Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Cytochrom P450-abnormiteter hos patienter med delirium.

2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Virkningen af ​​Cytochrom P450-abnormiteter hos patienter med delirium. En pilotundersøgelse.

Mål:

  1. At undersøge om patienter med delirium har højere prævalens af cytochrom-P450 abnormiteter sammenlignet med patienter uden delirium.
  2. At undersøge om sværhedsgraden af ​​delirium er relateret til en specifik cytochrom P450-genotype.
  3. At undersøge persistensen af ​​delirium efter 6-8 uger stratificeret ved tilstedeværelse af cytochrom p450 abnormiteter
  4. At undersøge, om delirium persistens er påvirket af typer medicin administreret under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en dyr og ødelæggende sygdom, der rammer ældre patienter på hospitalet. Dets udbredelse stiger, efterhånden som patienterne bliver ældre og syge. Der er videnskabelig dokumentation for, at delirium påvirker den kognitive funktion i længere tid og i mange tilfælde irreversibelt. Den økonomiske byrde på sundhedsplejen og den følelsesmæssige byrde på plejepersonalet til patienter med delirium er enorm. Vi tror, ​​at vores undersøgelse kan bidrage til at udvikle forebyggelsesstrategier for delirium på hospitalet. Vi foreslår genetisk testning af ældre patienter for at bestemme deres evne til at metabolisere almindeligt anvendte lægemidler på hospitalet. Dette vil give læger og farmaceuter en mulighed for at justere doseringer af medicin baseret på patientens genetiske profil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på rehabiliteringsenheden på Lutheran General Hospital vil blive kontaktet for at deltage i denne case-kontrol undersøgelse. Patienter vil blive tildelt casegruppen, når de er identificeret med delirium af psykologpersonalet. Kontrolgruppen vil bestå af patienter uden delirium efter vurdering af psykologpersonalet. Delirious-patienterne vil derefter blive matchet med en kontrolpatient, der er indlagt på den lutherske rehabiliteringsenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år og ældre indlagt på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhed

  2. En eller flere af følgende principdiagnoser:

    Principiel slagtilfældediagnose Princip Hjerte-Post hjertekirurgi Princip Rygmarvskirurgi

  3. Ikke-engelsktalende forventes ikke. Der er dog allerede en ledig tolkeservice på enheden, og denne tolk vil blive benyttet. https://www.languageline.com/ Vi vil dog bruge de AHC IRB godkendte korte formularer, hvis et potentielt emne præsenterer sig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Slagpatienter med enhver diagnosticeret afasi
  2. Rygmarvskirurgi, som følge af traumer
  3. Gravide kvinder
  4. Fanger
  5. Patienter med demens (score på mere end 3,3 på kort IQCODE spørgeskema) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Patienter med skrumpelever og leversvigt
  7. Patienter med nyresvigt, der kræver dialyse
  8. Nylig blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delirium gruppe
  1. UBACC: University of California, San Diego Kort vurdering af kapacitet til samtykke.
  2. Deltageren kan afslå deltagelse efter denne UBACC-vurdering (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) og vil blive fjernet fra undersøgelsen.
  3. Den korte IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) administreres til den lovligt autoriserede repræsentant eller omsorgsperson af Dr. Schmidt. Hvis den potentielle deltager scorer 3,3 eller lavere, fortsætter deltageren i deliriegruppen. Hvis højere, patient sandsynligvis med allerede eksisterende demens. Disse patienter er ikke berettiget til undersøgelsesdeltagelse.
  4. Delirium Rating Scale 98 vil blive udført på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhed
  5. Cytokrom P450 test
  6. Delirium Status: Indlæggelse, hospitalsudskrivning, ambulant besøg
  7. FIM (The Functional Independence Measure) scorer på indlæggelse og udskrivelse. FIM effektivitetsscore.
Diagnostisk test: Cytokrom P450 test
Blodprøver vil blive udtaget til cytokrom P450-testning.
Andre navne:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Patienter uden delirium
  1. Cytokrom P450 test
  2. Delirium Status: Indlæggelse, hospitalsudskrivning, ambulant besøg
  3. FIM (The Functional Independence Measure) scorer på indlæggelse og udskrivelse. FIM effektivitetsscore.
Diagnostisk test: Cytokrom P450 test
Blodprøver vil blive udtaget til cytokrom P450-testning.
Andre navne:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Hyppigheder af cytokrom P450 i tilfælde (deliriumpatienter) sammenlignet med kontroller (ikke-deliriumpatienter).
Tidsramme: 2 år
Statistisk analyseplan: Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middel ± SD for kontinuerte variable og procent/tælling for dikotome/kategoriske variable. Chi-square test og t-test vil blive brugt til at sammenligne fordelingen af ​​variabler af interesse mellem de to grupper. Logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at estimere risikoen for PEP, mens der justeres for alle potentielle forstyrrende faktorer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ronin, MD, Advocate Health Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHC IRB 6915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil afidentificere dataene, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokrom P450 test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner