Роль пробиотиков в улучшении качества жизни женщин с функциональными запорами
3 февраля 2019 г. обновлено: Murdani Abdullah, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Роль пробиотиков в улучшении качества жизни женщин с функциональными запорами: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между приемом пробиотиков и улучшением качества жизни у женщин с функциональными запорами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11440
- Puskesmas Petamburan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Признание здоровым на основании первоначального осмотра и анкеты структурированного интервью (SIQ)
- Наличие симптомов и признаков функционального запора относится к ROME IV.
- Способен хорошо общаться
- Способен потреблять 1 бутылку ферментированного молока каждый день в течение трех недель.
- Не использовать антибиотики не позднее, чем за неделю до приема добавок.
Критерий исключения:
- Диагностировано функциональное расстройство кишечника.
- Использование анестезии не менее чем за 4 недели до лечения
- Наличие серьезного патологического заболевания (карциномы)
- В фазе заживления острых желудочно-кишечных расстройств не менее чем за 4 недели до лечения
- Имея тяжелое заболевание сердца
- Прием хронических лекарств, таких как антидепрессанты или анальгетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Ферментированное молоко, содержащее плацебо, следует употреблять один раз в день в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Пробиотик
Лактобактерии подошвенные IS-10506
|
Ферментированное молоко, содержащее пробиотик Lactobacillus plantarum IS-10506, следует употреблять один раз в день в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Через три недели после вмешательства.
|
Улучшение качества жизни оценивали с помощью опросника PAC-QOL© (Patient Assessment of Constipation - Quality of Life), состоящего из четырех доменов: физический дискомфорт, психосоциальный дискомфорт, беспокойство/озабоченность и удовлетворение.
Общий балл = физический дискомфорт + психосоциальный дискомфорт + беспокойство/беспокойство - удовлетворение • Общий балл, минимальный балл -20, максимальный балл 92, меньшее значение соответствует лучшему результату. |
Через три недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hasan Maulahela, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART CITY #AID-497-A-1600004
- Sub Grant #IIE-00000078-UI-1 (Другой номер гранта/финансирования: USAID/SHERA - SMART CITY)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .