益生菌在改善功能性便秘女性生活质量中的作用
2019年2月3日 更新者：Murdani Abdullah、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
益生菌在改善功能性便秘女性生活质量方面的作用：随机双盲对照试验
本研究旨在调查益生菌给药与功能性便秘女性生活质量改善之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、11440
- Puskesmas Petamburan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据初步检查和结构化面试问卷 (SIQ) 宣布健康
- 有功能性便秘的症状和体征参考ROME IV
- 能够很好地沟通
- 每天可以喝一瓶发酵乳，连续三周
- 补充前一星期内不使用抗生素
排除标准：
- 被诊断患有功能性肠病
- 在治疗前至少 4 周使用麻醉剂
- 患有严重的病理疾病（癌）
- 在治疗前至少 4 周的急性胃肠道疾病的愈合阶段
- 患有严重的心脏病
- 服用抗抑郁药或镇痛药等慢性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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含有安慰剂的发酵乳每天食用一次，持续三周。
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实验性的：益生菌
植物乳杆菌 IS-10506
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含有益生菌植物乳杆菌 IS-10506 的发酵乳每天食用一次，持续三周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善生活质量
大体时间：干预后三周。
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使用 PAC-QOL©（便秘患者评估 - 生活质量）问卷评估生活质量的改善情况，该问卷由四个领域组成：身体不适、心理社会不适、忧虑/担忧和满意度。
总分=身体不适+心理不适+担忧/担忧-满意度 • 总分，最低分-20分，最高分92分，数值越小结果越好 |
干预后三周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Maulahela, MD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月24日
初级完成 (实际的)
2018年7月21日
研究完成 (实际的)
2018年7月21日
研究注册日期
首次提交
2019年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月3日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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