Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokromi P450 -poikkeavuuksien vaikutus deliriumpotilailla.

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sytokromi P450 -poikkeavuuksien vaikutus deliriumpotilailla. Pilottitutkimus.

Tavoitteet:

  1. Tutkia, onko deliriumpotilailla suurempi sytokromi-P450-poikkeavuuksien esiintyvyys verrattuna potilaisiin, joilla ei ole deliriumia.
  2. Sen tutkiminen, liittyykö deliriumin vakavuus tiettyyn sytokromi P450 -genotyyppiin.
  3. Deliriumin pysyvyyden tutkiminen 6-8 viikon kohdalla sytokromi p450 -poikkeavuuksien perusteella kerrostettuna
  4. Tutkia, vaikuttavatko deliriumin pysyvyyteen sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on kallis ja tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa iäkkäisiin potilaisiin sairaalassa. Sen esiintyvyys lisääntyy potilaiden ikääntyessä ja sairastuessa. On tieteellistä näyttöä siitä, että delirium vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan pitkäksi aikaa ja monissa tapauksissa peruuttamattomasti. Taloudellinen taakka terveydenhuoltoon ja henkinen taakka deliriumpotilaiden hoitajille on valtava. Uskomme, että tutkimuksemme voi edistää deliriumin ehkäisystrategioiden kehittämistä sairaalassa. Ehdotamme iäkkäiden potilaiden geneettistä testausta selvittääksemme heidän kykynsä metaboloida yleisesti käytettyjä lääkkeitä sairaalassa. Tämä antaa lääketieteen ammattilaisille ja proviisoreille mahdollisuuden säätää lääkeannoksia potilaan geneettisen profiilin perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luterilaisen yleissairaalan kuntoutusosastolle otettuja potilaita pyydetään osallistumaan tähän tapauskontrollitutkimukseen. Potilaat määrätään tapausryhmään, kun psykologian henkilökunta tunnistaa heillä deliriumin. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla ei ole deliriumia psykologian henkilökunnan arvioinnin perusteella. Delirious-potilaat yhdistetään sitten kuntoutusluterilaisen yleisyksikön sairaalahoitoon olevaan kontrollipotilaaseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otetaan ALGH:n (Advocate Lutheran General Hospital) kuntoutusyksikköön

  2. Yksi tai useampi seuraavista periaatediagnooseista:

    Periaate aivohalvausdiagnoosi Periaate Sydän-Postsydänkirurgia Periaate Selkärangan leikkaus

  3. Ei-englanninkielisiä ei odoteta. Yksikössä on kuitenkin jo saatavilla tulkkipalveluita ja tämän tulkin palveluita hyödynnetään. https://www.languageline.com/ Hyödynnämme kuitenkin AHC IRB:n hyväksymiä lyhyitä lomakkeita, jos mahdollinen aihe esiintyy.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvauspotilaat, joilla on diagnosoitu afasia
  2. Selkärangan leikkaus trauman seurauksena
  3. Raskaana olevat naiset
  4. vangit
  5. Dementiapotilaat (pistemäärä yli 3,3 lyhyellä IQCODE-kyselylomakkeella) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Potilaat, joilla on maksakirroosi ja maksan vajaatoiminta
  7. Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  8. Viimeaikainen verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delirium-ryhmä
  1. UBACC: Kalifornian yliopisto, San Diego Lyhyt arviointi kyvystä antaa suostumus.
  2. Osallistuja voi kieltäytyä osallistumasta tämän UBACC-arvioinnin jälkeen (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) ja hänet poistetaan tutkimuksesta.
  3. Lyhyen IQCODEn (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) antaa laillisesti valtuutetulle edustajalle tai hoitajalle tohtori Schmidt. Jos mahdollinen osallistuja saa 3,3 tai vähemmän, osallistuja jatkaa deliriumryhmässä. Jos arvo on korkeampi, potilaalla on todennäköisesti dementia. Nämä potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  4. Delirium Rating Scale 98 suoritetaan ALGH:n (Advocate Lutheran General Hospital) kuntoutusyksikössä
  5. Sytokromi P450 -testaus
  6. Delirium-tila: sisäänpääsy, sairaalahoito, avohoitokäynti
  7. FIM (The Functional Independence Measure) saa pisteet sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa. FIM tehokkuuspisteet.
Diagnostinen testi: Sytokromi P450 testi
Verinäytteet otetaan sytokromi P450 -testiä varten.
Muut nimet:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Potilaat ilman deliriumia
  1. Sytokromi P450 -testaus
  2. Delirium-tila: sisäänpääsy, sairaalahoito, avohoitokäynti
  3. FIM (The Functional Independence Measure) saa pisteet sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa. FIM tehokkuuspisteet.
Diagnostinen testi: Sytokromi P450 testi
Verinäytteet otetaan sytokromi P450 -testiä varten.
Muut nimet:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Sytokromi P450:n määrä tapauksissa (deliriumpotilaat) verrattuna kontrolleihin (ei-deliriumpotilaat).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Kuvaavat tilastot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona ± SD ja kaksijakoisille/kategorisille muuttujille prosentteina/lukuina. Khinneliötestiä ja t-testiä käytetään vertaamaan kiinnostavien muuttujien jakautumista kahden ryhmän välillä. Logistinen regressioanalyysi suoritetaan PEP-riskin arvioimiseksi samalla kun otetaan huomioon kaikki mahdolliset hämmentävät tekijät.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ronin, MD, Advocate Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHC IRB 6915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistamme tiedot, kun tutkimus on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa