Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Cytokrom P450-avvik hos pasienter med delirium.

2. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Virkningen av Cytokrom P450-avvik hos pasienter med delirium. En pilotstudie.

Mål:

  1. For å undersøke om pasienter med delirium har høyere prevalens av cytokrom-P450-avvik sammenlignet med pasienter uten delirium.
  2. For å undersøke om alvorlighetsgraden av delirium er relatert til en spesifikk cytokrom P450-genotype.
  3. For å undersøke vedvarende delirium etter 6-8 uker stratifisert etter tilstedeværelse av cytokrom p450-avvik
  4. For å undersøke om delirium persistens påvirkes av typer medisiner administrert under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium er en kostbar og ødeleggende sykdom som rammer eldre pasienter på sykehuset. Dens utbredelse øker etter hvert som pasientene blir eldre og sykere. Det er vitenskapelig bevis for at delirium påvirker kognitiv funksjon over lengre tid og i mange tilfeller irreversibelt. Den økonomiske belastningen på helsevesenet og den følelsesmessige belastningen på omsorgspersonene til pasienter med delirium er enorm. Vi tror at vår studie kan bidra til å utvikle forebyggingsstrategier for delirium på sykehuset. Vi foreslår genetisk testing av eldre pasienter for å bestemme deres evne til å metabolisere vanlig brukte medisiner på sykehuset. Dette vil gi medisinsk fagpersonell og farmasøyter en mulighet til å justere doser av medisiner basert på pasientens genetiske profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på rehabiliteringsenheten ved Lutheran General Hospital vil bli kontaktet for å delta i denne kasuskontrollstudien. Pasienter vil bli tildelt casegruppen når de er identifisert med delirium av psykologpersonalet. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter uten delirium etter vurdering av Psykologpersonalet. Delirious-pasientene vil deretter bli matchet med en kontrollpasient innlagt på sykehus i Rehabilitation Lutheran General Unit.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter 18 år og eldre innlagt på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhet

  2. En eller flere av følgende prinsippdiagnoser:

    Prinsipiell slagdiagnose Prinsipp Hjerte-Post hjertekirurgi Prinsipp Spinalkirurgi

  3. Ikke-engelsktalende er ikke forventet. Det er imidlertid en tilgjengelig tolketjeneste allerede på enheten og denne tolkens tjenester vil bli benyttet. https://www.languageline.com/ Vi vil imidlertid bruke de AHC IRB-godkjente korte skjemaene hvis et potensielt emne presenterer seg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Slagpasienter med diagnostisert afasi
  2. Spinalkirurgi, som følge av traumer
  3. Gravide kvinner
  4. Fanger
  5. Pasienter med demens (score over 3,3 på kort IQCODE spørreskjema) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Pasienter med skrumplever og leversvikt
  7. Pasienter med nyresvikt som krever dialyse
  8. Nylig blodoverføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delirium Group
  1. UBACC: University of California, San Diego Kort vurdering av evne til samtykke.
  2. Deltakeren kan avslå deltakelse etter denne UBACC-vurderingen (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) og vil bli fjernet fra studien.
  3. Den korte IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) administreres til den lovlig autoriserte representanten eller omsorgspersonen av Dr. Schmidt. Hvis den potensielle deltakeren skårer 3,3 eller lavere, vil deltakeren fortsette i deliriumgruppen. Hvis høyere, sannsynligvis pasient med eksisterende demens. Disse pasientene er ikke kvalifisert for studiedeltakelse.
  4. Delirium Rating Scale 98 vil bli utført på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhet
  5. Cytokrom P450-testing
  6. Delirium Status: Innleggelse, sykehusutskrivning, poliklinisk besøk
  7. FIM (The Functional Independence Measure) skårer på innleggelse og utskrivning. FIM effektivitetspoeng.
Diagnostisk test: Cytokrom P450 test
Blodprøver vil bli tatt for cytokrom P450-testing.
Andre navn:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Pasienter uten delirium
  1. Cytokrom P450-testing
  2. Delirium Status: Innleggelse, sykehusutskrivning, poliklinisk besøk
  3. FIM (The Functional Independence Measure) skårer på innleggelse og utskrivning. FIM effektivitetspoeng.
Diagnostisk test: Cytokrom P450 test
Blodprøver vil bli tatt for cytokrom P450-testing.
Andre navn:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Forekomster av cytokrom P450 i tilfeller (deliriumpasienter) sammenlignet med kontroller (ikke-deliriumpasienter).
Tidsramme: 2 år
Statistisk analyseplan: Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD for kontinuerlige variabler og prosent/telling for dikotome/kategoriske variabler. Chi-kvadrattest og t-test vil bli brukt for å sammenligne fordelingen av variabler av interesse mellom de to gruppene. Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å estimere risikoen for PEP mens det justeres for alle potensielle forstyrrende faktorer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ronin, MD, Advocate Health Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHC IRB 6915

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil avidentifisere dataene når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere