섬망 환자에서 시토크롬 P450 이상이 미치는 영향.
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
섬망 환자에서 시토크롬 P450 이상이 미치는 영향. 파일럿 연구.
목표:
- 섬망 환자가 섬망이 없는 환자에 비해 시토크롬-P450 이상 유병률이 더 높은지 여부를 조사합니다.
- 섬망의 중증도가 특정 시토크롬 P450 유전자형과 관련이 있는지 조사합니다.
- 시토크롬 p450 이상 유무에 따라 계층화하여 6~8주에 섬망의 지속성을 조사합니다.
- 섬망 지속이 입원 기간 동안 투여된 약물 유형에 의해 영향을 받는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
섬망은 병원의 노인 환자에게 영향을 미치는 비용이 많이 들고 파괴적인 질병입니다.
환자가 나이가 들고 병이 심할수록 유병률은 증가합니다.
섬망이 인지 기능에 장기간 영향을 미치고 많은 경우 비가역적으로 영향을 미친다는 과학적 증거가 있습니다.
건강관리에 대한 경제적 부담과 섬망 환자 간병인의 정서적 부담은 엄청납니다.
우리는 우리의 연구가 병원의 섬망 예방 전략 개발에 기여할 수 있다고 생각합니다.
우리는 병원에서 일반적으로 사용되는 약물의 대사 능력을 결정하기 위해 노인 환자에 대한 유전자 검사를 제안합니다.
이를 통해 의료 전문가와 약사는 환자의 유전적 특성에 따라 약물 복용량을 조정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Health Care
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
루터교 종합병원의 재활실에 입원한 환자들에게 이 사례 관리 연구에 참여하도록 접근할 것입니다.
심리학 직원이 정신 착란을 확인한 환자는 사례 그룹에 배정됩니다.
대조군은 심리학 직원의 평가에 따라 섬망이 없는 환자로 구성됩니다.
정신 착란 환자는 재활 루터교 일반 부서에 입원한 대조 환자와 연결됩니다.
설명
포함 기준:
- ALGH(Advocate Lutheran General Hospital) 재활 병동에 입원한 18세 이상의 환자
다음 원칙 진단 중 하나 이상:
뇌졸중 진단 원리 심장-심장수술 원리 척추수술
- 영어가 아닌 사용자는 예상되지 않습니다. 그러나 해당 유닛에는 이미 통역 서비스가 제공되며 이 통역사 서비스가 활용됩니다. https://www.랭귀지라인.com/ 그러나 잠재적인 주제가 제시될 경우 AHC IRB가 승인한 약식을 활용할 것입니다.
제외 기준:
- 실어증 진단을 받은 뇌졸중 환자
- 외상으로 인한 척추 수술
- 임산부
- 죄수
- 치매 환자(간단한 IQCODE 설문지에서 3.3점 이상)(Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- 간경화 및 간부전 환자
- 투석이 필요한 신부전 환자
- 최근 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬망 그룹
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시토크롬 P450 테스트를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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섬망이 없는 환자
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시토크롬 P450 테스트를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 대조군(비섬망 환자)과 비교한 사례(섬망 환자)의 시토크롬 P450 비율.
기간: 2년
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통계 분석 계획: 기술 통계는 연속형 변수의 경우 평균 ± SD로, 이분형/범주형 변수의 경우 백분율/개수로 표시됩니다.
카이제곱 검정과 t-검정을 사용하여 두 그룹 간의 관심 변수 분포를 비교합니다.
모든 잠재적 교란 요인을 조정하면서 PEP의 위험을 추정하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ronin, MD, Advocate Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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