기능성 변비 여성의 삶의 질 향상을 위한 프로바이오틱스의 역할
2019년 2월 3일 업데이트: Murdani Abdullah, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
기능적 변비가 있는 여성의 삶의 질 향상에 있어 프로바이오틱스의 역할: 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구는 기능성 변비가 있는 여성에서 프로바이오틱스 투여와 삶의 질 향상과의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11440
- Puskesmas Petamburan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초기 검사 및 SIQ(Structured Interview Questionnaire)를 기반으로 건강하다고 선언됨
- 기능성 변비의 증상 및 징후가 있는 경우 로마 IV를 참조하십시오.
- 원활한 의사소통 가능
- 3주간 매일 발효유 1병 섭취 가능
- 보충 1주일 전까지 항생제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 기능성 장질환으로 진단
- 치료 최소 4주 전에 마취 사용
- 심각한 병적 장애(암종)가 있는 경우
- 치료 최소 4주 전 급성 위장 장애의 치유 단계 동안
- 심장병이 심하다
- 항우울제 또는 진통제와 같은 만성 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약이 함유된 발효유를 3주 동안 매일 1회 섭취합니다.
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실험적: 생균제
락토바실러스 플란타룸 IS-10506
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프로바이오틱스 락토바실러스 플란타룸 IS-10506을 함유한 발효유로 3주간 1일 1회 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 개입 후 3주.
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삶의 질 개선은 PAC-QOL©(Patient Assessment of Constipation - Quality of Life) 설문지를 사용하여 평가되었으며, 신체적 불편함, 심리사회적 불편함, 걱정/우려, 만족도의 4개 영역으로 구성되었습니다.
총점 = 신체적 불편감 + 심리사회적 불편감 + 걱정/우려 - 만족도 • 총 점수, 최소 점수 -20, 최대 점수 92, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
개입 후 3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan Maulahela, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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