Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien rooli elämänlaadun parantamisessa naisilla, joilla on toiminnallinen ummetus

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Murdani Abdullah, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Probioottien rooli elämänlaadun parantamisessa naisilla, joilla on toiminnallinen ummetus: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää probioottien antamisen ja toiminnallista ummetusta sairastavien naisten elämänlaadun paranemisen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11440
        • Puskesmas Petamburan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveeksi julistaminen alustavan tutkimuksen ja strukturoidun haastattelukyselyn (SIQ) perusteella
  • Funktionaalisen ummetuksen oireet ja merkit viittaavat ROMA IV:een
  • Pystyy kommunikoimaan hyvin
  • Pystyy kuluttamaan 1 pullon fermentoitua maitoa joka päivä kolmen viikon ajan
  • Älä käytä antibioottia viimeistään viikkoa ennen lisäravintoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi toiminnallinen suolistosairaus
  • Anestesian käyttö vähintään 4 viikkoa ennen hoitoa
  • sinulla on vakava patologinen häiriö (karsinooma)
  • Akuutin maha-suolikanavan häiriön paranemisvaiheessa vähintään 4 viikkoa ennen hoitoa
  • Vaikea sydänsairaus
  • Kroonisten lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden tai kipulääkkeiden, ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa sisältävä hapatettu maito nautitaan kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Kokeellinen: Probiootti
Lactobacillus plantarum IS-10506
Lääke: Lactobacillus plantarum IS-10506
Probioottia Lactobacillus plantarum IS-10506 sisältävä hapatettu maito, nautittava kerran päivässä kolmen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Elämänlaadun paranemista arvioitiin PAC-QOL© (Patient Assessment of Constipation - Quality of Life) -kyselylomakkeella, joka koostui neljästä osa-alueesta: fyysinen epämukavuus, psykososiaalinen epämukavuus, huolet/huolet ja tyytyväisyys.

  • Fyysinen epämukavuus, vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 16, pienempi arvo edustaa parempaa lopputulosta
  • Psykososiaalinen epämukavuus, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 32, pienempi arvo edustaa parempaa lopputulosta
  • Huolet/huolet, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 44, pienempi arvo edustaa parempaa lopputulosta
  • Tyytyväisyys, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 20, korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta

Kokonaispisteet = fyysinen epämukavuus + psykososiaalinen epämukavuus + huolet/huolet - tyytyväisyys

• Kokonaispistemäärä, minimipistemäärä -20, maksimipistemäärä 92, pienempi arvo edustaa parempaa tulosta
Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan Maulahela, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMART CITY #AID-497-A-1600004
  • Sub Grant #IIE-00000078-UI-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USAID/SHERA - SMART CITY)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ummetus - Toiminnallinen

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus plantarum IS-10506

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa