O impacto das anormalidades do citocromo P450 em pacientes com delirium.
2 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O impacto das anormalidades do citocromo P450 em pacientes com delirium. Um estudo piloto.
Objetivos:
- Examinar se pacientes com delirium apresentam maior prevalência de anormalidades do citocromo P450 em comparação com pacientes sem delirium.
- Examinar se a gravidade do delirium está relacionada a um genótipo específico do citocromo P450.
- Examinar a persistência do delirium em 6-8 semanas estratificada pela presença de anormalidades do citocromo p450
- Examinar se a persistência do delirium é afetada pelos tipos de medicamentos administrados durante a internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium é uma doença cara e devastadora que afeta pacientes idosos hospitalizados.
Sua prevalência aumenta à medida que os pacientes envelhecem e ficam mais doentes.
Existem evidências científicas de que o delirium afeta a função cognitiva por um período prolongado de tempo e, em muitos casos, de forma irreversível.
A carga económica sobre os cuidados de saúde e a carga emocional sobre os cuidadores de pacientes com delirium são enormes.
Acreditamos que nosso estudo possa contribuir para o desenvolvimento de estratégias de prevenção do delirium no hospital.
Propomos testes genéticos em pacientes idosos para determinar sua capacidade de metabolizar medicamentos comumente usados no hospital.
Isto dará aos profissionais médicos e farmacêuticos a capacidade de ajustar as dosagens dos medicamentos com base no perfil genético do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na Unidade de Reabilitação do Hospital Geral Luterano serão abordados para participar deste estudo de caso-controle.
Os pacientes serão designados ao grupo caso, uma vez identificados com delirium pela equipe de psicologia.
O grupo controle será composto por pacientes sem delirium mediante avaliação da equipe de Psicologia.
Os pacientes Delirantes serão então comparados a um paciente controle hospitalizado na Unidade Geral Luterana de Reabilitação.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais internados na unidade de reabilitação do ALGH (Advocate Lutheran General Hospital)
Um ou mais dos seguintes diagnósticos principais:
Princípio diagnóstico de acidente vascular cerebral Princípio Cardíaco-Pós-cirurgia cardíaca Princípio Cirurgia espinhal
- Não são esperados falantes de inglês. No entanto, já existe um serviço de intérprete disponível na unidade e os serviços deste intérprete serão utilizados. https://www.idiomaline.com/ No entanto, utilizaremos os formulários curtos aprovados pelo AHC IRB se um assunto em potencial se apresentar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com AVC com qualquer afasia diagnosticada
- Cirurgia da coluna vertebral, como resultado de trauma
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes com demência (pontuação superior a 3,3 no questionário IQCODE curto) (Deficiência Cognitiva de Longo Prazo após Doença Crítica, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Pacientes com cirrose e insuficiência hepática
- Pacientes com insuficiência renal que necessitam de diálise
- Transfusão de sangue recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Delírio
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Amostras de sangue serão coletadas para teste do citocromo P450.
Outros nomes:
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Pacientes sem delirium
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Amostras de sangue serão coletadas para teste do citocromo P450.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Taxas de citocromo P450 em casos (pacientes com delirium) em comparação com controles (pacientes sem delirium).
Prazo: 2 anos
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Plano de Análise Estatística: A estatística descritiva será apresentada como média ± DP para variáveis contínuas e porcentagem/contagem para variáveis dicotômicas/categóricas.
O teste qui-quadrado e o teste t serão utilizados para comparar a distribuição das variáveis de interesse entre os dois grupos.
A análise de regressão logística será realizada para estimar o risco de PEP enquanto ajusta para todos os potenciais fatores de confusão.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC IRB 6915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Desidentificaremos os dados assim que o estudo for concluído.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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