonisation microbienne tôt dans la vie est essentiel à la maturation du système immunitaire et à la santé à long terme.
L'enrichissement en fer peut augmenter l'abondance de bactéries pathogènes et induire une inflammation chez les nourrissons plus âgés. Cependant, on ne sait toujours pas quel est l'effet du fer sur une population plus vulnérable : le nouveau-né, dont le système immunitaire est immature. Les nourrissons de 0 à 4 mois présentent un faible risque de carence en fer en raison de la dotation en fer à la naissance, compatible avec la très faible teneur en fer (<0,5 mg Fe/L) dans le lait maternel. Cependant, les préparations commerciales pour nourrissons sont toutes enrichies avec ≥12mg Fe/L. La question de savoir si cette différence frappante entraîne des effets néfastes sur la santé est inconnue / non examinée, en particulier sur la colonisation précoce et l'homéostasie immunitaire. L'objectif global est de déterminer l'impact d'une exposition élevée ou faible en fer chez les nourrissons nourris au lait maternisé au cours des premiers mois postnatals sur le microbiome intestinal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minghua Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 7653377572
- E-mail: minghua.tang@ucdenver.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie Long, MS
- Numéro de téléphone: 303-724-9377
- E-mail: julie.long@ucdenver.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés dont les conditions interdisent la consommation de préparations à base de lait de vache
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de fer standard
Les participants randomisés dans ce groupe consommeront des préparations pour nourrissons contenant 12 mg/L de fer, ce qui équivaut à la teneur en fer standard des préparations pour nourrissons aux États-Unis
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Les participants recevront la même préparation pour nourrissons à faible teneur en fer (5 mg/L).
Les nourrissons du groupe de fer standard ajouteront un supplément de fer aux préparations pour nourrissons préfabriquées afin que la teneur en fer soit de 12 mg/L.
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Expérimental: Bras bas en fer
Les participants randomisés dans ce groupe consommeront des préparations pour nourrissons contenant 5 mg/L de fer, ce qui équivaut à la teneur en fer standard des préparations pour nourrissons européennes
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Les participants recevront la même préparation pour nourrissons à faible teneur en fer (5 mg/L).
Les nourrissons du groupe de fer standard ajouteront un supplément de fer aux préparations pour nourrissons préfabriquées afin que la teneur en fer soit de 12 mg/L.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote intestinal
Délai: de la naissance à 4 mois
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la structure microbienne intestinale des participants, par des échantillons de selles prélevés
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de la naissance à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut en fer : récepteur soluble de la transferrine
Délai: au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Les récepteurs solubles de la transferrine sont des protéines présentes dans le sang qui peuvent être élevées en cas de carence en fer.
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au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Statut en fer : ferritine
Délai: au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Un test sanguin de ferritine montre la quantité de fer stockée dans votre corps.
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au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Statut en fer : hepcidine
Délai: au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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L'hepcidine est un régulateur du métabolisme du fer.
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au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Inflammation : protéine c-réactive
Délai: au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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La protéine C-réactive (CRP) est une substance produite par le foie en réponse à une inflammation.
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au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Immunité : CD14 soluble
Délai: au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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biomarqueur de l'immunité innée
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au départ (naissance) et à la fin de l'intervention (4 mois)
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Habitudes de sommeil : durée
Délai: fin d'intervention (4 mois)
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Les participants porteront un appareil (Micro Motionlogger Watch version 734) pour fournir des mesures objectives de la durée.
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fin d'intervention (4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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